Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności pembrolizumabu i lenwatynibu u pacjentów z międzybłoniakiem opłucnej w drugiej i trzeciej linii leczenia

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy złośliwego międzybłoniaka opłucnej, czyli rzadkiego rodzaju nowotworu, który rozwija się w błonie otaczającej płuca. W badaniu zostaną użyte dwa leki: pembrolizumab i lenvatynib. Pembrolizumab to lek podawany dożylnie, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworem. Lenvatynib to lek w formie kapsułek, który przyjmuje się doustnie i działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych.

Celem badania jest ocena skuteczności połączenia tych dwóch leków u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni z powodu złośliwego międzybłoniaka opłucnej. Badanie będzie prowadzone w jednej grupie pacjentów, którzy otrzymają oba leki. Uczestnicy będą przyjmować leki przez maksymalnie 36 miesięcy, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez lekarzy.

W trakcie badania lekarze będą oceniać, jak dobrze leki działają na nowotwór, oraz monitorować wszelkie działania niepożądane. Wyniki będą porównywane z wcześniejszymi danymi dotyczącymi leczenia tego nowotworu, aby określić, czy nowe podejście jest bardziej skuteczne. Badanie ma na celu znalezienie lepszych metod leczenia dla pacjentów z tym rzadkim rodzajem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po przyjęciu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak zdiagnozowany złośliwy międzybłoniak opłucnej, wiek co najmniej 18 lat oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem dwóch leków: lenvatinib i pembrolizumab.

    Lenvatinib jest podawany doustnie w postaci kapsułek o dawkach 10 mg i 4 mg.

    Pembrolizumab jest podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 25 mg/mL.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, które określają zmiany w wielkości guzów.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie trwa do momentu, gdy lekarz prowadzący uzna, że pacjent nie odnosi już korzyści z terapii lub wystąpią nieakceptowalne działania niepożądane.

    Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na terapię.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne i ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany złośliwy międzybłoniak opłucnej, co oznacza nowotwór w błonie otaczającej płuca, i mieć co najmniej 18 lat.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas badania.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta powinna wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć chorobę, która postępuje po co najmniej jednej, ale nie więcej niż dwóch wcześniejszych terapiach systemowych.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że przynajmniej jedna zmiana chorobowa musi być możliwa do zmierzenia.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali WHO-ECOG, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi i innych testów muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć badanie i podpisać świadomą zgodę na udział.
  • Ciśnienie krwi pacjenta musi być odpowiednio kontrolowane, nie wyższe niż 150/90 mmHg.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią podczas badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji, aby uniknąć ciąży podczas leczenia i przez 120 dni po jego zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe.

  • Lenvatinib

    to lek, który hamuje wzrost naczyń krwionośnych dostarczających tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. Dzięki temu może spowolnić lub zatrzymać wzrost guza. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako część terapii skojarzonej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów, którzy wcześniej byli poddani innym terapiom. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Lenvatinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej. Obecnie jest badany w połączeniu z pembrolizumabem w ramach badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów, którzy wcześniej byli poddani innym terapiom. Działa poprzez hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu naczyń krwionośnych odżywiających guz. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Złośliwy międzybłoniak opłucnej – Jest to rzadki nowotwór, który rozwija się w tkance wyściełającej płuca i klatkę piersiową, zwanej opłucną. Choroba ta jest często związana z narażeniem na azbest. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność i kaszel. Złośliwy międzybłoniak opłucnej ma tendencję do agresywnego wzrostu i może prowadzić do gromadzenia się płynu w opłucnej. W miarę postępu choroby, może dojść do przerzutów do innych części ciała. Wczesne wykrycie jest trudne, ponieważ objawy często pojawiają się w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516618-39-00Planowana liczba uczestników58 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).