Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo różnych schematów leczenia przeciwpłytkowego (klopidogrel i kwas acetylosalicylowy) u pacjentów z migotaniem przedsionków po zamknięciu uszka lewego przedsionka

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z migotaniem przedsionków, u których wykonano zabieg zamknięcia uszka lewego przedsionka serca. Jest to stan, w którym serce bije nieregularnie, co może prowadzić do powstawania zakrzepów krwi. Zabieg zamknięcia uszka lewego przedsionka jest procedurą zmniejszającą ryzyko powikłań związanych z tą chorobą.

W ramach badania stosowane są dwa leki przeciwpłytkowe: kwas acetylosalicylowy oraz klopidogrel. Są to leki, które zmniejszają zdolność płytek krwi do tworzenia zakrzepów. Badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa różnych schematów leczenia przeciwpłytkowego po zabiegu zamknięcia uszka lewego przedsionka.

Pacjenci uczestniczący w badaniu będą przyjmować leki w różnych kombinacjach przez okres do 6 miesięcy. Część osób będzie przyjmować oba leki przez 30 dni, a następnie tylko jeden lek, podczas gdy pozostali pacjenci będą kontynuować przyjmowanie obu leków przez pełne 6 miesięcy. Po tym okresie zostanie ocenione bezpieczeństwo i skuteczność obu schematów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po wykonanym zabiegu zamknięcia uszka lewego przedsionka serca (LAAC) rozpoczynasz przyjmowanie dwóch leków przeciwpłytkowych: kwasu acetylosalicylowego i klopidogrelu

    Leki należy przyjmować doustnie zgodnie z zaleconym schematem

  2. Krok 2

    Pierwszy miesiąc terapii

    Kontynuujesz przyjmowanie obu leków przeciwpłytkowych przez 30 dni

    W tym okresie lekarz oceni, czy kwalifikujesz się do jednej z dwóch grup terapeutycznych

  3. Krok 3

    Przydział do grupy terapeutycznej

    Po 30 dniach następuje losowy przydział do jednej z dwóch grup:

    Grupa 1: kontynuacja tylko jednego leku przeciwpłytkowego do 6 miesięcy od zabiegu

    Grupa 2: kontynuacja obu leków przeciwpłytkowych do 6 miesięcy od zabiegu

  4. Krok 4

    Okres 6 miesięcy

    Przyjmujesz leki zgodnie z przydziałem do grupy

    Lekarz prowadzący ocenia skuteczność leczenia i występowanie ewentualnych działań niepożądanych

  5. Krok 5

    Okres po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach następuje kolejna ocena stanu zdrowia

    Lekarz podejmuje decyzję o dalszym stosowaniu jednego leku przeciwpłytkowego lub całkowitym odstawieniu leczenia przeciwpłytkowego

  6. Krok 6

    Obserwacja długoterminowa

    Regularne wizyty kontrolne w celu oceny stanu zdrowia

    Monitorowanie występowania zdarzeń niepożądanych takich jak krwawienia lub powikłania zakrzepowe

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć przeprowadzony skuteczny zabieg zamknięcia uszka lewego przedsionka przy użyciu urządzeń Amplatzer lub WATCHMAN w ciągu ostatnich 37 dni przed włączeniem do badania
  • Pacjent musi być obecnie leczony podwójną terapią przeciwpłytkową (aspiryna i klopidogrel) od czasu zabiegu
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi wyrazić gotowość do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu badania, w tym:
    • stosowania się do przydzielonej strategii leczenia
    • uczestnictwa w wizytach kontrolnych
    • Pacjent musi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Aktywne krwawienie lub wysokie ryzyko poważnego krwawienia (np. niedawna operacja, zaburzenia krzepnięcia)
  • Przeciwwskazania do stosowania leków przeciwpłytkowych (leki rozrzedzające krew)
  • Ciąża lub planowanie ciąży w trakcie trwania badania
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Przewidywana długość życia poniżej 12 miesięcy z powodu współistniejących chorób
  • Ciężka niewydolność nerek wymagająca dializ
  • Aktywna infekcja lub stan zapalny
  • Uczulenie lub nietolerancja na materiały używane w zabiegach zamknięcia uszka lewego przedsionka
  • Obecność skrzepliny w sercu
  • Znaczące zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Niestabilny stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczne przeprowadzenie zabiegu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Klopidogrel to lek przeciwpłytkowy, który zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest często stosowany u pacjentów po zabiegach kardiologicznych. Pomaga zmniejszyć ryzyko udaru i zawału serca poprzez zapobieganie zlepianiu się płytek krwi. Kwas acetylosalicylowy (Aspiryna) to również lek przeciwpłytkowy, który zmniejsza krzepliwość krwi. Działa poprzez hamowanie zlepiania się płytek krwi, co pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów. Jest powszechnie stosowany w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. LAAC (zamknięcie uszka lewego przedsionka) to zabieg medyczny polegający na mechanicznym zamknięciu części serca zwanej uszkiem lewego przedsionka. Nie jest to lek, ale procedura zabiegowa mająca na celu zmniejszenie ryzyka udaru mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Clopidogrel

    Doustny lek przeciwpłytkowy stosowany w terapii przeciwzakrzepowej, szczególnie u pacjentów z migotaniem przedsionków. Jest składnikiem podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) po zabiegach zamknięcia uszka lewego przedsionka. Lek działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, zmniejszając ryzyko powstania zakrzepów. Należy do grupy pochodnych tienopirydyny i jest szeroko stosowany w kardiologii interwencyjnej.

  • Aspirin

    Powszechnie stosowany lek przeciwpłytkowy podawany doustnie, będący podstawowym składnikiem terapii przeciwzakrzepowej u pacjentów kardiologicznych. Stosowany w monoterapii (SAPT) lub jako część podwójnej terapii przeciwpłytkowej po zabiegach kardiologicznych, w tym po zamknięciu uszka lewego przedsionka. Działa poprzez nieodwracalne hamowanie cyklooksygenazy płytkowej, co prowadzi do zmniejszenia agregacji płytek krwi. Jest przedstawicielem grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych o ugruntowanej pozycji w medycynie.

Badane choroby

Migotanie przedsionków – Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca drżą zamiast wykonywać regularne, skoordynowane skurcze. Jest to najczęstsze zaburzenie rytmu serca, które powoduje nieregularne i często przyspieszone bicie serca. Stan ten występuje, gdy górne komory serca (przedsionki) nie są zsynchronizowane z dolnymi komorami. W rezultacie krew nie jest efektywnie pompowana do komór serca, co może prowadzić do jej zastoju w przedsionkach. Migotanie przedsionków może występować okresowo (napadowe) lub utrzymywać się stale (utrwalone). Choroba ta staje się coraz częstsza wraz z wiekiem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516382-37-00Kod protokołu2.52/IV/16Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorNarodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).