Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności prasinezumabu u pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesnym stadium choroby Parkinsona, znanej również jako idiopatyczna choroba Parkinsona. Choroba ta wpływa na układ nerwowy, powodując objawy takie jak drżenie, sztywność mięśni i trudności z poruszaniem się. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie prasinezumab, który jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. Prasinezumab jest przeciwciałem, co oznacza, że działa na specyficzne białka w organizmie, które mogą być związane z rozwojem choroby Parkinsona.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej prasinezumab lub placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać substancję nieaktywną. Badanie potrwa 52 tygodnie, a jego celem jest sprawdzenie, jak lek wpływa na objawy choroby Parkinsona. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w objawach choroby, a także ewentualnych działań niepożądanych. Po zakończeniu tego okresu, wszyscy uczestnicy będą mieli możliwość kontynuowania leczenia przez dodatkowe 6 lat.

Podczas badania będą oceniane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym zmiany w wynikach testów oceniających nasilenie objawów choroby Parkinsona. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak prasinezumab wpływa na przebieg choroby i czy może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z wczesnym stadium choroby Parkinsona.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poddany wstępnej ocenie, aby potwierdzić spełnienie kryteriów włączenia. Obejmuje to badanie mózgu DaT-SPECT, które potwierdza obecność choroby Parkinsona.

    Uczestnik musi mieć stabilną dawkę inhibitora MAO-B (rasagilina lub selegilina) przez co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem badania, jeśli jest już leczony.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek prasinezumab (RO7046015) w formie roztworu do infuzji dożylnej. Podanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

    Celem jest ocena skuteczności leku w porównaniu z placebo po 52 tygodniach.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w objawach choroby Parkinsona, co obejmuje ocenę za pomocą skali MDS-UPDRS.

    Dodatkowe oceny obejmują badania obrazowe DaT-SPECT, ocenę funkcji poznawczych za pomocą testu MoCA oraz ogólną ocenę stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę zmian w objawach i ogólnym stanie zdrowia.

    Uczestnik ma możliwość kontynuacji leczenia w ramach przedłużenia badania na okres 6 lat, gdzie wszyscy uczestnicy otrzymują leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć wczesną postać choroby Parkinsona, co oznacza, że choroba została zdiagnozowana nie więcej niż 2 lata temu.
  • Pacjent musi być w stadium I lub II według skali Hoehna i Yahra, która ocenia stopień zaawansowania choroby Parkinsona.
  • Wymagane jest wykonanie badania DaT-SPECT mózgu, które potwierdza chorobę Parkinsona.
  • Pacjent nie powinien potrzebować leków dopaminergicznych, które są stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, i nie powinien ich potrzebować przez najbliższe 52 tygodnie.
  • Jeśli pacjent jest obecnie leczony z powodu choroby Parkinsona, musi przyjmować stabilną dawkę inhibitora MAO-B (takiego jak rasagilina lub selegilina) przez co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem badania i nie planuje zmiany tej dawki przez 52 tygodnie.
  • Pacjent musi mieć objawy choroby Parkinsona, takie jak spowolnienie ruchowe (bradykinezja) oraz jeden z innych głównych objawów, jak drżenie spoczynkowe lub sztywność mięśni.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby neurologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Osoby, które miały operacje mózgu związane z chorobą Parkinsona, nie mogą brać udziału.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na udział w badaniu, są wykluczone.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Prasinezumab (PRX002) to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest podawany dożylnie. Jego celem jest ocena skuteczności w leczeniu wczesnej choroby Parkinsona. Prasinezumab działa poprzez celowanie w białko alfa-synukleinę, które odgrywa kluczową rolę w rozwoju choroby Parkinsona. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ten lek może spowolnić postęp objawów choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Prasinezumab – Prasinezumab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście wczesnej choroby Parkinsona. Znajduje się w fazie II badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie wczesnych stadiów choroby Parkinsona. Mechanizm działania Prasinezumabu polega na wiązaniu się z białkiem alfa-synukleiny, co ma na celu zapobieganie jego agregacji i odkładaniu się w mózgu, co jest charakterystyczne dla tej choroby. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które działa na poziomie molekularnym, aby spowolnić postęp choroby.

Badane choroby

Wczesna idiopatyczna choroba Parkinsona – Jest to postępujące zaburzenie neurologiczne, które wpływa na ruchy ciała. Choroba zaczyna się od subtelnych objawów, takich jak drżenie jednej ręki, sztywność mięśni i spowolnienie ruchów. W miarę postępu choroby objawy mogą obejmować trudności z równowagą, problemy z mową oraz zmiany w pisaniu. Choroba Parkinsona jest związana z utratą komórek nerwowych w mózgu, które produkują dopaminę, co prowadzi do zaburzeń w koordynacji ruchowej. Wczesne stadia choroby mogą być trudne do zdiagnozowania, ponieważ objawy są łagodne i mogą być mylone z innymi schorzeniami. Choroba postępuje stopniowo, a objawy mogą się nasilać z czasem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504472-24-00Kod protokołuBP39529Planowana liczba uczestników452 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).