Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności oksytocyny i chlorku sodu w zapobieganiu nawrotom uzależnienia od substancji u osób z zaburzeniami używania substancji.

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z zaburzeniem używania substancji, czyli problemem związanym z nadużywaniem substancji takich jak heroina czy kokaina. W trakcie badania testowany będzie lek o nazwie Syntocinon, który zawiera substancję czynną oksytocynę. Oksytocyna to hormon, który naturalnie występuje w organizmie i jest znany z wpływu na zachowania społeczne i emocjonalne. W badaniu porównywane będą efekty stosowania Syntocinonu w formie sprayu do nosa z placebo, czyli substancją nieaktywną.

Celem badania jest sprawdzenie, czy Syntocinon może pomóc w zmniejszeniu chęci sięgnięcia po narkotyki oraz zapobiec nawrotom uzależnienia. Uczestnicy badania będą przyjmować lek przez cztery tygodnie. W trakcie tego okresu będą przeprowadzane różne testy, które pomogą ocenić, jak lek wpływa na ich chęć sięgnięcia po substancje oraz na ich zdolności społeczne i emocjonalne. Badanie obejmuje również ocenę aktywności mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), aby zobaczyć, jak lek wpływa na obszary mózgu związane z uzależnieniem.

Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, a także po jego zakończeniu, aby sprawdzić, jak długo utrzymują abstynencję, czyli powstrzymują się od używania substancji. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób zmagających się z uzależnieniem od substancji. Badanie potrwa do 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie skuteczności leku Syntocinon w zmniejszaniu głodu narkotykowego i zapobieganiu nawrotom uzależnienia.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu oraz spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 55 lat, znajomość języka włoskiego oraz posiadanie dokumentu tożsamości.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek Syntocinon w formie sprayu do nosa. Lek zawiera substancje czynne: oksytocynę i chlorek sodu.

    Spray do nosa jest stosowany zgodnie z zaleceniami, a częstotliwość i dawka są określone przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Ocena na dzień 7

    Po tygodniu od rozpoczęcia leczenia, uczestnik przechodzi ocenę, która obejmuje samoocenę głodu narkotykowego po ekspozycji na bodźce.

    Dodatkowo, przeprowadzane są testy oceniające funkcje społeczne i emocjonalne, takie jak zadania z oglądaniem obrazków i zadania typu go/no-go.

  4. Krok 4

    Ocena na dzień 30

    Po czterech tygodniach od rozpoczęcia leczenia, uczestnik ponownie przechodzi ocenę głodu narkotykowego oraz badanie aktywności mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (fMRI).

    Ponownie przeprowadzane są testy oceniające funkcje społeczne i emocjonalne.

  5. Krok 5

    Kontrola po zakończeniu leczenia

    Po zakończeniu okresu leczenia, uczestnik jest monitorowany pod kątem abstynencji od narkotyków.

    Ocena abstynencji odbywa się podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Główna diagnoza to zaburzenie używania substancji zgodnie z kryteriami DSMV (jest to klasyfikacja zaburzeń psychicznych).
  • Mężczyźni oraz kobiety, które nie karmią piersią i nie są w ciąży, w wieku od 18 do 55 lat.
  • Pacjenci muszą być chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą rozumieć język włoski.
  • Pacjenci muszą dostarczyć dokument tożsamości.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z zaburzeniami używania substancji, czyli problemami z nadużywaniem narkotyków lub alkoholu, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Syntocinon to lek, który jest używany w badaniu klinicznym, aby pomóc osobom uzależnionym od narkotyków, takich jak heroina czy kokaina, zmniejszyć ich pragnienie sięgnięcia po te substancje. Działa on poprzez wpływ na mechanizmy w mózgu związane z nagrodą społeczną, co może pomóc w zapobieganiu nawrotom uzależnienia. Syntocinon jest formą oksytocyny, hormonu, który naturalnie występuje w organizmie i jest znany z roli w tworzeniu więzi społecznych i uczuciu zaufania. W kontekście tego badania, Syntocinon jest badany pod kątem jego potencjalnej skuteczności w zmniejszaniu chęci powrotu do używania narkotyków.

Co już wiadomo o tej terapii

Syntocinon – Syntocinon jest podawany w formie sprayu do nosa, co umożliwia łatwe i szybkie wchłanianie przez błonę śluzową nosa. Obecnie substancja ta jest badana w kontekście jej zastosowania w medycynie, szczególnie w literaturze dotyczącej zaburzeń związanych z używaniem substancji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję głodu narkotykowego, na przykład heroiny czy kokainy, oraz zapobieganie nawrotom uzależnienia. Na poziomie molekularnym Syntocinon działa poprzez wpływ na mechanizmy nagrody społecznej w mózgu, co może pomóc w zmniejszeniu pragnienia sięgnięcia po narkotyki. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako substancję wpływającą na układ nerwowy, szczególnie w kontekście zaburzeń związanych z używaniem substancji.

Badane choroby

Zaburzenie używania substancji – Jest to stan, w którym osoba nie jest w stanie kontrolować używania substancji psychoaktywnych, takich jak narkotyki czy alkohol. Choroba ta charakteryzuje się silnym pragnieniem zażywania substancji, trudnościami w ograniczaniu jej użycia oraz kontynuowaniem jej stosowania pomimo negatywnych konsekwencji. W miarę postępu zaburzenia, osoba może doświadczać zwiększonej tolerancji na substancję, co oznacza, że potrzebuje jej coraz więcej, aby osiągnąć ten sam efekt. Często występują objawy odstawienia, gdy substancja nie jest dostępna. Zaburzenie to może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, społecznych i zawodowych. Wymaga długotrwałego wsparcia i interwencji, aby pomóc osobie w powrocie do zdrowego funkcjonowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504518-31-00Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorFondazione Santa Lucia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).