Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności napabukasyny z paklitakselem i gemcytabiną u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki po niepowodzeniu chemioterapii

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z rakiem trzustki, który rozprzestrzenił się na inne części ciała, co nazywa się przerzutowym rakiem trzustki. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa nowy lek o nazwie napabucasin w połączeniu z chemioterapią, w tym z lekami paklitaksel i gemcytabina, u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie chemioterapią nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.

W badaniu pacjenci będą podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma napabucasin razem z paklitakselem i niską dawką gemcytabiny, a druga grupa będzie leczona standardowymi metodami. Napabucasin jest podawany w formie kapsułek, a paklitaksel i gemcytabina w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że są one podawane dożylnie. Badanie ma na celu porównanie, jak długo pacjenci żyją bez postępu choroby oraz jak bezpieczne jest to leczenie.

Badanie jest podzielone na dwie części: fazę II i fazę III. W fazie II oceniana będzie przede wszystkim długość życia bez postępu choroby oraz bezpieczeństwo leczenia. W fazie III badanie skupi się na ogólnym przeżyciu pacjentów. Pacjenci będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa 1 otrzymuje napabucasin w połączeniu z paclitakselem i niską dawką gemcytabiny, a grupa 2 otrzymuje standardowe opcje leczenia.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria zdrowotne, w tym odpowiednie wyniki badań krwi i chemii krwi, oraz nie może uczestniczyć w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent w grupie 1 otrzymuje napabucasin doustnie w formie kapsułek. Paclitaksel i gemcytabina są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta i wyników badań.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić postęp choroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

    Pacjent może być poproszony o udział w dalszych badaniach kontrolnych, aby monitorować długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

23 kryteria

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z obowiązującymi wytycznymi i przepisami.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie parametry biologiczne, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą być w normie, w tym:
    • Wystarczająca liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek).
    • Wystarczająca liczba płytek krwi.
    • Wystarczający poziom hemoglobiny (białko w czerwonych krwinkach).
    • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań chemii krwi, w tym:
      • Poziomy AST i ALT (enzymy wątrobowe) w normie.
      • Poziom bilirubiny (substancja wytwarzana przez wątrobę) w normie.
      • Poziom kreatyniny (produkt przemiany materii) w normie lub odpowiednia wydolność nerek.
      • Pacjent, który nie przyjmuje leków przeciwzakrzepowych, musi mieć prawidłowe wyniki badań krzepliwości krwi.
      • Pacjent nie może mieć istotnych nieprawidłowości w wynikach analizy moczu.
      • Pacjent musi mieć odpowiedni stan odżywienia, co oznacza wskaźnik masy ciała (BMI) co najmniej 18 kg/m² i wagę co najmniej 40 kg oraz odpowiedni poziom albuminy (białko we krwi).
      • Pacjenci wymagający założenia stentu żółciowego muszą mieć go założonego co najmniej 7 dni przed badaniem.
      • Objawy bólowe pacjenta powinny być stabilne i tolerowane.
      • Pacjenci muszą wyrazić zgodę na dostarczenie próbki tkanki guza do badań.
      • Pacjenci muszą być dostępni do leczenia i obserwacji.
      • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w trakcie trwania tego badania.
      • Pacjent musi mieć potwierdzony zaawansowany rak trzustki, który jest przerzutowy.
      • Pacjent musi mieć za sobą co najmniej jedną linię chemioterapii, w tym schematy zawierające gemcytabinę lub FOLFIRINOX.
      • Pacjent musi mieć co najmniej jeden guz przerzutowy, który można ocenić za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
      • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej ECOG 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
      • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia powyżej 12 tygodni.
      • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
      • Pacjenci zdolni do posiadania dzieci muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji lub unikanie ciąży podczas badania i przez określony czas po zakończeniu leczenia.
      • Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma potwierdzonego zaawansowanego raka trzustki, który się rozprzestrzenił (przerzuty).
  • Osoby, które nie przeszły wcześniejszej chemioterapii, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone dla osób obu płci, więc nie ma ograniczeń dotyczących płci.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Napabucasin

    to lek badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka trzustki z przerzutami. Jego celem jest zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych i poprawa wyników leczenia u pacjentów, u których wcześniejsza chemioterapia nie przyniosła oczekiwanych rezultatów.

  • Paclitaxel

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga zatrzymać podział komórek nowotworowych, co może prowadzić do zmniejszenia guza. W tym badaniu jest podawany raz w tygodniu w połączeniu z innymi lekami.

  • Gemcitabine

    to kolejny lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek nowotworowych. W tym badaniu jest stosowany w niskiej dawce, aby wspomóc działanie innych leków i poprawić wyniki leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Napabucasin – Napabucasin jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w połączeniu z tygodniowym paklitakselem i niską dawką gemcytabiny u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki po niepowodzeniu chemioterapii. Obecnie znajduje się w fazie II/III badań klinicznych, gdzie oceniane są jego skutki w zakresie przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowanego raka trzustki. Mechanizm działania napabucasinu polega na hamowaniu szlaku sygnałowego STAT3, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor szlaku sygnałowego.

Badane choroby

Rak gruczołowy trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance gruczołowej trzustki. Często jest wykrywany w zaawansowanym stadium, ponieważ we wczesnych fazach może nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i problemy z trawieniem. Choroba ta jest trudna do leczenia i często wymaga złożonego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-518205-17-00Kod protokołuSTEMNESS-PANCPlanowana liczba uczestników336 osóbSponsor1globe Health Institute LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).