Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności talazoparību i enzalutamidu w leczeniu pierwszej linii u pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem prostaty po progresji na abirateronie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami opornym na kastrację, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszego leczenia abirateronem. W ramach badania stosowane będzie połączenie dwóch leków: talazoparib oraz enzalutamid. Celem badania jest ocena skuteczności tego połączenia leków jako leczenia pierwszej linii u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać kombinację leków w postaci kapsułek przyjmowanych doustnie. Talazoparib podawany będzie w dawce do 0,5 mg dziennie, natomiast enzalutamid w dawce do 160 mg dziennie. Leczenie może trwać do 4 miesięcy. W trakcie badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym w celu oceny skuteczności leczenia i monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.

Pacjenci uczestniczący w badaniu muszą kontynuować terapię hormonalną polegającą na obniżeniu poziomu testosteronu (jeśli nie przeszli operacji usunięcia jąder). W ramach badania będą wykonywane badania krwi oraz obrazowe, takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny, a także scyntygrafia kości. Dodatkowo pobierane będą próbki tkanki nowotworowej do badań laboratoryjnych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz dwa leki: enzalutamid oraz talazoparib. Oba leki są w formie kapsułek do przyjmowania doustnego.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostaną wykonane badania krwi oraz obrazowe (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) w celu oceny stanu wyjściowego.

  2. Krok 2

    Pierwsze 16 tygodni leczenia

    W czasie pierwszych 12-16 tygodni będzie regularnie badany poziom PSA (specyficzny antygen gruczołu krokowego) we krwi.

    Wykonane zostaną również badania obrazowe w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

    W tym okresie konieczne będzie regularne przyjmowanie obu leków zgodnie z zaleconym schematem.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak długo będzie skuteczne i dobrze tolerowane.

    Regularne wizyty kontrolne będą obejmować badania krwi i ocenę stanu zdrowia.

    Okresowo wykonywane będą badania obrazowe w celu oceny skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas każdej wizyty będą oceniane ewentualne działania niepożądane leczenia.

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych może być konieczna modyfikacja dawek leków.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu udziału w badaniu konieczna będzie wizyta końcowa z wykonaniem badań kontrolnych.

    Przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia należy stosować skuteczną antykoncepcję.

Kto może wziąć udział w badaniu?

19 kryteriów

  • Mężczyzna w wieku 18 lat lub starszy
  • Przewidywana długość życia co najmniej 6 miesięcy od badania przesiewowego
  • Diagnoza gruczolakoraka prostaty potwierdzona badaniem histologicznym
  • Obecność przerzutów potwierdzona badaniem obrazowym (scyntygrafia kości, tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny)
  • Rak prostaty bezobjawowy lub z minimalnymi objawami w momencie kwalifikacji
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (pacjent zdolny do samodzielnego funkcjonowania)
  • Trwająca terapia hormonalna (ADT) lub przebyta obustronna orchidektomia (usunięcie jąder)
  • Progresja choroby po minimum 12 tygodniach leczenia abirateronem
  • Odpowiednia funkcja narządów wewnętrznych potwierdzona badaniami laboratoryjnymi:
    • Hemoglobina ≥10 g/dL
    • Płytki krwi ≥100,000/μL
    • Neutrofile ≥1500/μL
    • Prawidłowa funkcja nerek i wątroby
    • Zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania i przez 3 miesiące po jego zakończeniu
    • Zdolność do połykania tabletek
    • Zgoda na:
      • Regularne wizyty kontrolne
      • Pobieranie próbek krwi
      • Biopsje guza
      • Badania genetyczne
      • Brak uczestnictwa w innych badaniach klinicznych w trakcie trwania tego badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są płci męskiej
  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 roku życia
  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację (mCRPC)
  • Pacjenci, którzy wcześniej nie byli leczeni abirateronem lub nie wykazali progresji choroby podczas tego leczenia
  • Osoby, które wcześniej otrzymywały leczenie enzalutamidem lub talazoparibem
  • Pacjenci należący do grup szczególnie wrażliwych (np. osoby ubezwłasnowolnione, więźniowie)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi schorzeniami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami sercowo-naczyniowymi
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Talazoparib

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie mechanizmów naprawy DNA w komórkach rakowych. Jest stosowany w leczeniu raka prostaty, pomagając powstrzymać wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

  • Enzalutamid

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty. Działa poprzez blokowanie działania męskich hormonów (androgenów) w organizmie, które mogą przyspieszać wzrost komórek rakowych prostaty.

  • Abirateron

    to lek stosowany wcześniej u pacjentów w tym badaniu. Jest to również lek przeciwko rakowi prostaty, który działa poprzez zmniejszenie produkcji testosteronu w organizmie, spowalniając w ten sposób wzrost nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Talazoparib

    Lek przeciwnowotworowy podawany doustnie, należący do grupy inhibitorów PARP (polimerazy poli-ADP-rybozy), stosowany w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację. Działa poprzez blokowanie mechanizmów naprawy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest obecnie badany w połączeniu z enzalutamidem jako terapia pierwszej linii u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty po niepowodzeniu leczenia abirateronem.

  • Enzalutamid

    Doustny lek przeciwnowotworowy z grupy antyandrogenów, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty opornego na kastrację. Działa poprzez blokowanie receptorów androgenowych w komórkach nowotworowych, hamując wzrost guza zależny od androgenów. Jest powszechnie stosowany w praktyce klinicznej i wykazuje skuteczność w przedłużaniu życia pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty.

  • Abirateron

    Doustny lek hormonalny stosowany w leczeniu przerzutowego raka prostaty, który działa poprzez hamowanie produkcji androgenów w całym organizmie. Należy do grupy inhibitorów CYP17 i jest stosowany w połączeniu z prednizonem u pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację. Lek ten znacząco poprawia przeżycie całkowite u pacjentów z zaawansowaną chorobą.

Badane choroby

Rak gruczołu krokowego - Nowotwór złośliwy rozwijający się w gruczole krokowym (prostaty), który jest częścią męskiego układu rozrodczego. Choroba zazwyczaj rozwija się powoli, początkowo w zewnętrznej części gruczołu krokowego. W miarę postępu choroby komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się na inne części gruczołu krokowego. W zaawansowanym stadium komórki rakowe mogą przedostawać się do innych narządów, tworząc przerzuty, najczęściej do kości i węzłów chłonnych. Rak prostaty może przekształcić się w formę oporną na kastrację (mCRPC), co oznacza, że choroba postępuje mimo obniżonego poziomu testosteronu. W tym stadium nowotwór nadal się rozwija, mimo stosowania terapii hormonalnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510536-37-00Kod protokołuTEAM PCPlanowana liczba uczestników103 osobySponsorFundacion Oncosur

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).