Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności nadtlenku benzoilu w redukcji zakażenia Cutibacterium acnes u mężczyzn podczas operacji endoprotezy barku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy infekcji wywołanej przez Cutibacterium acnes podczas operacji wymiany stawu barkowego u mężczyzn. Celem jest ocena skuteczności codziennego stosowania miejscowego preparatu zawierającego 5% nadtlenek benzoilu na skórę w miejscu planowanego nacięcia chirurgicznego. Preparat ten ma być stosowany przez 5 dni przed zabiegiem, aby zmniejszyć ilość bakterii Cutibacterium acnes w skórze.

W badaniu porównuje się dwie grupy pacjentów: jedną, która stosuje nadtlenek benzoilu, oraz drugą, która nie stosuje tego preparatu. Dodatkowo, w obu grupach stosuje się płyn Betadine, który zawiera jodowany powidon i etanol, jako środek antyseptyczny przed operacją. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie nadtlenku benzoilu zmniejsza liczbę próbek skóry z obecnością bakterii Cutibacterium acnes w porównaniu do grupy kontrolnej.

W trakcie badania oceniana jest również tolerancja skóry na stosowany preparat, a także częstość występowania infekcji protezy barkowej do dwóch lat po operacji. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy dodatkowe stosowanie nadtlenku benzoilu może być skuteczne w zmniejszaniu ryzyka infekcji podczas operacji barku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują m.in. bycie dorosłym mężczyzną bez historii operacji na operowanym ramieniu oraz wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie skóry

    Pacjent stosuje żel z 5% nadtlenkiem benzoilu na obszarze planowanego nacięcia chirurgicznego przez 5 dni przed zabiegiem. Preparat ten ma na celu zmniejszenie liczby bakterii Cutibacterium acnes w skórze.

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Podczas operacji pobierane są próbki skóry w celu oceny obecności bakterii Cutibacterium acnes. Próbki te są analizowane przed i po zastosowaniu antyseptyki skórnej z użyciem 5% alkoholowego jodu powidonu.

  4. Krok 4

    Ocena pooperacyjna

    Po operacji monitorowana jest częstość występowania infekcji protezy ramiennej spowodowanej przez Cutibacterium acnes przez okres do 2 lat. Dodatkowo oceniana jest tolerancja skóry na stosowany miejscowo preparat, w tym występowanie podrażnień, rumienia i złuszczania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą być mężczyznami.
  • Pacjenci muszą być dorosłymi.
  • Pacjent nie może mieć historii operacji na operowanym ramieniu.
  • Pacjent musi być leczony z powodu stawu ramiennego, częściowej (miseczka lub anatomiczna hemiartroplastyka) lub całkowitej (anatomiczna lub odwrócona) wymiany stawu ramiennego z powodu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów, lub wtórnej do martwicy, masywnego zerwania mankietu rotatorów lub starego złamania.
  • Pacjenci muszą być ubezpieczeni w systemie ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjenci muszą wyrazić świadomą i pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są mężczyznami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

5% benzoyl peroxide – żel lub krem stosowany na skórę, który pomaga zmniejszyć ilość bakterii powodujących trądzik. W tym badaniu jest używany przez 5 dni przed operacją, aby zmniejszyć liczbę bakterii na skórze w miejscu, gdzie będzie wykonane cięcie chirurgiczne.

Co już wiadomo o tej terapii

Nadtlenek benzoilu – Jest to lek stosowany miejscowo w postaci kremu lub żelu, aplikowany bezpośrednio na skórę. Obecnie jest badany w kontekście redukcji kolonizacji bakterii Cutibacterium acnes podczas operacji protezoplastyki barku u mężczyzn. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie trądziku oraz infekcji skórnych. Działa poprzez uwalnianie tlenu, który zabija bakterie beztlenowe, takie jak Cutibacterium acnes, co zmniejsza stan zapalny i liczbę wyprysków. Klasyfikowany jest jako środek przeciwbakteryjny i keratolityczny.

Badane choroby

Infekcja Cutibacterium acnes w artroplastyce barku u mężczyzn – Jest to zakażenie bakteryjne wywołane przez bakterie Cutibacterium acnes, które mogą występować w okolicach skóry i głębszych warstw tkanek podczas zabiegów chirurgicznych, takich jak artroplastyka barku. Bakterie te są częścią naturalnej flory skóry, ale mogą powodować problemy, gdy dostaną się do wnętrza ciała podczas operacji. Infekcja może prowadzić do zapalenia i bólu w okolicy stawu barkowego, a także do problemów z gojeniem się ran. W niektórych przypadkach może dojść do powstania ropni lub innych powikłań związanych z obecnością bakterii w tkankach. Infekcja może rozwijać się powoli, a objawy mogą pojawić się nawet po dłuższym czasie od zabiegu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515584-56-00Kod protokołuRC19_0042Planowana liczba uczestników110 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nantes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).