Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności repotrektynibu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z rearanżacją ROS1, którzy są w podeszłym wieku lub osłabieni

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który ma specyficzną zmianę genetyczną zwaną rearanżacją genu ROS1. Jest to rodzaj raka płuc, który może być trudny do leczenia, zwłaszcza u osób starszych lub osłabionych. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie repotrectinib (TPX-0005), który jest podawany w formie twardych kapsułek. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w leczeniu wspomnianego typu raka płuc.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować repotrectinib doustnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa na zmniejszenie lub kontrolowanie raka. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie, a także ewentualnych skutków ubocznych. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest częścią standardowej procedury w badaniach klinicznych.

Badanie ma na celu ocenę, jak repotrectinib wpływa na zmniejszenie objawów raka płuc i poprawę jakości życia pacjentów. Wyniki będą oceniane przez niezależnych ekspertów, którzy będą analizować, czy lek prowadzi do całkowitej lub częściowej odpowiedzi na leczenie. Badanie potrwa do 2031 roku, a rekrutacja pacjentów rozpocznie się we wrześniu 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie lekiem repotrectinib (TPX-0005), który jest podawany doustnie w formie twardych kapsułek.

    Lek jest przeznaczony dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z rearanżacją genu ROS1.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje repotrectinib zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania leczenia są dostosowywane indywidualnie w zależności od stanu zdrowia pacjenta i reakcji na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania regularnie oceniane są reakcje na leczenie, w tym całkowita lub częściowa odpowiedź na leczenie, zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

    Oceny te są przeprowadzane przez niezależnych ekspertów, którzy nie są świadomi szczegółów leczenia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie leczenia.

    Działania niepożądane są klasyfikowane zgodnie z kryteriami NCI CTCAE v5.0.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu progresji choroby, śmierci pacjenta lub wprowadzenia nowego leczenia.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę czasu przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego czasu przeżycia od momentu rozpoczęcia leczenia repotrectinib.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twoja przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Musisz być objęty odpowiednim systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Musisz mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów, w tym:
    • Wystarczająca liczba białych krwinek i płytek krwi.
    • Wystarczający poziom hemoglobiny, który można osiągnąć poprzez transfuzję.
    • Odpowiednie wyniki badań czynności wątroby i nerek.
    • Kobiety muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 2 miesiące po jego zakończeniu. Mężczyźni muszą stosować prezerwatywy podczas leczenia i przez 4 miesiące po jego zakończeniu.
    • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z obecnością zmiany w genie ROS1.
    • Musisz być gotowy i zdolny do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
    • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z kryteriami RECIST (v1.1).
    • Możesz mieć wcześniejsze leczenie chemioterapią lub immunoterapią, ale musisz odczekać odpowiedni czas po zakończeniu poprzedniego leczenia przed rozpoczęciem nowego.
    • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia inhibitorami ROS1 dla grupy pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni tymi lekami.
    • Możesz mieć wcześniejsze leczenie inhibitorami ROS1 dla grupy pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni tymi lekami, ale musisz odczekać odpowiedni czas po zakończeniu poprzedniego leczenia przed rozpoczęciem nowego.
    • Możesz mieć objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego lub bezobjawowe przerzuty do opon mózgowych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka płuca niedrobnokomórkowego w stadium III lub IV z obecnością rearanżacji genu ROS1. Rearanżacja genu oznacza zmianę w strukturze genu, która może wpływać na rozwój raka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych dla badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Repotrectinib to lek badany w otwartym badaniu klinicznym fazy II. Jest on testowany u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z przestawieniem genu ROS1. Celem badania jest ocena skuteczności leku u pacjentów starszych lub w słabszym stanie zdrowia. Repotrectinib działa poprzez blokowanie specyficznych białek, które mogą przyczyniać się do wzrostu komórek rakowych. W badaniu ocenia się, jak dobrze lek zmniejsza guzy nowotworowe zgodnie z określonymi kryteriami.

Co już wiadomo o tej terapii

Repotrectinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) z rearanżacją genu ROS1. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, a jego skuteczność jest oceniana wśród pacjentów starszych lub osłabionych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowane stadia raka płuc z określoną mutacją genetyczną. Mechanizm działania repotrectinibu polega na blokowaniu aktywności kinaz tyrozynowych, co hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) z rearanżacją genu ROS1 – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej zmiany genetycznej w genie ROS1. Zmiana ta prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba ta zazwyczaj występuje w zaawansowanym stadium, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w płucach. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz ogólne osłabienie. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się przerzuty do innych części ciała, w tym do mózgu. Choroba ta wymaga specjalistycznego podejścia w leczeniu, które uwzględnia specyficzne cechy genetyczne nowotworu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509073-23-00Kod protokołuREPOROS GFPC 04-2023Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorCentre Hospitalier Intercommunal Toulon / La Seine-Sur-Mer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).