Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności rimegepantu w zapobieganiu migrenie u dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na doustne leki zapobiegawcze

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na migreny, które mogą występować z aurą lub bez niej. Migrena to rodzaj bólu głowy, który może być bardzo silny i często towarzyszą mu objawy takie jak nudności, wymioty czy wrażliwość na światło i dźwięk. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i dobrze tolerowany jest lek o nazwie rimegepant w zapobieganiu migrenom u dorosłych, którzy wcześniej nie uzyskali wystarczającej poprawy po stosowaniu innych doustnych leków zapobiegających migrenom.

W badaniu porównuje się działanie Rimegepantu z placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek co drugi dzień przez określony czas. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. To podejście nazywa się "podwójnie ślepą próbą" i ma na celu uzyskanie jak najbardziej obiektywnych wyników.

Badanie ma na celu ocenę, czy rimegepant może zmniejszyć liczbę dni z migreną w ciągu miesiąca. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich migreny i czy jest dobrze tolerowany. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy rimegepant może być skuteczną opcją dla osób, które nie uzyskały wystarczającej poprawy po innych lekach.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Faza obserwacyjna

    Podczas tej fazy, przez 28 dni, rejestrowane są dni z migreną. Celem jest ustalenie liczby dni z migreną przed rozpoczęciem leczenia.

    Pacjent musi być w stanie odróżnić ataki migreny od bólów głowy typu napięciowego.

  2. Krok 2

    Faza leczenia podwójnie ślepa

    Pacjent otrzymuje rimegepant lub placebo. Dawka wynosi 75 mg, podawana doustnie co drugi dzień.

    Faza ta trwa 12 tygodni. Celem jest ocena skuteczności i tolerancji rimegepant w porównaniu do placebo.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Podstawowym celem jest zmiana średniej liczby dni z migreną w miesiącu w porównaniu do fazy obserwacyjnej.

    Dodatkowe cele obejmują proporcję pacjentów z redukcją dni z migreną o co najmniej 50% oraz zmiany w wynikach funkcji ograniczającej rolę w skali MSQ i wyniku MIBS po 12 tygodniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć udokumentowaną historię migren (z aurą lub bez) przez co najmniej 1 rok.
  • Migreny muszą być zgodne z diagnozą według Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy, 3. edycja.
  • Ataki migreny muszą występować przez ponad 1 rok od wizyty przesiewowej.
  • Początek migreny musiał nastąpić przed ukończeniem 50 lat.
  • Ataki migreny trwają od około 4 do 72 godzin, jeśli nie są leczone.
  • Pacjent musi mieć od 4 do 14 dni z migreną średnio w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  • Pacjent musi mieć od 4 do 14 dni z migreną podczas 28-dniowej fazy obserwacyjnej.
  • Pacjent musi umieć odróżnić ataki migreny od bólów głowy napięciowych.
  • Pacjent musi mieć wcześniejszą niewystarczającą odpowiedź na leki zapobiegające migrenie z 2-4 kategorii, przyjmowane doustnie, w ciągu 10 lat przed wizytą przesiewową. Niewystarczająca odpowiedź musi wynikać z braku skuteczności lub nietolerancji (nie przeciwwskazania).
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi spełniać kryteria reprodukcyjne.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają migreny, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają historii niewystarczającej odpowiedzi na leki zapobiegające migrenie, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rimegepant to lek stosowany w celu zapobiegania migrenie u dorosłych, którzy nie uzyskali odpowiedniej odpowiedzi na inne doustne leki zapobiegające migrenie. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność i tolerancję w porównaniu do placebo. Rimegepant działa poprzez blokowanie receptorów, które mogą być zaangażowane w wywoływanie migreny, co może pomóc w zmniejszeniu liczby dni z migreną w miesiącu.

Co już wiadomo o tej terapii

Rimegepant – Rimegepant jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu migreny, zarówno z aurą, jak i bez niej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i tolerancji w zapobieganiu migrenie u dorosłych, którzy nie uzyskali odpowiedniej odpowiedzi na inne doustne leki profilaktyczne. Rimegepant działa poprzez blokowanie receptorów CGRP, co pomaga zmniejszyć częstość występowania migrenowych bólów głowy. Należy do klasy leków znanych jako antagonisty receptorów CGRP.

Badane choroby

Migrena z aurą lub bez aury – Migrena to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi bólami głowy o umiarkowanym lub silnym nasileniu. Bóle te często są jednostronne i pulsujące, a ich trwanie może wynosić od kilku godzin do kilku dni. Migrenie mogą towarzyszyć objawy takie jak nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. U niektórych osób przed wystąpieniem bólu głowy pojawia się aura, która może obejmować zaburzenia wzrokowe, mrowienie lub drętwienie. Choroba ta może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie, ograniczając zdolność do pracy i wykonywania codziennych czynności. Migrena często wymaga długoterminowego zarządzania i monitorowania objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513270-21-00Kod protokołuC4951012/BHV3000-407Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).