Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności milrinonu w leczeniu skurczu naczyń po krwotoku podpajęczynówkowym u pacjentów z tętniakiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

The study focuses on a condition called aneurysmal subarachnoid hemorrhage, which is a type of bleeding in the brain that can lead to a complication known as vasospasm. Vasospasm is when blood vessels in the brain narrow, reducing blood flow and potentially causing further brain damage. The study aims to evaluate the effectiveness of a medication called milrinone, which is given through an intravenous infusion, in improving the neurological outcomes of patients experiencing vasospasm after an aneurysmal subarachnoid hemorrhage.

Participants in the study will receive either milrinone or a placebo to compare the effects. The main goal is to see if milrinone can improve patients' neurological health three months after treatment. The study will also look at other factors, such as survival rates in the hospital and intensive care unit, as well as the overall quality of life of the patients over a period of six months. The effectiveness of the treatment will be assessed using various medical imaging techniques and clinical evaluations.

The study will monitor patients for changes in their condition, including the success of the treatment in improving blood flow in the brain and the impact on the length of hospital stays. Additionally, the study will evaluate how well patients tolerate the treatment, including any changes in blood pressure or metabolism. The study is expected to continue until August 2025, with the aim of providing valuable insights into the treatment of vasospasm following aneurysmal subarachnoid hemorrhage.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przyjęciu do badania, pacjent zostaje zdiagnozowany z krwotokiem podpajęczynówkowym i skurczem naczyń za pomocą tomografii komputerowej.

    Diagnoza musi być potwierdzona w ciągu 6 godzin przed włączeniem do badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje milrinon w formie dożylnej infuzji. Jest to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml.

    Celem podania leku jest poprawa stanu neurologicznego pacjenta w ciągu 3 miesięcy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania oceniane są różne aspekty zdrowia pacjenta, w tym śmiertelność w oddziale intensywnej terapii, w szpitalu oraz po 3 i 6 miesiącach od pęknięcia tętniaka.

    Oceniane są także długoterminowe wyniki kliniczne za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina oraz skali Glasgow Outcome Scale Extended po 3 i 6 miesiącach.

    Jakość życia pacjenta jest mierzona za pomocą kwestionariusza EQ-5D na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach.

  4. Krok 4

    Badania obrazowe

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie wyników angiografii komputerowej w 7 i 14 dniu, analizowanej przez niezależnego radiologa.

    Objętość obszarów zawałowych jest mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego między 1 a 3 miesiącem po pęknięciu tętniaka.

  5. Krok 5

    Ocena hemodynamiczna i metaboliczna

    Tolerancja hemodynamiczna jest oceniana na podstawie potrzeby wprowadzenia lub zwiększenia dawek katecholamin o 50% w ciągu pierwszych 24 godzin.

    Tolerancja metaboliczna jest oceniana na podstawie występowania zaburzeń elektrolitowych oraz dziennej diurezy.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wyników po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

    Ostateczne wyniki obejmują ocenę neurologiczną, jakość życia oraz długość hospitalizacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci dorośli, którzy są hospitalizowani z powodu krwotoku podpajęczynówkowego związanego z tętniakiem. Krwotok podpajęczynówkowy to krwawienie w przestrzeni wokół mózgu.
  • Diagnoza skurczu naczyń potwierdzona za pomocą tomografii komputerowej mózgu. Skurcz naczyń to zwężenie naczyń krwionośnych w mózgu.
  • Czas od diagnozy skurczu naczyń (czyli od wykonania tomografii komputerowej) do włączenia do badania wynosi maksymalnie 6 godzin.
  • Zgoda pacjenta lub jego bliskiego (lub procedura awaryjna) na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają krwotoku podpajęczynówkowego z tętniakiem i skurczem naczyń. Krwotok podpajęczynówkowy to krwawienie w mózgu, a skurcz naczyń to zwężenie naczyń krwionośnych.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Osoby, które nie są w grupie klinicznej określonej przez badanie.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Milrinon to lek podawany dożylnie, który jest badany w celu leczenia skurczu naczyń krwionośnych w mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym. Celem badania jest ocena, czy Milrinon może poprawić stan neurologiczny pacjentów trzy miesiące po wystąpieniu skurczu naczyń.

Co już wiadomo o tej terapii

Milrinon – Milrinon jest podawany dożylnie i stosowany w leczeniu skurczu naczyń krwionośnych po krwotoku podpajęczynówkowym spowodowanym tętniakiem. Obecnie jest badany w kontekście poprawy wyników neurologicznych u pacjentów z tym schorzeniem. Działa poprzez zwiększenie przepływu krwi w mózgu, co może pomóc w łagodzeniu skurczu naczyń. Klasyfikowany jest jako inhibitor fosfodiesterazy, co oznacza, że wpływa na enzymy regulujące przepływ krwi i ciśnienie w naczyniach.

Badane choroby

Tętniakowe krwawienie podpajęczynówkowe z towarzyszącym skurczem naczyniowym – Jest to stan, w którym dochodzi do krwotoku podpajęczynówkowego z powodu pęknięcia tętniaka w mózgu, co prowadzi do nagłego wylewu krwi do przestrzeni podpajęczynówkowej. Po krwotoku może wystąpić skurcz naczyń krwionośnych, znany jako skurcz naczyniowy, który ogranicza przepływ krwi do mózgu. Skurcz naczyniowy może prowadzić do niedokrwienia mózgu, co oznacza zmniejszenie dopływu tlenu i składników odżywczych do tkanki mózgowej. Objawy mogą obejmować silny ból głowy, nudności, wymioty, sztywność karku oraz zaburzenia świadomości. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy neurologiczne, takie jak osłabienie mięśni, problemy z mową czy utrata koordynacji. Skurcz naczyniowy zazwyczaj rozwija się kilka dni po krwotoku i może trwać do dwóch tygodni.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515994-83-00Kod protokołu49RC19_0016Planowana liczba uczestników370 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire D'Angers

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).