Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności sunwozertynibu w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR Exon 20 u pacjentów nieleczonych wcześniej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest zaawansowany miejscowo lub przerzutowy. W szczególności skupia się na pacjentach, u których występuje mutacja EGFR Exon 20. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego leku o nazwie sunvozertinib z tradycyjną chemioterapią opartą na związkach platyny, takich jak Carboplatyna i Pemetreksed. Sunvozertinib jest lekiem w formie tabletek, który działa jako selektywny inhibitor EGFR, co oznacza, że blokuje specyficzne białka związane z rozwojem nowotworu.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać sunvozertinib, a druga grupa będzie poddana chemioterapii z użyciem związków platyny. Chemioterapia będzie podawana w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że leki będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze sunvozertinib działa w porównaniu do standardowej chemioterapii, mierząc czas, przez jaki pacjenci pozostają bez progresji choroby.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, który lek jest podawany. Przebieg badania obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których będą przeprowadzane badania, takie jak MRI lub CT, aby monitorować postęp choroby. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat leczenia pacjentów z NSCLC z mutacją EGFR Exon 20, co może prowadzić do lepszych wyników leczenia w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiedni stan zdrowia i brak wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego raka płuca.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca sunvozertinib lub grupa otrzymująca chemioterapię opartą na platynie.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjenci w grupie sunvozertinib przyjmują lek doustnie w formie tabletek. Dawkowanie i częstotliwość są określone przez badaczy.

    Pacjenci w grupie chemioterapii otrzymują karboplatynę i pemetreksed w formie infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość są określone przez badaczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Badania obejmują testy laboratoryjne, pomiary życiowe, EKG oraz badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny (MRI) lub tomografia komputerowa (CT).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych, takich jak progresja choroby lub zakończenie leczenia.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć charakter badania i podpisać pisemną zgodę na udział przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest zaawansowany lokalnie lub przerzutowy, i nie nadaje się do leczenia mającego na celu wyleczenie.
  • Musisz mieć dokumentację potwierdzającą obecność mutacji EGFR Exon20ins w tkance nowotworowej.
  • Musisz dostarczyć odpowiednią ilość archiwalnej tkanki nowotworowej lub świeżo pobranej biopsji do potwierdzenia mutacji EGFR Exon20ins.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń.
  • Jeśli masz przerzuty do mózgu, muszą one być wcześniej leczone i stabilne, co oznacza brak postępu przez co najmniej 2 tygodnie po leczeniu.
  • Musisz być nowo zdiagnozowany lub nie otrzymywać wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego lokalnie lub przerzutowego NSCLC.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że przynajmniej jedna zmiana nowotworowa musi być możliwa do dokładnego zmierzenia za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Musisz mieć odpowiednie funkcje układu krwiotwórczego i innych narządów.
  • Mężczyźni z partnerkami mogącymi mieć dzieci powinni stosować barierowe metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy, podczas udziału w badaniu i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Nie powinni również oddawać nasienia w tym czasie.
  • Kobiety mogące mieć dzieci powinny stosować niezawodne metody antykoncepcji od momentu rozpoczęcia badania do 6 tygodni po zakończeniu leczenia. Nie powinny karmić piersią i muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał wcześniej inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DZD9008 to nowy lek badany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) z mutacją w genie EGFR. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w zmniejszaniu guzów u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni na ten typ raka. Chemioterapia oparta na platynie to standardowe leczenie stosowane w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc. W badaniu porównuje się skuteczność nowego leku DZD9008 z tym tradycyjnym podejściem, aby sprawdzić, który z nich jest bardziej efektywny w leczeniu pacjentów z określoną mutacją genetyczną.

Co już wiadomo o tej terapii

DZD9008 – DZD9008 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją insercji w eksonie 20 receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Lek ten jest w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, ale nie został jeszcze zatwierdzony do powszechnego użytku. DZD9008 działa poprzez blokowanie aktywności zmienionego receptora EGFR, co może hamować wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej, co oznacza, że wpływa na specyficzne enzymy biorące udział w sygnalizacji komórkowej.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z mutacją insercyjną w eksonie 20 receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR Exon20ins) – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji genetycznej w receptorze naskórkowego czynnika wzrostu. Mutacja ta prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba może być miejscowo zaawansowana lub przerzutowa, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w płucach. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Postęp choroby jest monitorowany za pomocą różnych badań obrazowych i testów laboratoryjnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502959-54-00Kod protokołuDZD2022E0005Planowana liczba uczestników344 osobySponsorDizal Pharmaceutical Co. Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).