Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania substancji DT-101 u osób dorosłych z chorobą depresyjną

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na Chorobę Afektywną Depresyjną, która jest zaburzeniem nastroju charakteryzującym się obniżeniem nastroju oraz utratą zainteresowań. Celem badania jest ocena działania oraz bezpieczeństwa stosowania badanego leku o nazwie DT-101 w porównaniu z substancją nieaktywną, czyli placebo. Lek podawany jest w formie kapsułki do przyjmowania drogą doustną.

W trakcie badania uczestnicy zostaną przydzieleni do różnych grup, co oznacza, że każda osoba będzie otrzymywać albo badany preparat, albo placebo. Proces ten jest przeprowadzany metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieć, który środek jest podawany. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak różne dawki substancji DT-101 wpływają na objawy depresyjne oraz jak organizm przyswaja i przetwarza dany preparat.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po przystąpieniu do badania, przydzielona zostanie grupa badawcza. proces ten odbywa się poprzez losowanie, co oznacza, że nie ma możliwości wpływu na to, który preparat zostanie wybrany.

    Podawane będą kapsułki, które mogą zawierać lek badany o nazwie DT-101 lub placebo (substancję bez działania leczniczego, która wygląda identycznie jak lek).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie preparatów

    Przyjmowanie leku lub placebo odbywa się drogą doustną w formie kapsułek.

    Celem podawanych substancji jest sprawdzenie ich wpływu na objawy depresji u osób dorosłych zmagających się z epizodem depresji (major depressive disorder).

  3. Krok 3

    Ocena efektów leczenia

    Postępy w leczeniu będą monitorowane poprzez skalę MADRS. jest to specjalny test służący do oceny nasilenia objawów depresji.

    Zmiany w wynikach tej skali pozwolą określić, jak skuteczny jest DT-101 w porównaniu z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi być w stanie zrozumieć zasady badania i wyrazić na to pisemną zgodę.
  • Badanie jest przeznaczone dla kobiet i mężczyzn, którzy mają od 18 do 65 lat w momencie podpisywania dokumentów.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowane nawracające zaburzenia depresyjne, co oznacza, że w przeszłości wystąpił przynajmniej jeden wcześniejszy epizod depresji (poza obecnym).
  • Obecny stan depresji musi trwać co najmniej 6 tygodni przed przystąpieniem do wstępnej wizyty sprawdzającej.
  • Diagnoza musi zostać potwierdzona zgodnie z kryteriami zawartymi w DSM-5-TR, czyli aktualnym podręczniku służącym lekarzom do rozpoznawania zaburzeń psychicznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Jeśli lekarz uzna, że uczestnik nie będzie w stanie przestrzegać protokołu, czyli szczegółowych zasad i planu badania.
  • Przyjmowanie jakiegokolwiek produktu leczniczego badanego (leku, którego skutki są sprawdzane) w ciągu 24 tygodni przed rozpoczęciem wstępnej oceny stanu zdrowia.
  • Stosowanie dziurawca w ciągu 14 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanego leku oraz przez cały czas trwania przyjmowania leków w badaniu.
  • Oddanie krwi lub jej pobranie w ilości większej niż 400 ml w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem oceny, lub oddanie osocza (części krwi płynnej) w ilości większej niż 50 ml w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem oceny lub w trakcie trwania badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DT-101 to badany lek podawany w formie kapsułek do połknięcia, który ma na celu sprawdzenie, czy pomaga on w łagodzeniu objawów depresji u osób dorosłych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • DT-101

    Ten lek jest podawany doustnie w formie kapsułek i znajduje się obecnie na etapie badań klinicznych, co oznacza, że nie jest jeszcze ogólnodostępnym preparatem. Jest on testowany jako środek wspomagający leczenie osób cierpiących na ciężką depresję. Substancja ta działa na poziomie molekularnym poprzez wpływ na procesy chemiczne w mózgu, które pomagają regulować nastrój i emocje. Należy ją klasyfikować jako eksperymentalny lek psychotropowy opracowywany w celu poprawy zdrowia psychicznego.

  • Placebo

    Jest to substancja podawana doustnie w formie kapsułki, która nie zawiera żadnych aktywnych składników leczniczych i służy jako porównanie w badaniu naukowym. W literaturze medycznej placebo jest powszechnie stosowane w testach klinicznych, aby sprawdzić, czy prawdziwy lek działa lepiej niż sama wiara w proces leczenia. Nie posiada ono właściwości terapeutycznych ani konkretnego mechanizmu działania na poziomie komórkowym. Klasyfikuje się je jako substancję nieaktywną, używaną wyłącznie w celach kontrolnych.

Badane choroby

Duże zaburzenie depresyjne - Jest to zaburzenie nastroju, które charakteryzuje się utrzymującym się uczuciem smutku oraz brakiem zainteresowania dotychczasowymi aktywnościami. Osoby dotknięte tym stanem mogą odczuwać chroniczne zmęczenie oraz spadek energii do wykonywania codziennych czynności. Choroba może wpływać na rytm snu oraz apetyt, prowadząc do ich znaczących zmian. Z czasem objawy mogą stawać się bardziej nasilone i wpływać na codzienne funkcjonowanie. Proces ten często wiąże się z trudnościami w koncentracji i podejmowaniu prostych decyzji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522784-15-00Kod protokołuDT-101/201Planowana liczba uczestników398 osóbSponsorDraig Therapeutics Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).