Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie zmian w drogach oddechowych u pacjentów po znieczuleniu: Sugammadeks i Bromek Rokuronium

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przechodzą operacje wymagające znieczulenia ogólnego i intubacji dotchawiczej. Podczas takich zabiegów stosuje się leki zwiotczające mięśnie, które pomagają w przeprowadzeniu operacji, ale mogą pozostawiać resztkowe działanie po zabiegu. To zjawisko nazywa się resztkowym blokiem nerwowo-mięśniowym i może wpływać na oddychanie pacjenta po operacji. Badanie koncentruje się na obszarze gardła zwanym przestrzenią zaglottową, która znajduje się za językiem i jest ważna dla prawidłowego przepływu powietrza.

Celem badania jest sprawdzenie, jak resztkowy blok nerwowo-mięśniowy wpływa na wielkość dróg oddechowych w gardle oraz jak te zmiany wyglądają po podaniu leków odwracających działanie zwiotczenia mięśni. Badacze chcą zmierzyć różnice w wielkości przestrzeni oddechowej podczas wdechu i wydechu w różnych momentach procesu wybudzania z narkozy.

W trakcie badania będą wykonywane pomiary przekroju przestrzeni zaglottowej za pomocą specjalnego sprzętu obrazującego. Pomiary będą przeprowadzane w różnych momentach: przed podaniem leków zwiotczających mięśnie, w trakcie ich działania oraz po podaniu leków odwracających ich efekt. Wszystkie pomiary będą wykonywane, gdy pacjent leży na plecach. Badacze będą porównywać wielkość dróg oddechowych w różnych fazach oddychania i w różnych momentach procesu wybudzania, aby lepiej zrozumieć, jak resztkowy blok nerwowo-mięśniowy może wpływać na oddychanie po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku blokującego mięśnie

    Na początku badania otrzymasz lek o nazwie bromek rokuronium (nazwa handlowa Esmeron). Jest to lek, który powoduje czasowe rozluźnienie mięśni w twoim ciele.

    Lek zostanie podany w postaci wstrzyknięcia do żyły w dawce 10 mg na każdy ml roztworu. Dokładna ilość zostanie dostosowana do twojej wagi i potrzeb zabiegu.

    Ten lek jest niezbędny do przeprowadzenia operacji, która będzie trwać co najmniej 30 minut. Podczas całego zabiegu będziesz leżeć na plecach.

  2. Krok 2

    Monitorowanie funkcji mięśni

    Podczas badania będzie przeprowadzane monitorowanie funkcji twoich mięśni za pomocą metody zwanej TOF (train of four).

    TOF to sposób sprawdzania, jak bardzo twoje mięśnie są zablokowane przez lek. Im niższa wartość TOF, tym bardziej mięśnie są rozluźnione.

    Pomiary będą wykonywane w różnych momentach, aby sprawdzić, jak zmienia się funkcja twoich mięśni.

  3. Krok 3

    Pomiary przekroju górnych dróg oddechowych

    Podczas badania będą wykonywane pomiary przekroju poprzecznego twoich górnych dróg oddechowych.

    Szczególną uwagę poświęci się obszarowi za językiem w gardle, który nazywa się przestrzenią zaajączykową.

    Pomiary będą wykonywane podczas wdechu i wydechu, aby sprawdzić, jak zmienia się szerokość dróg oddechowych.

    Obszary będą mierzone w jednostkach zwanych pikselami, a zmiany będą wyrażane w procentach w porównaniu do początkowych pomiarów wykonanych przed podaniem leku blokującego mięśnie.

  4. Krok 4

    Podanie leku odwracającego blokadę mięśniową

    Po zakończeniu operacji otrzymasz lek o nazwie sugammadeks (nazwa handlowa Sugammadx Amomed).

    Ten lek zostanie podany w postaci wstrzyknięcia do żyły w stężeniu 100 mg na każdy ml roztworu.

    Sugammadeks jest lekiem, który odwraca działanie rokuronium i przywraca normalną funkcję twoich mięśni.

    Lek ten pomoże twojemu organizmowi szybciej pozbyć się blokady mięśniowej.

  5. Krok 5

    Monitorowanie po podaniu sugammadeksu

    Po podaniu sugammadeksu będą kontynuowane pomiary funkcji mięśni za pomocą metody TOF.

    Jednocześnie będą wykonywane dalsze pomiary przekroju górnych dróg oddechowych, szczególnie w obszarze za językiem.

    Te pomiary pozwolą sprawdzić, jak skutecznie sugammadeks przywraca normalną funkcję mięśni i czy drogi oddechowe wracają do normalnej szerokości.

  6. Krok 6

    Usunięcie rurki z tchawicy

    Gdy funkcja twoich mięśni wróci do normy, zostanie usunięta rurka z tchawicy (proces zwany ekstubacją).

    To oznacza, że będziesz mógł samodzielnie oddychać bez pomocy rurki, która była potrzebna podczas operacji.

  7. Krok 7

    Sprawdzenie resztkowej blokady mięśniowej

    Po usunięciu rurki z tchawicy będą wykonane końcowe pomiary szerokości górnych dróg oddechowych.

