Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność preparatu EYP-1901 oraz afliberceptu u pacjentów z obrzękiem plamki żółtej spowodowanym cukrzycą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na obrzęk plamki cukrzycowy, czyli powikłanie w postaci gromadzenia się płynu w centralnej części siatkówki, czyli światłoczułej błony znajdującej się na samym tyle oka. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego preparatu o nazwie EYP-1901, który jest rodzajem inhibitora tyrozynowej kinazy, z lekiem o nazwie aflibercept.

Podczas badania EYP-1901 będzie podawany w formie implantu, czyli małego elementu umieszczanego bezpośrednio wewnątrz oka, natomiast aflibercept będzie podawany jako roztwór do wstrzyknięcia drogą doszczelinową, co oznacza podanie leku bezpośrednio do wnętrza gałki ocznej. Uczestnicy będą obserwowani pod kątem zmian w ostrości wzroku oraz zmian grubości siatkówki w czasie trwania terapii.

W trakcie trwania procesu badawczego będzie sprawdzana częstotliwość, z jaką konieczne jest podawanie leków, oraz to, jak szybko następuje poprawa stanu wzroku. Monitorowane będą również zmiany w grubości wspomnianej błony w oku oraz liczba dodatkowych zastrzyków, które mogą być wymagane w kolejnych miesiącach.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania zostanie podany jeden z dwóch preparatów w celu leczenia obrzęku plamki, czyli stanu, w którym dochodzi do gromadzenia się płynu w części siatkówki odpowiedzialnej za ostre widzenie.

    Podanie leku odbywa się poprzez iniekcję doszklistkową, czyli bezpośrednie wprowadzenie preparatu do wnętrza oka.

  2. Krok 2

    Rodzaje stosowanych preparatów

    Możliwe jest stosowanie preparatu EYP-1901 w formie implantu (małego elementu umieszczanego w oku) o dawce 2686 µg (mikrogramów).

    Alternatywnie możliwe jest stosowanie preparatu aflibercept w formie roztworu do wstrzyknięcia o dawce 2 mg (miligramów).

  3. Krok 3

    Okres obserwacji i oceny efektów

    Przez pierwsze 56 tygodni będzie oceniana skuteczność leczenia w zakresie zmian w ostrości wzroku.

    W tym czasie będą monitorowane zmiany w grubości siatkówki (światłoczułej błony znajdującej się na dnie oka) oraz częstotliwość, z jaką konieczne jest podawanie leku.

    Będzie sprawdzane, ile liter udaje się odczytać na tablicy badania wzroku oraz czy stan obrzęku plamki ulega poprawie.

    Kontynuacja obserwacji obejmuje okres do 88 tygodni, aby sprawdzić, ilu pacjentów będzie wymagało dodatkowych wstrzyknięć preparatem aflibercept oraz jaka będzie ich całkowita liczba.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które ukończyły co najmniej 18 lat.
  • Osoby cierpiące na cukrzycę (typ 1 lub typ 2), czyli przewlekłą chorobę, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki.
  • Osoby, u których stan cukrzycy jest stabilny od co najmniej 3 miesięcy i są one leczone za pomocą tabletek, insuliny lub innych zastrzyków obniżających poziom cukru.
  • Osoby, u których poziom hemoglobiny A1c (wskaźnik ten pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy) jest niższy niż 10%.
  • Osoby, które rozumieją zasady badania i chcą podpisać formę świadomej zgody, czyli dokument potwierdzający dobrowolną chęć udziału w projekcie.
  • Osoby zdolne i chętne do przestrzegania wszystkich zaplanowanych wizyt oraz zasad i badań przewidzianych w trakcie badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym lub mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (metod zapobiegających ciąży) przez cały czas trwania badania.
  • Osoby, u których wcześniej zdiagnozowano obrzęk plamki związany z retinopatią cukrzycową (są to zmiany w obrębie siatkówki oka, czyli warstwy światłoczułej na dnie oka, spowodowane chorobą cukrzycową).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby posiadające problemy dotyczące tylko jednego oka, które uniemożliwiają udział w badaniu.
  • Osoby posiadające problemy dotyczące obu oczu, które wykluczają możliwość uczestnictwa.
  • Osoby spełniające ogólne kryteria wykluczenia, czyli dodatkowe powody zdrowotne lub osobiste opisane w pełnej dokumentacji medycznej badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Eylea

    to lek podawany w formie zastrzyku do wnętrza oka, który ma za zadanie zmniejszyć obrzęk siatkówki u pacjentów z cukrzycą.

  • EYP-1901

    to badany lek w formie implantu, który umieszcza się wewnątrz oka. Ma on działać w sposób podobny do tradycyjnych zastrzyków, pomagając w leczeniu obrzęku plamki wynikającego z cukrzycy.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Aflibercept

    Ten lek podawany w formie zastrzyku bezpośrednio do wnętrza oka, który jest powszechnie stosowany w medycynie do leczenia chorób siatkówki. Jego głównym zadaniem jest zmniejszenie obrzęku i uszkodzeń oka poprzez blokowanie białka odpowiedzialnego za powstawanie nowych, nieszczelnych naczyń krwionośnych. Działa on jako inhibitor czynników wzrostu, co pomaga powstrzymać procesy chorobowe w oku.

  • Vorolanib

    Ten preparat jest podawany w formie małego implantu umieszczanego wewnątrz oka, co pozwala na jego powolne uwalnianie. Jest to substancja będąca przedmiotem badań, która ma na celu leczenie obrzęku plamki żółtej u osób z cukrzycą. Mechanizm działania polega na blokowaniu specyficznych enzymów w komórkach, co hamuje procesy prowadzące do powstawania nieprawidłowych naczyń krwionośnych i wycieku płynu do siatkówki.

Badane choroby

Cukrzycowy obrzęk plamki - Jest to stan chorobowy, który rozwija się w wyniku powikłań cukrzycy. Polega on na gromadzeniu się płynu w plamce żółtej, czyli centralnej części siatkówki oka. Obrzęk ten powoduje pogrubienie tkanek w tym wrażliwym obszarze. W miarę postępu choroby zmiany te mogą prowadzić do stopniowego pogarszania się ostrości widzenia. Proces ten dotyczy bezpośrednio części oka odpowiedzialnej za szczegółowe widzenie obrazu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523937-25-00Kod protokołuEYP-1901-303Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorEyepoint Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).