Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności rabbit anti-human thymocyte immunoglobulin i basiliximab u pacjentów po przeszczepie nerki bez istniejących przeciwciał specyficznych dla dawcy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po przeszczepie nerki. Celem jest porównanie skuteczności dwóch leków w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu w pierwszym roku po operacji. Pierwszy lek to Thymoglobuline, który zawiera króliczą immunoglobulinę anty-limfocytarną. Drugi lek to Simulect, zawierający bazyksymab. Oba leki są podawane w formie infuzji, czyli wlewu dożylnego.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy nie mają specyficznych przeciwciał przeciwko dawcy, ale mają inne przeciwciała, które mogą zwiększać ryzyko odrzucenia przeszczepu. Badanie ma na celu sprawdzenie, który z leków lepiej zapobiega odrzuceniu przeszczepu, co jest oceniane na podstawie biopsji nerki. Biopsja to procedura, w której pobiera się mały fragment tkanki do analizy.

Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i obejmuje okres obserwacji do trzech lat. W tym czasie będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak funkcja nerek, obecność wirusów, oraz ogólny stan zdrowia. Wyniki te pomogą określić, który z leków jest bardziej skuteczny i bezpieczny dla pacjentów po przeszczepie nerki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego przeszczepu nerki.

    Kryteria włączenia obejmują wiek od 18 do 79 lat, obecność co najmniej jednego przeciwciała anty-HLA oraz zdolność do zrozumienia celu badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca rATG (królicza immunoglobulina anty-limfocytarna) lub grupa otrzymująca bazyliiksymab.

    Celem jest porównanie skuteczności obu leków w zapobieganiu odrzutom przeszczepu w pierwszym roku po transplantacji.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek w formie infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są zgodne z protokołem badania i zależą od przydzielonej grupy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie

    Regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Ocena funkcji nerek oraz występowania ewentualnych odrzutów przeszczepu.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Analiza wyników badania po roku oraz po trzech latach od przeszczepu.

    Ocena częstości występowania odrzutów przeszczepu oraz innych powikłań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci w wieku od 18 do 79 lat.
  • Przynajmniej jedno przeciwciało anty-HLA zidentyfikowane za pomocą testu Luminex Single Antigen z wartością MFI (średnia intensywność fluorescencji) równą lub większą niż 2000.
  • Wskaźnik niezgodności przeszczepu (TGI) mniejszy niż 85%.
  • Zdolność uczestnika do zrozumienia charakteru i celów badania oraz do przestrzegania jego wymagań.
  • Uzyskanie pisemnej świadomej zgody od uczestnika.
  • Uczestnicy objęci lub uprawnieni do ubezpieczenia społecznego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które przeszły przeszczep nerki.
  • Osoby z istniejącymi wcześniej przeciwciałami anty-HLA. Są to specjalne białka w organizmie, które mogą wpływać na wyniki przeszczepu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bazyliksymab

    to lek stosowany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu u pacjentów po przeszczepie nerki. Działa poprzez blokowanie działania białka, które jest częścią układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć ryzyko odrzutu przeszczepu.

  • rATG

    (królikowa globulina antytymocytarna) to lek stosowany w celu zmniejszenia aktywności układu odpornościowego u pacjentów po przeszczepie nerki. Pomaga zapobiegać odrzutom przeszczepu poprzez niszczenie niektórych komórek układu odpornościowego, które mogą atakować przeszczepiony organ.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bazyliksymab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany głównie w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu nerki. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie transplantacyjnej i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Działa poprzez blokowanie receptorów dla interleukiny-2 na powierzchni limfocytów T, co hamuje ich aktywację i proliferację. Należy do klasy leków immunosupresyjnych.

  • rATG (królicza globulina antytymocytarna)

    Ten lek jest również podawany dożylnie i stosowany w transplantologii, szczególnie w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu nerki. Jest uznawany za skuteczny w medycynie, a jego działanie jest dobrze opisane w literaturze. Mechanizm działania polega na niszczeniu limfocytów T, co prowadzi do zmniejszenia odpowiedzi immunologicznej organizmu. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Przeszczep nerki – Przeszczep nerki to procedura chirurgiczna, w której zdrowa nerka od dawcy jest umieszczana w ciele biorcy, którego nerki nie funkcjonują prawidłowo. Po przeszczepie organizm biorcy może próbować odrzucić nowy organ, co jest znane jako ostre odrzucenie przeszczepu. Odrzucenie to może być spowodowane reakcją układu odpornościowego na obce tkanki. W przypadku przeszczepu nerki, odrzucenie może być klasyfikowane jako odrzucenie komórkowe (TCMR) lub odrzucenie humoralne (ABMR). Proces odrzucenia może prowadzić do uszkodzenia przeszczepionej nerki, co może wymagać dalszej interwencji medycznej. W celu zapobiegania odrzuceniu stosuje się leki immunosupresyjne, które pomagają kontrolować reakcję układu odpornościowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502007-30-00Planowana liczba uczestników244 osobySponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).