Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności tiotropium bromku w żelu u pacjentów z ciężką pierwotną nadpotliwością dłoni

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką postacią pierwotnej nadpotliwości dłoni, czyli stanu, w którym dłonie wydzielają nadmierną ilość potu bez wyraźnej przyczyny. Celem badania jest ocena skuteczności nowego żelu o nazwie Victorhy, który zawiera substancję czynną bromek tiotropiowy jednowodny. Żel ten jest stosowany miejscowo, co oznacza, że nakłada się go bezpośrednio na skórę dłoni.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, z których jedna otrzyma żel Victorhy, a druga placebo, czyli substancję nieaktywną. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który preparat. Czas trwania leczenia wynosi 28 dni, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w ilości wydzielanego potu oraz ewentualnych reakcji skórnych.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie żelu Victorhy zmniejsza ilość potu wydzielanego przez dłonie. Dodatkowo oceniana będzie jakość życia uczestników oraz bezpieczeństwo stosowania żelu. Wyniki te pomogą określić, czy Victorhy może być skutecznym i bezpiecznym rozwiązaniem dla osób z ciężką nadpotliwością dłoni.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Proces ten nazywa się randomizacją i jest kluczowy dla zapewnienia obiektywności wyników.

    Uczestnik rozpoczyna stosowanie żelu Victorhy lub placebo, które są aplikowane miejscowo na dłonie. Żel zawiera substancję czynną bromek tiotropium w postaci monohydratu.

  2. Krok 2

    Stosowanie leku

    Żel należy stosować zgodnie z zaleceniami, nakładając go na dłonie. Dokładna dawka i częstotliwość aplikacji zostaną określone przez zespół badawczy.

    Czas trwania stosowania żelu wynosi 29 dni. W tym okresie uczestnik powinien regularnie stosować produkt zgodnie z instrukcjami.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas trwania badania uczestnik będzie uczestniczył w wizytach kontrolnych, które mają na celu monitorowanie postępów i ewentualnych reakcji skórnych.

    Na wizytach kontrolnych zostaną przeprowadzone testy, takie jak pomiar produkcji potu oraz ocena jakości życia za pomocą specjalnych kwestionariuszy.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu 29-dniowego okresu stosowania żelu, uczestnik weźmie udział w końcowej ocenie, która obejmuje ponowne pomiary produkcji potu oraz ocenę jakości życia.

    Na podstawie zebranych danych zostanie oceniona skuteczność i tolerancja stosowanego leczenia.

  5. Krok 5

    Wizyty po zakończeniu leczenia

    Ostateczna wizyta odbędzie się 35 dni po rozpoczęciu badania. Podczas tej wizyty zostanie ocenione, czy nastąpiła zmiana w objawach w porównaniu do stanu początkowego.

    Wyniki badania zostaną podsumowane, a uczestnik zostanie poinformowany o dalszych krokach, jeśli będą wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Mieć co najmniej 18 lat.
  • Być gotowym do przestrzegania zasad badania.
  • Być mężczyzną lub kobietą, która nie jest w ciąży ani nie karmi piersią (wymagany jest negatywny wynik testu ciążowego z moczu dla kobiet mogących mieć dzieci).
  • Mieć zdiagnozowaną pierwotną nadpotliwość dłoni przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Mieć wynik HDSS (Skala Ciężkości Nadpotliwości) na poziomie 3 lub 4 w dniu rozpoczęcia badania.
  • Mieć wynik testu grawimetrycznego (pomiar ilości potu) wynoszący co najmniej 100 mg potu w spoczynku na każdej dłoni oraz sumę co najmniej 250 mg na obu dłoniach w ciągu 5 minut (w temperaturze pokojowej) LUB być na liście oczekujących na zabieg chirurgiczny zwany sympatektomią.
  • Być gotowym do przerwania obecnego leczenia pierwotnej nadpotliwości.
  • W przypadku kobiet i mężczyzn mogących mieć dzieci, zgodzić się na stosowanie wymaganych środków antykoncepcyjnych od momentu podpisania świadomej zgody do ostatniej wizyty w badaniu (dzień 35).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby z alergią na składniki żelu tiotropium bromide nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Victorhy to żel stosowany miejscowo, który jest badany w celu oceny jego skuteczności, tolerancji i bezpieczeństwa u pacjentów z ciężką nadpotliwością dłoni. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa ten żel w zmniejszaniu nadmiernego pocenia się rąk. Tiotropium bromide to substancja czynna zawarta w żelu Victorhy. Jest stosowana miejscowo na skórę dłoni, aby pomóc w kontrolowaniu nadmiernego pocenia się. Badanie ma na celu ocenę, jak skutecznie tiotropium bromide zmniejsza objawy nadpotliwości dłoni.

Co już wiadomo o tej terapii

Victorhy – Jest to lek w postaci żelu do stosowania miejscowego, który jest badany w leczeniu ciężkiej pierwotnej nadpotliwości dłoni. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność, tolerancja i bezpieczeństwo. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest nadmierna potliwość dłoni. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów cholinergicznych, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania potu. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako lek antycholinergiczny.

Badane choroby

Ciężka pierwotna nadpotliwość dłoni – Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym poceniem się dłoni, które nie jest związane z aktywnością fizyczną ani temperaturą otoczenia. Pocenie się jest na tyle intensywne, że może wpływać na codzienne czynności, takie jak pisanie, trzymanie przedmiotów czy uścisk dłoni. Choroba ta często zaczyna się w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania i może trwać przez całe życie. Objawy mogą się nasilać w sytuacjach stresowych lub emocjonalnych. Nadmierne pocenie się jest wynikiem nadaktywności gruczołów potowych, które są kontrolowane przez układ nerwowy. Choroba ta nie jest rzadką przypadłością, ale może znacząco wpływać na jakość życia osoby dotkniętej tym schorzeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507114-27-00Kod protokołuDry002-FiHPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorDryox Health S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).