Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności testu diagnostycznego dla pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego przy użyciu fluorouracylu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Celem badania jest ocena nowego testu diagnostycznego, który ma pomóc lekarzom w wyborze terapii trzeciej linii dla pacjentów z tą chorobą. W trakcie badania pacjenci będą poddawani biopsji, czyli pobraniu próbki tkanki, aby uzyskać raport z testu o nazwie µCAN. Test ten ma na celu dostarczenie dokładnych i wiarygodnych danych, które mogą być pomocne w podejmowaniu decyzji terapeutycznych.

W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie fluorouracyl, znany również jako 5-FU. Jest to substancja chemiczna stosowana w leczeniu nowotworów, która będzie podawana pacjentom w formie infuzji, czyli dożylnego wlewu leku. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze test µCAN działa w praktyce i czy może on pomóc w wyborze odpowiedniego leczenia dla pacjentów, którzy nie odnieśli sukcesu w poprzednich terapiach.

Podczas badania będzie monitorowana skuteczność testu µCAN, w tym liczba pacjentów, u których uda się uzyskać raport z biopsji. Dodatkowo, badanie będzie oceniać, jak często i jak poważne są działania niepożądane związane z urządzeniem lub procedurami badania. Uczestnicy będą również proszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej ich doświadczeń z urządzeniem. Badanie ma potrwać do marca 2029 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego dotyczącego nowego testu diagnostycznego dla pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego.

  2. Krok 2

    Biopsja

    Pacjent przechodzi biopsję, czyli pobranie próbki tkanki z przerzutów w wątrobie, otrzewnej lub węzłach chłonnych. Celem jest uzyskanie raportu µCAN, który pomoże lekarzowi w wyborze terapii.

  3. Krok 3

    Otrzymanie raportu µCAN

    Po udanej biopsji pacjent otrzymuje raport µCAN, który zawiera informacje o wrażliwości na leki. Raport ten jest wykorzystywany do wyboru kolejnej linii terapii.

  4. Krok 4

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek fluorouracil w formie infuzji. Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie raportu µCAN.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z lekiem lub procedurami badania.

  6. Krok 6

    Ankieta dotycząca doświadczeń

    Pacjent wypełnia ankietę dotyczącą doświadczeń związanych z urządzeniem używanym w badaniu oraz ogólnym przebiegiem badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi być chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent może być mężczyzną lub kobietą, musi mieć 18 lat lub więcej.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) wynoszący 0-1. Skala ECOG ocenia, jak choroba wpływa na codzienne życie pacjenta, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza pewne ograniczenia, ale pacjent jest w stanie wykonywać lekką pracę.
  • Pacjent musi mieć przerzuty (czyli rozprzestrzenienie się nowotworu) w wątrobie, otrzewnej lub węzłach chłonnych, które można ocenić za pomocą badań obrazowych i które można pobrać do biopsji.
  • Pacjent musi niedawno nie zareagować na pierwszą linię terapii systemowej (lub drugą linię, jeśli pacjent przeszedł trzy standardowe linie terapii) dla nieoperacyjnej choroby z przerzutami i wkrótce rozpocząć nową linię standardowej terapii.
  • Pacjent musi być kwalifikowany do kolejnej linii terapii skierowanej na nowotwór w przypadku niepowodzenia standardowej opieki (SoC).
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki laboratoryjne, które wskazują na prawidłowe funkcjonowanie narządów. Wyniki te muszą być zmierzone w surowicy lub osoczu w ciągu 14 dni przed podpisaniem zgody na udział w części A i B badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego przerzutowego raka jelita grubego.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w wieku odpowiednim dla badania. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

µCAN to nowy test diagnostyczny, który jest badany, aby pomóc lekarzom w wyborze najlepszego leczenia dla pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Test ten zaprojektowano tak, aby dostarczał wysokiej jakości, dokładnych informacji o tym, jak rak danego pacjenta może reagować na różne leki. Celem jest pomoc lekarzom w podejmowaniu lepszych decyzji dotyczących tego, które leki zastosować u pacjentów, którzy wypróbowali już inne metody leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

µCAN – µCAN to nowy test diagnostyczny, który nie jest lekiem, ale narzędziem wspomagającym lekarzy w wyborze terapii dla pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Test ten jest stosowany w celu oceny wrażliwości na leki, co pomaga w podejmowaniu decyzji dotyczących trzeciej linii leczenia. µCAN działa poprzez generowanie dokładnych i wiarygodnych danych, które mogą być użyteczne w doborze odpowiedniego leczenia. Obecnie µCAN jest przedmiotem badań klinicznych, a jego skuteczność i przydatność są oceniane w literaturze medycznej.

Badane choroby

Rak jelita grubego z przerzutami – Jest to nowotwór złośliwy, który rozpoczyna się w jelicie grubym, a następnie rozprzestrzenia się na inne części ciała. Proces ten nazywany jest przerzutowaniem. Rak jelita grubego z przerzutami może obejmować różne narządy, najczęściej wątrobę i płuca. Choroba rozwija się stopniowo, począwszy od zmian w błonie śluzowej jelita, które mogą przekształcić się w polipy, a następnie w nowotwór złośliwy. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą przedostawać się do krwiobiegu lub układu limfatycznego, co umożliwia im dotarcie do innych narządów. Przebieg choroby może być różny w zależności od wielu czynników, w tym lokalizacji i liczby przerzutów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519600-27-00Kod protokołuDSEE-CRCPlanowana liczba uczestników75 osóbSponsorOncosyne AS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).