Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności triflurydyny/tipiracylu z panitumumabem lub bewacyzumabem u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia przerzutowego raka jelita grubego, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza jelito grube do innych części ciała. W badaniu porównywane są dwa różne schematy leczenia. Pierwszy z nich to połączenie leków triflurydyna/tipiracyl z panitumumabem, a drugi to połączenie triflurydyny/tipiracylu z bewacyzumabem. Triflurydyna i tipiracyl to leki stosowane w formie tabletek, które pomagają w walce z rakiem, a panitumumab i bewacyzumab to leki podawane dożylnie, które działają na różne sposoby, aby spowolnić wzrost nowotworu.

Celem badania jest porównanie skuteczności tych dwóch schematów leczenia jako pierwszej linii terapii dla pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których każda otrzyma jeden z dwóch schematów leczenia. Badanie potrwa do sześciu miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, który z tych schematów jest bardziej skuteczny.

W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak odpowiedź na leczenie, czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólna jakość życia pacjentów. Wyniki te pomogą lekarzom lepiej zrozumieć, które leczenie może być bardziej korzystne dla pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Badanie ma na celu dostarczenie ważnych informacji, które mogą wpłynąć na przyszłe decyzje dotyczące leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia. Jedna grupa otrzymuje kombinację leków triflurydyna/tipiracyl oraz panitumumab, a druga grupa otrzymuje triflurydyna/tipiracyl oraz bevacizumab.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Leki triflurydyna/tipiracyl są podawane doustnie w formie tabletek. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania tabletek są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

    Lek panitumumab jest podawany dożylnie w formie infuzji. Częstotliwość i czas trwania infuzji są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

    Lek bevacizumab jest również podawany dożylnie w formie infuzji. Częstotliwość i czas trwania infuzji są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), które są wykonywane w określonych odstępach czasu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania obrazowe oraz ocenę ogólnego stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie potrzebują leków przeciwzakrzepowych, muszą mieć wskaźnik INR i PTT poniżej 1,5 razy górnej granicy normy. Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe mogą uczestniczyć, jeśli przyjmują je w stabilnej dawce przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania i mają INR i PTT poniżej 1,5 razy górnej granicy normy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem badania i zgodzić się na abstynencję seksualną lub stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku. Kobieta w wieku rozrodczym to taka, która miała już miesiączkę, nie jest w menopauzie (brak miesiączki przez 12 miesięcy) i nie przeszła sterylizacji chirurgicznej.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na abstynencję seksualną lub stosowanie środków antykoncepcyjnych oraz powstrzymanie się od oddawania nasienia podczas leczenia i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leku. W przypadku partnerki w ciąży, mężczyźni muszą stosować prezerwatywę.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie gruczolakorak jelita grubego lub odbytnicy (rak wyrostka robaczkowego jest wykluczony).
  • Pacjent musi mieć przerzutowego raka jelita grubego z co najmniej jedną mierzalną zmianą w tomografii komputerowej (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI) wykonanym w ciągu 5 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Przerzuty muszą być głównie nieoperacyjne lub pacjent nie może/nie chce poddać się operacji.
  • Pacjent musi mieć typ dziki RAS (KRAS, eksony 2, 3, 4 i NRAS, eksony 2, 3, 4) w raku jelita grubego, potwierdzony w guzie pierwotnym lub przerzutach. Status mutacji RAS musi być określony za pomocą zweryfikowanej metody testowej.
  • Pacjent nie kwalifikuje się do chemioterapii skojarzonej według oceny badacza lub nie chce poddać się chemioterapii skojarzonej.
  • Pacjent musi mieć status wydolności ECOG od 0 do 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek, co jest określone przez wyniki badań laboratoryjnych, takich jak liczba neutrofili, poziom hemoglobiny, liczba płytek krwi, poziom bilirubiny, enzymy wątrobowe (AST i ALT), wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) oraz poziom białka w moczu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego przerzutowego raka jelita grubego. Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się z jelita grubego do innych części ciała.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc uczestniczyć.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, więc płeć nie jest kryterium wykluczającym.
  • Osoby należące do wrażliwych grup populacyjnych nie są wykluczone z badania. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony, jak dzieci czy osoby starsze.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Trifluridyna/Tipiracyl

    to lek stosowany w leczeniu raka jelita grubego. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co pomaga w spowolnieniu postępu choroby.

  • Panitumumab

    to lek, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Działa poprzez blokowanie receptorów na powierzchni komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost i podział. Jest stosowany w leczeniu raka jelita grubego.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. Pomaga to w ograniczeniu wzrostu guza. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka jelita grubego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Trifluridyna/tipiracil

    Jest to lek podawany doustnie w formie tabletek, stosowany w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie badana jest jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego raka jelita grubego. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

  • Panitumumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w celu oceny jego skuteczności. Główne wskazania obejmują leczenie raka jelita grubego z przerzutami. Działa poprzez blokowanie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy leków biologicznych.

  • Bevacizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego. Aktualnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w celu oceny jego skuteczności. Główne wskazania obejmują leczenie raka jelita grubego z przerzutami. Działa poprzez hamowanie angiogenezy, czyli tworzenia nowych naczyń krwionośnych, co ogranicza dopływ krwi do guza. Klasyfikowany jest jako lek antyangiogenny.

Badane choroby

Rak jelita grubego z przerzutami – Jest to nowotwór złośliwy, który rozpoczyna się w jelicie grubym i rozprzestrzenia się na inne części ciała. Przerzuty mogą występować w różnych narządach, najczęściej w wątrobie i płucach. Choroba może rozwijać się bezobjawowo przez długi czas, a jej objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, utratę masy ciała i zmęczenie. W miarę postępu choroby, przerzuty mogą prowadzić do dodatkowych objawów, w zależności od zaatakowanego narządu. Rozwój choroby jest często oceniany za pomocą badań obrazowych i markerów nowotworowych. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513723-16-00Kod protokołuFIRE-8Planowana liczba uczestników153 osobySponsorCharite Universitaetsmedizin Berlin KöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).