Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności UCPVax, atezolizumabu i bewacyzumabu u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, który jest zaawansowany, przerzutowy lub nieoperacyjny. Celem badania jest ocena skuteczności nowej strategii leczenia, która łączy trzy różne terapie: UCPVax, atezolizumab i bevacizumab. UCPVax to szczepionka przeciwnowotworowa, która ma na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego. Atezolizumab i bevacizumab to leki stosowane w terapii nowotworów, które pomagają wzmocnić działanie układu odpornościowego i ograniczyć dopływ krwi do guza.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać te leki w formie wlewów dożylnych lub zastrzyków podskórnych. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze ta kombinacja leków działa na zmniejszenie guza w ciągu sześciu miesięcy. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy ta nowa strategia leczenia jest skuteczna w przypadku pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i podpisuje świadomą zgodę.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzony histologicznie rak wątrobowokomórkowy oraz brak wcześniejszego leczenia systemowego.

  2. Krok 2

    Podanie leku bevacizumab

    Bevacizumab jest podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 25 mg/mL.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podanie leku atezolizumab

    Atezolizumab jest podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji o dawce 1,200 mg.

    Podobnie jak w przypadku bevacizumabu, dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza.

  4. Krok 4

    Podanie szczepionki UCPVax

    Szczepionka UCPVax jest podawana w formie emulsji do wstrzykiwań podskórnych o dawce 1 mg/2 ml.

    Częstotliwość podawania jest ustalana przez lekarza prowadzącego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana co 6 miesięcy zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

    Oceniane są wskaźniki takie jak całkowita odpowiedź, częściowa odpowiedź oraz stabilizacja choroby.

  6. Krok 6

    Ocena jakości życia

    Co 8 tygodni przeprowadzana jest ocena jakości życia pacjenta za pomocą kwestionariusza EORTC-QLQ-C30.

    Ocena ta ma na celu monitorowanie wpływu leczenia na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

  7. Krok 7

    Badania dodatkowe

    Przeprowadzane są badania krwi w celu oceny aktywności specyficznych limfocytów T oraz innych biomarkerów związanych z efektywnością terapii.

    Badania te pomagają w zrozumieniu, jak organizm pacjenta reaguje na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Musisz podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twoja choroba musi być mierzalna zgodnie z wytycznymi RECIST v1.1. Oznacza to, że lekarze mogą ocenić rozmiar i postęp choroby.
  • Jeśli wcześniej otrzymałeś leczenie takie jak chemoembolizacja, radioembolizacja lub radioterapia, musisz się z niego w pełni wyleczyć, z wyjątkiem wypadania włosów (alopecji) na poziomie 2.
  • Twój stan zdrowia musi być na poziomie Performance status poniżej 2. To oznacza, że musisz być w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Musisz mieć Child-Pugh Class A, co oznacza, że twoja wątroba działa dobrze.
  • Kobiety muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji i mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia, jeśli mogą mieć dzieci. Alternatywnie, muszą mieć dowód, że nie mogą mieć dzieci.
  • Musisz mieć potwierdzony stan wirusowy zapalenia wątroby (HBV i HCV) na podstawie testów przesiewowych. Jeśli masz aktywne HBV, musisz mieć niski poziom wirusa i być gotowym do kontynuowania leczenia. Jeśli masz HCV, możesz mieć infekcję rozwiązaną lub przewlekłą.
  • Musisz przejść badanie endoskopowe przełyku, żołądka i dwunastnicy oraz leczenie żylaków zgodnie z lokalnymi standardami opieki przed randomizacją.
  • Musisz być zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych we Francji.
  • Musisz być w stanie przestrzegać protokołu badania według oceny badacza.
  • Musisz mieć potwierdzony histologicznie rak wątrobowokomórkowy, co oznacza, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki.
  • Twoja choroba musi być lokalnie zaawansowana, przerzutowa lub nieoperacyjna.
  • Nie możesz wcześniej otrzymać ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne rodzaje nowotworów niż rak wątrobowokomórkowy (to rodzaj raka wątroby).
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy mają poważne problemy z sercem, takie jak niewydolność serca (serce nie pompuje krwi tak, jak powinno).
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z układem odpornościowym, takie jak choroby autoimmunologiczne (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne ciało).
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Osoby, które mają alergie na leki używane w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z nerkami lub wątrobą, które są poważne i mogą wpływać na ich zdrowie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

UCPVax to szczepionka przeciwnowotworowa, która ma na celu stymulację układu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi. Szczepionka ta działa poprzez indukcję odpowiedzi immunologicznej typu Th1, co może pomóc w zwalczaniu raka wątroby. Atezolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną, co pozwala organizmowi skuteczniej walczyć z rakiem. Bevacizumab to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych dostarczających krew do guza. Ograniczając dopływ krwi, lek ten może spowolnić wzrost nowotworu i pomóc w jego leczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi terapiami w celu zwiększenia skuteczności leczenia. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych. Bevacizumab – Lek ten jest podawany dożylnie i stosowany w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego. Jest badany w połączeniu z innymi lekami, aby poprawić wyniki leczenia. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych w guzie, co ogranicza jego zaopatrzenie w tlen i składniki odżywcze. Klasyfikowany jest jako inhibitor angiogenezy.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy – Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który rozwija się z komórek wątrobowych, zwanych hepatocytami. Choroba ta często występuje u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość wątroby czy przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub C. Rak wątrobowokomórkowy może być miejscowo zaawansowany, co oznacza, że rozprzestrzenił się w obrębie wątroby, lub może być przerzutowy, co oznacza, że rozprzestrzenił się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i naciekać na sąsiednie struktury, co może prowadzić do różnych objawów, takich jak ból brzucha, utrata masy ciała czy żółtaczka. Choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500643-20-00Kod protokołu2022/680Planowana liczba uczestników104 osobySponsorCHUR Of Besançon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).