    Te pomiary mają na celu wykrycie ewentualnej resztkowej blokady mięśniowej - czyli sprawdzenie, czy wszystkie mięśnie działają już normalnie.

    Badanie kończy się, gdy zostanie potwierdzone, że funkcja mięśni wróciła do normy i drogi oddechowe mają prawidłową szerokość.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek pomiędzy 18 a 65 lat
  • Klasyfikacja ASA 1-3, co oznacza ogólny stan zdrowia od zdrowego pacjenta do pacjenta z umiarkowanymi problemami zdrowotnymi
  • BMI (wskaźnik masy ciała) między 18,5 a 25, co oznacza prawidłową masę ciała
  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety mogą uczestniczyć w równych proporcjach
  • Planowana operacja trwa co najmniej 30 minut
  • Zabieg wymaga intubacji dotchawiczej, czyli wprowadzenia rurki do tchawicy w celu wspomagania oddychania podczas znieczulenia
  • Pacjent musi być ułożony na plecach podczas badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia - badanie jest przeznaczone tylko dla osób dorosłych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią - ze względu na bezpieczeństwo matki i dziecka
  • Osoby z wrodzonymi wadami dróg oddechowych - oznacza to problemy z budową gardła, krtani lub innych części układu oddechowego, które są obecne od urodzenia
  • Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi, takimi jak miastenia gravis - choroba powodująca osłabienie mięśni, która może wpływać na działanie leków znieczulających
  • Osoby uczulone na leki zwiotczające mięśnie - leki używane podczas znieczulenia do rozluźnienia mięśni
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, płuc, wątroby lub nerek - poważne problemy z tymi organami mogą zwiększać ryzyko powikłań
  • Osoby z BMI powyżej 35 - wskaźnik masy ciała oznaczający znaczną otyłość, która może utrudniać przeprowadzenie badania
  • Pacjenci z trudnymi drogami oddechowymi w wywiadzie - osoby, u których wcześniej występowały problemy z wprowadzaniem rurki do tchawicy podczas znieczulenia
  • Osoby przyjmujące leki wpływające na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe - niektóre leki mogą zakłócać wyniki badania
  • Pacjenci z refluks żołądkowo-przełykowym - cofanie się treści żołądkowej do przełyku, co może zwiększać ryzyko powikłań
  • Osoby z problemami psychicznymi uniemożliwiającymi wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci planowani do zabiegów w pozycji innej niż na plecach - badanie wymaga określonego ułożenia podczas operacji
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Blokery nerwowo-mięśniowe

    to leki, które powodują rozluźnienie mięśni w całym ciele poprzez blokowanie sygnałów nerwowych docierających do mięśni. W tym badaniu są używane podczas zabiegów chirurgicznych, aby pacjent pozostał nieruchomy i zrelaksowany. Te leki wpływają na wszystkie mięśnie, włączając te, które pomagają w oddychaniu i utrzymaniu otwartych dróg oddechowych.

  • Leki odwracające działanie blokerów nerwowo-mięśniowych

    to substancje podawane w celu przywrócenia normalnej funkcji mięśni po zakończeniu zabiegu chirurgicznego. Te leki pomagają organizmowi szybciej pozbyć się działania środków rozluźniających mięśnie, dzięki czemu pacjent może ponownie normalnie oddychać i poruszać się. Są szczególnie ważne dla bezpieczeństwa pacjenta po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Sugammadex

    Forma podania: roztwór do wstrzykiwań podawany dożylnie. Lek jest zatwierdzony i szeroko stosowany w anestezjologii, co potwierdzają liczne publikacje medyczne. Głównie używany jest do odwracania działania leków zwiotczających mięśnie po operacji. Działa, wiążąc się z cząsteczkami rokuronium i usuwając je z krwi, co pozwala mięśniom powrócić do normalnej pracy; klasyfikowany jest jako czynnik wiążący środki zwiotczające mięśnie.

  • Rocuronium bromide

    Forma podania: roztwór do wstrzykiwań podawany dożylnie. Jest to lek zatwierdzony i powszechnie używany w praktyce anestezjologicznej, opisany w wielu źródłach medycznych. Stosuje się go do tymczasowego zwiotczenia mięśni podczas zabiegów chirurgicznych. Działa, blokując receptory nikotynowe w miejscu połączenia nerwu z mięśniem, co uniemożliwia przekazywanie sygnałów powodujących skurcz; klasyfikowany jest jako nie‑depolaryzujący środek zwiotczający mięśnie.

Badane choroby

Blok nerwowo-mięśniowy – Stan, w którym dochodzi do zakłócenia przewodnictwa nerwowego między zakończeniami nerwowymi a mięśniami. Występuje czasowe osłabienie lub całkowite zniesienie funkcji mięśni szkieletowych. Proces ten polega na blokowaniu receptorów acetylocholinowych w połączeniach nerwowo-mięśniowych. W wyniku tego mięśnie tracą zdolność do prawidłowego skurczu. Stan może utrzymywać się przez różny okres czasu, w zależności od przyczyny i nasilenia bloku. Powrót funkcji mięśniowej następuje stopniowo, gdy działanie czynnika blokującego ustępuje.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519777-19-00Kod protokołuAITT 2022/5Planowana liczba uczestników75 osóbSponsorUniversity Of Debrecen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).