Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności mezigdomidu w połączeniu z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z szpiczakiem mnogim, który powrócił po leczeniu lub nie reaguje na leczenie. Szpiczak mnogi to rodzaj nowotworu krwi, który wpływa na komórki plazmatyczne w szpiku kostnym. Celem badania jest porównanie dwóch różnych kombinacji leków w leczeniu tej choroby. Pierwsza kombinacja to mezigdomid (znany również jako CC-92480), bortezomib i deksametazon. Druga kombinacja to pomalidomid, bortezomib i deksametazon.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, z których każda otrzyma jedną z wymienionych kombinacji leków. Mezigdomid i pomalidomid są podawane w formie kapsułek, które należy przyjmować doustnie. Bortezomib jest podawany jako zastrzyk, a deksametazon może być podawany doustnie lub w formie zastrzyku. Celem badania jest sprawdzenie, która z tych kombinacji jest bardziej skuteczna w zatrzymywaniu postępu choroby.

Badanie będzie trwało przez dłuższy czas, a uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Wyniki badania pomogą określić, która kombinacja leków jest bardziej skuteczna w leczeniu szpiczaka mnogiego u pacjentów, u których choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca mezigdomid, bortezomib i deksametazon (MeziVd) lub grupa otrzymująca pomalidomid, bortezomib i deksametazon (PVd).

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje leki doustnie lub w formie zastrzyków. Mezigdomid i pomalidomid są podawane w formie kapsułek, bortezomib w formie zastrzyku podskórnego, a deksametazon w formie tabletek lub zastrzyku dożylnego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny reakcji organizmu na terapię.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, aby ocenić skuteczność leczenia i ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, wyniki są analizowane w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa obu schematów leczenia.

    Główne cele badania obejmują ocenę przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnej odpowiedzi na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę zwaną szpiczakiem mnogim, która jest mierzalna. Oznacza to, że poziom białka M we krwi wynosi co najmniej 0,5 g/dL lub w moczu co najmniej 200 mg/24 godziny. Jeśli te wartości nie są mierzalne, poziom wolnych łańcuchów lekkich w surowicy musi wynosić ponad 100 mg/L, a stosunek kappa/lambda musi być nieprawidłowy.
  • Pacjent musiał otrzymać od 1 do 3 wcześniejszych terapii przeciwko szpiczakowi mnogiemu.
  • Pacjent musiał być wcześniej leczony schematem zawierającym lek o nazwie lenalidomid.
  • Pacjent musiał osiągnąć co najmniej minimalną odpowiedź na przynajmniej jedną wcześniejszą terapię przeciwko szpiczakowi mnogiemu.
  • Pacjent musi mieć udokumentowane postępy choroby podczas lub po ostatnim leczeniu przeciwko szpiczakowi mnogiemu.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) wynoszący 0, 1 lub 2, co oznacza, że jego stan ogólny pozwala na udział w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni przyjmował inne leki przeciwnowotworowe.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na działanie leków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mezigdomide (CC-92480)

    to nowy lek badany w leczeniu szpiczaka mnogiego, który nie reaguje na wcześniejsze terapie lub powraca po leczeniu. Jego celem jest zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych i poprawa przeżycia pacjentów.

  • Bortezomib

    to lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Działa poprzez blokowanie proteasomów, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

  • Deksametazon

    to silny lek przeciwzapalny i immunosupresyjny, który jest używany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Pomaga zmniejszyć obrzęk i reakcje zapalne, co może wspierać działanie innych leków przeciwnowotworowych.

  • Pomalidomid

    to lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, który działa poprzez modulację układu odpornościowego i bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe. Jest używany, gdy inne terapie nie są skuteczne.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mezigdomid

    Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Mezigdomid jest w fazie badań klinicznych i nie został jeszcze w pełni zatwierdzony do powszechnego stosowania. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim. Działa na poziomie molekularnym poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga w zwalczaniu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

  • Bortezomib

    Jest to lek podawany dożylnie lub podskórnie, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Jest szeroko uznawany w literaturze medycznej i stosowany w praktyce klinicznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza. Działa poprzez hamowanie proteasomów, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów proteasomów.

  • Deksametazon

    Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w leczeniu różnych stanów zapalnych i nowotworowych. Jest dobrze znany i szeroko stosowany w medycynie. Główne wskazania obejmują leczenie stanów zapalnych, alergii oraz jako część terapii w leczeniu nowotworów, takich jak szpiczak mnogi. Działa jako silny glikokortykosteroid, zmniejszając stan zapalny i hamując odpowiedź immunologiczną. Klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.

  • Pomalidomid

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Jest zatwierdzony do użytku klinicznego i dobrze opisany w literaturze medycznej. Jego głównym zastosowaniem jest leczenie pacjentów, u których inne terapie zawiodły. Działa poprzez modulację układu odpornościowego i bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe. Należy do klasy leków immunomodulujących.

Badane choroby

Szpiczak mnogi nawrotowy lub oporny (RRMM) – Jest to nowotwór krwi, który rozwija się w komórkach plazmatycznych szpiku kostnego. W przypadku nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego, choroba powraca po leczeniu lub nie reaguje na standardowe terapie. Objawy mogą obejmować bóle kości, zmęczenie, osłabienie, a także problemy z nerkami. Choroba może prowadzić do osłabienia układu odpornościowego, co zwiększa ryzyko infekcji. W miarę postępu choroby, może dojść do uszkodzenia kości i innych narządów. Szpiczak mnogi jest uważany za chorobę rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509859-13-00Kod protokołuCA057-001Planowana liczba uczestników901 osóbSponsorCelgene Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).