Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie ketaminy w leczeniu depresji i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu u dorosłych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z depresją i zaburzeniem związanym z używaniem alkoholu. Celem jest sprawdzenie skuteczności leku ketamina w leczeniu depresji u osób, które są przyjęte do szpitala na terapię uzależnień. Ketamina to substancja chemiczna, która jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań. W badaniu porównuje się działanie ketaminy z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymają ketaminę, a inni placebo, ale ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto co otrzymuje.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować ketaminę lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany. Badanie ma na celu ocenę, jak ketamina wpływa na objawy depresji oraz na pragnienie alkoholu i jego spożycie. Dodatkowo, będą oceniane zmiany w funkcjonowaniu poznawczym uczestników, czyli w ich zdolności do myślenia i zapamiętywania. Badanie potrwa kilka lat, a jego zakończenie planowane jest na 2027 rok.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Osoba musi być w wieku od 18 do 65 lat, mieć umiarkowaną depresję bez cech psychotycznych oraz uzależnienie od alkoholu jako główne zaburzenie używania substancji.

    Konieczne jest przyjęcie do szpitala na terapię uzależnień w jednym z oddziałów szpitalnych Uniwersyteckiego Szpitala Północnej Norwegii.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Podawane są dwa leki: chlorowodorek midazolamu i ketamina.

    Oba leki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Głównym celem jest ocena skuteczności ketaminy w leczeniu depresji u dorosłych z depresją i zaburzeniem używania alkoholu.

    Porównywana jest zmiana w skali MADRS od początku do trzech dni po ostatniej sesji leczenia między grupą interwencyjną a kontrolną.

  4. Krok 4

    Ocena dodatkowych wyników

    Oceniane są różnice między grupami w zmianie łaknienia alkoholu od początku badania.

    Analizowane są zmiany w spożyciu alkoholu, mierzone średnią liczbą jednostek alkoholu na tydzień i procentem dni abstynencji od trzech miesięcy przed przyjęciem do sześciu miesięcy po leczeniu.

    Oceniana jest częstotliwość, nasilenie i czas trwania działań niepożądanych.

    Porównywana jest tolerancja każdej sesji leczenia, raportowana przez uczestników i lekarzy.

    Oceniane są zmiany w funkcjonowaniu neurokognitywnym w obrębie i między grupami od początku do trzech dni po ostatniej sesji leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Przynajmniej umiarkowana depresja bez cech psychotycznych (depresja to stan, w którym osoba czuje się bardzo smutna, przygnębiona i nie ma energii do codziennych czynności)
  • Uzależnienie od alkoholu jako główne zaburzenie związane z używaniem substancji (uzależnienie od alkoholu oznacza, że osoba ma trudności z kontrolowaniem picia alkoholu i może odczuwać potrzebę picia, mimo że powoduje to problemy w jej życiu)
  • Muszą być przyjęci do szpitala na terapię uzależnień w jednym z oddziałów szpitalnych w Szpitalu Uniwersyteckim Północnej Norwegii

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są przyjęte na terapię uzależnień, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej depresji lub zaburzenia używania alkoholu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ketamina to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jego głównym celem jest ocena skuteczności w leczeniu depresji u dorosłych, którzy mają zarówno depresję, jak i zaburzenia związane z używaniem alkoholu. Ketamina jest znana z szybkiego działania przeciwdepresyjnego i jest stosowana w przypadkach, gdy inne leki przeciwdepresyjne nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. W tym badaniu ketamina jest testowana, aby sprawdzić, czy może pomóc pacjentom, którzy są przyjmowani na terapię uzależnień, poprawiając ich stan psychiczny i wspierając proces leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Ketamina – Ketamina jest podawana dożylnie i stosowana w leczeniu depresji oraz zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w leczeniu depresji u dorosłych z zaburzeniami alkoholowymi, którzy są poddawani terapii uzależnień. Główne wskazania terapeutyczne obejmują depresję i zaburzenia związane z używaniem alkoholu. Mechanizm działania ketaminy polega na modulacji receptorów NMDA w mózgu, co wpływa na neuroprzekaźnictwo glutaminergiczne. Klasyfikowana jest jako anestetyk dysocjacyjny, ale wykazuje również działanie przeciwdepresyjne.

Badane choroby

Depresja – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami oraz obniżeniem energii. Osoby z depresją mogą doświadczać trudności z koncentracją, zaburzeń snu oraz zmian apetytu. Często towarzyszą temu uczucia beznadziejności i niskiej samooceny. Depresja może wpływać na zdolność do pracy i utrzymywania relacji społecznych. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby i mogą się nasilać z czasem, jeśli nie są odpowiednio zarządzane. Zaburzenie związane z używaniem alkoholu – Jest to stan, w którym osoba ma trudności z kontrolowaniem spożycia alkoholu, co prowadzi do problemów zdrowotnych i społecznych. Osoby z AUD mogą odczuwać silną potrzebę picia alkoholu i nie są w stanie ograniczyć jego spożycia mimo negatywnych konsekwencji. Często występuje zwiększona tolerancja na alkohol oraz objawy odstawienia po zaprzestaniu picia. Zaburzenie to może prowadzić do uszkodzenia wątroby, problemów z sercem oraz zaburzeń psychicznych. AUD rozwija się stopniowo i może mieć różne nasilenie, od łagodnego do ciężkiego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506052-24-00Kod protokołu2022/484848Planowana liczba uczestników34 osobySponsorUniversitetssykehuset Nord-Norge HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).