Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności lidokainy i prilokainy w znieczuleniu miejscowym u pacjentów z mutacją MC1R podczas zabiegów dentystycznych

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób poddawanych znieczuleniu miejscowemu podczas zabiegów stomatologicznych. Celem badania jest porównanie skuteczności przeciwbólowej dwóch rodzajów znieczulenia: połączenia lidokainy i prilokainy oraz samej lidokainy. W badaniu uczestniczą osoby z mutacją MC1R, która jest związana z posiadaniem rudych włosów.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają jedno z dwóch znieczuleń: Citanest® Dental Octapressin, które zawiera prilokainę, lub Xylocain® Dental adrenalin, które zawiera lidokainę i epinefrynę. Oba leki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań. Badanie jest prowadzone w sposób losowy i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, który lek jest podawany.

Uczestnicy będą oceniani pod kątem skuteczności znieczulenia poprzez różne testy, takie jak reakcja na zimno czy ocena odczucia znieczulenia podczas standardowego zabiegu stomatologicznego. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, które znieczulenie jest bardziej skuteczne w przypadku osób z mutacją MC1R.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest porównanie skuteczności znieczulenia miejscowego przy użyciu kombinacji lidokainy i prilokainy z samą lidokainą podczas zabiegów stomatologicznych.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 65 lat oraz posiadanie rudych włosów lub posiadanie rodzica, dziadka lub rodzeństwa z rudymi włosami.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do znieczulenia

    Uczestnik zostaje przygotowany do podania znieczulenia miejscowego w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Podawane są dwa rodzaje znieczulenia: Citanest® Dental Octapressin (30 mg/ml + 0,03 IE/ml) oraz Xylocain® Dental adrenalin (20 mg/ml + 12,5 mikrog/ml).

  3. Krok 3

    Podanie znieczulenia

    Znieczulenie jest podawane w formie roztworu do wstrzykiwań przed planowanym zabiegiem stomatologicznym.

    Celem jest osiągnięcie skutecznego znieczulenia miazgi zęba, co jest mierzone za pomocą testera elektrycznego w ciągu 10 minut.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności znieczulenia

    Skuteczność znieczulenia jest oceniana poprzez brak reakcji uczestnika na dwa kolejne pomiary za pomocą testera elektrycznego.

    Dodatkowo, przeprowadzany jest test zimna, aby ocenić reakcję na zimno w obszarze poddanym znieczuleniu.

  5. Krok 5

    Ocena doświadczenia uczestnika

    Uczestnik ocenia swoje doświadczenie związane ze znieczuleniem na skali od 1 do 5.

    Oceniana jest również skuteczność znieczulenia tkanek miękkich podczas standardowego zabiegu stomatologicznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnicy muszą mieć od 18 do 65 lat.
  • Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu. Oznacza to, że uczestnik musi podpisać dokument, w którym zgadza się na udział w badaniu.
  • Uczestnicy muszą mieć rude włosy lub przynajmniej jedno z rodziców i/lub dziadków z rudymi włosami, i/lub rodzeństwo z tych samych rodziców z rudymi włosami.
  • Badanie dotyczy osób, które będą miały znieczulenie miejscowe podczas zabiegów dentystycznych. Znieczulenie miejscowe to rodzaj znieczulenia, które powoduje utratę czucia w określonym obszarze ciała, w tym przypadku w jamie ustnej, aby zabieg był bezbolesny.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mogą mieć znieczulenia miejscowego podczas zabiegów dentystycznych.
  • Osoby, które są uczulone na lidokainę lub prilokainę. Są to substancje stosowane do znieczulenia.
  • Osoby, które mają mniej niż 4 lata lub więcej niż 65 lat.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lidokaina

    to lek stosowany jako znieczulenie miejscowe. Działa poprzez blokowanie sygnałów bólowych w obszarze, gdzie jest stosowany, co pomaga zmniejszyć ból podczas zabiegów dentystycznych. W tym badaniu lidokaina jest używana, aby sprawdzić, jak skutecznie łagodzi ból w porównaniu z połączeniem dwóch leków.

  • Lidokaina-prilokaina

    to połączenie dwóch leków stosowanych jako znieczulenie miejscowe. Działa poprzez blokowanie sygnałów bólowych w miejscu aplikacji, co pomaga zmniejszyć ból podczas zabiegów dentystycznych. W tym badaniu połączenie lidokainy i prilokainy jest testowane, aby sprawdzić, czy jest bardziej skuteczne w łagodzeniu bólu niż sama lidokaina.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lidokaina

    Lidokaina jest lekiem stosowanym jako miejscowy środek znieczulający, podawanym w formie zastrzyku lub żelu bezpośrednio na miejsce zabiegu, aby znieczulić obszar podczas procedur dentystycznych. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie miejscowe podczas zabiegów stomatologicznych. Na poziomie molekularnym lidokaina działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zapobiega przewodzeniu impulsów bólowych. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako środek znieczulający miejscowo.

  • Kombinacja lidokainy i prilokainy

    Kombinacja lidokainy i prilokainy jest stosowana jako miejscowy środek znieczulający, aplikowany bezpośrednio na skórę lub błony śluzowe w formie kremu lub żelu, aby zapewnić znieczulenie podczas zabiegów dentystycznych. Jest to substancja badana w kontekście zwiększenia skuteczności znieczulenia u pacjentów z mutacją MC1R. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie miejscowe w stomatologii. Na poziomie molekularnym, podobnie jak lidokaina, działa poprzez blokowanie kanałów sodowych, co uniemożliwia przewodzenie sygnałów bólowych. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako środek znieczulający miejscowo.

Badane choroby

Znieczulenie miejscowe – Znieczulenie miejscowe to stan, w którym określona część ciała zostaje czasowo pozbawiona czucia, co jest osiągane poprzez zastosowanie środków znieczulających. Proces ten polega na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych w obszarze poddanym znieczuleniu, co prowadzi do utraty czucia bólu. Znieczulenie miejscowe jest często stosowane w procedurach stomatologicznych, aby umożliwić bezbolesne wykonywanie zabiegów. Efekt znieczulenia utrzymuje się przez określony czas, po czym czucie stopniowo powraca. Znieczulenie miejscowe jest zazwyczaj bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515965-32-00Kod protokołuPVX 2024-01Planowana liczba uczestników22 osobySponsorPharmavax AS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).