Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności terapii z użyciem krioterapii i tirbanibulinu w rogowaceniu słonecznym u pacjentów po przeszczepach

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy rogowacenia słonecznego, które jest chorobą skóry często występującą u osób po przeszczepach narządów. Rogowacenie słoneczne to zmiany skórne, które mogą pojawiać się na skórze narażonej na działanie słońca. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leczenia sekwencyjnego, które łączy krioterapię i stosowanie maści zawierającej tirbanibulin. Krioterapia to metoda leczenia polegająca na zamrażaniu zmian skórnych, a tirbanibulin to substancja czynna w maści, która jest nakładana na skórę.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa połączenie krioterapii i maści z tirbanibulinem w leczeniu rogowacenia słonecznego u pacjentów po przeszczepach narządów. W trakcie badania pacjenci będą poddawani krioterapii, a następnie stosować będą maść z tirbanibulinem. Badanie porównuje efekty leczenia po obu stronach ciała: jednej leczonej tylko krioterapią, a drugiej krioterapią i maścią. Obserwacje będą prowadzone przez trzy miesiące, aby ocenić zmiany w liczbie zmian skórnych oraz reakcje skórne na leczenie.

Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie krioterapii i maści z tirbanibulinem jest bardziej skuteczne niż sama krioterapia. Dodatkowo, badanie analizuje, jak pacjenci tolerują leczenie oraz jak wpływa ono na ich jakość życia. Wyniki te mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia rogowacenia słonecznego u osób po przeszczepach narządów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak bycie osobą po przeszczepie narządu stałego z obecnością 4 do 8 zmian skórnych zwanych rogowaceniem słonecznym (AK) w dwóch symetrycznych obszarach.

  2. Krok 2

    Krioterapia

    Pacjent poddawany jest krioterapii, która polega na zamrażaniu zmian skórnych w celu ich usunięcia.

    Zabieg ten jest wykonywany na jednym z dwóch wybranych obszarów skóry.

  3. Krok 3

    Stosowanie maści Klisyri

    Na drugi obszar skóry, po krioterapii, pacjent stosuje maść Klisyri zawierającą substancję czynną tirbanibulin w stężeniu 1%.

    Maść jest stosowana miejscowo na skórę, zgodnie z zaleceniami lekarza.

  4. Krok 4

    Obserwacja i ocena

    Pacjent jest monitorowany przez okres 3 miesięcy w celu oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniana jest liczba zmian skórnych oraz reakcje skórne na leczenie.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Na zakończenie badania porównywana jest skuteczność leczenia krioterapią z dodatkiem maści Klisyri oraz samej krioterapii.

    Oceniane są również reakcje skórne oraz preferencje pacjenta dotyczące obu metod leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci po przeszczepie narządów, którzy mają rogowacenie słoneczne (zmiany skórne spowodowane działaniem słońca).
  • Od przeszczepu musi minąć co najmniej rok.
  • Stabilne leczenie immunosupresyjne przez co najmniej 6 miesięcy. Immunosupresja to leczenie, które osłabia układ odpornościowy, aby zapobiec odrzutowi przeszczepu.
  • Obecność od 4 do 8 zmian rogowacenia słonecznego w dwóch symetrycznych obszarach o powierzchni 25 cm² (na przeciwległych częściach twarzy lub skóry głowy), które można leczyć.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent lub jego przedstawiciel musi wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi, według opinii badacza, być w stanie spełnić wszystkie wymagania badania klinicznego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie bezpiecznej metody antykoncepcji (abstynencja jest akceptowalną metodą) przez cały okres leczenia i co najmniej przez jeden miesiąc po jego zakończeniu. W dniu wyboru do badania wymagany będzie negatywny test ciążowy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają rogowacenia słonecznego, nie mogą brać udziału w badaniu. Rogowacenie słoneczne to zmiany skórne spowodowane działaniem słońca.
  • Osoby, które nie przeszły przeszczepu narządu, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przeszczep narządu to operacja, w której pacjent otrzymuje nowy narząd, taki jak serce, nerka lub wątroba.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tirbanibulin

    to lek stosowany miejscowo w postaci maści, który jest używany w leczeniu rogowacenia słonecznego. W badaniu klinicznym oceniano jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z krioterapią u pacjentów po przeszczepach narządów. Tirbanibulin działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych na skórze.

  • Krioterapia

    to metoda leczenia, która polega na zamrażaniu zmian skórnych, takich jak rogowacenie słoneczne, za pomocą ciekłego azotu. W badaniu klinicznym krioterapia była stosowana jako część terapii sekwencyjnej, aby zwiększyć skuteczność leczenia u pacjentów po przeszczepach narządów.

Co już wiadomo o tej terapii

Tirbanibulin – Tirbanibulin jest lekiem stosowanym miejscowo w postaci maści o stężeniu 1%, aplikowanym bezpośrednio na skórę. Obecnie jest badany w kontekście leczenia rogowacenia słonecznego, szczególnie u pacjentów po przeszczepach narządów. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie rogowacenia słonecznego, które jest stanem przedrakowym skóry. Mechanizm działania tirbanibulinu polega na hamowaniu podziału komórek poprzez blokowanie białek odpowiedzialnych za wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy stosowany miejscowo.

Badane choroby

Rogowacenie słoneczne – Jest to choroba skóry, która rozwija się w wyniku długotrwałego narażenia na promieniowanie słoneczne. Objawia się jako szorstkie, łuszczące się plamy na skórze, które mogą być czerwone, różowe lub brązowe. Zmiany te najczęściej pojawiają się na obszarach ciała najbardziej narażonych na słońce, takich jak twarz, uszy, szyja, skóra głowy, ramiona i dłonie. Rogowacenie słoneczne rozwija się powoli i może być wczesnym stadium raka skóry, dlatego ważne jest monitorowanie tych zmian. Choroba jest częstsza u osób o jasnej karnacji, które łatwo ulegają poparzeniom słonecznym. W miarę postępu choroby, zmiany mogą stać się bardziej widoczne i uporczywe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-508091-11-00Kod protokołuTIRTRASPPlanowana liczba uczestników40 osóbSponsorClinica Universidad De Navarra

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).