Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności wstrzyknięcia dostawowego mikrotłuszczu i osocza bogatopłytkowego w porównaniu z odnerwienie nadgarstka u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu promieniowo-nadgarstkowego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu promieniowo-nadgarstkowego. Jest to schorzenie, które powoduje ból nadgarstka i ograniczenie jego ruchomości, utrudniając wykonywanie codziennych czynności. W ramach badania porównywane są dwie metody leczenia: nowa metoda polegająca na wstrzyknięciu do stawu mieszaniny własnej tkanki tłuszczowej pacjenta (mikrotłuszcz autologiczny) oraz osocza bogatopłytkowego (PRP) oraz standardowa metoda polegająca na chirurgicznym odnerwieniu nadgarstka.

Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa metoda leczenia z wykorzystaniem zawiesiny do wstrzykiwań składającej się z mikrotłuszczu i osocza bogatopłytkowego jest równie skuteczna w zmniejszaniu bólu jak zabieg odnerwienia nadgarstka. Osocze bogatopłytkowe to składnik krwi pacjenta zawierający dużą ilość płytek krwi, które mogą wspomóc proces gojenia, natomiast mikrotłuszcz to odpowiednio przygotowana własna tkanka tłuszczowa pacjenta.

W trakcie badania pacjenci będą przydzielani losowo do jednej z dwóch grup - otrzymujących wstrzyknięcie mieszaniny mikrotłuszczu i osocza bogatopłytkowego lub poddawanych zabiegowi odnerwienia nadgarstka. Skuteczność obu metod będzie oceniana głównie na podstawie zmniejszenia dolegliwości bólowych po 6 miesiącach od zastosowanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Ocena bólu nadgarstka przy pomocy skali VAS (skala od 0 do 100, gdzie wymagane jest minimum 40 punktów)

    Weryfikacja historii wcześniejszego leczenia - minimum rok stosowania dotychczasowych metod leczenia

    Wykonanie badań obrazowych nadgarstka (zdjęcie rentgenowskie i artroskaner)

    W przypadku kobiet w wieku rozrodczym - wykonanie testu ciążowego

  2. Krok 2

    Przygotowanie materiału do zabiegu

    Pobranie krwi do przygotowania osocza bogatopłytkowego

    Pobranie tkanki tłuszczowej do przygotowania mikrotłuszczu

  3. Krok 3

    Zabieg

    Wykonanie zastrzyku dostawowego (do wnętrza stawu) z mieszaniny:

    - 2 ml mikrotłuszczu własnego

    - 2 ml osocza bogatopłytkowego własnego

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Regularne wizyty kontrolne przez okres 6 miesięcy

    Ocena skuteczności leczenia po 6 miesiącach od zabiegu przy użyciu skali bólu VAS

    Ocena siły chwytu przy pomocy dynamometru Jamara

    Ocena ruchomości nadgarstka i możliwości wykonywania codziennych czynności

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze, zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Pacjenci z zapaleniem stawu nadgarstka, u których występują:
    • Ból o natężeniu co najmniej 40 mm w skali VAS (skala od 0 do 100 mm)
    • Możliwe osłabienie siły mięśniowej mierzone dynamometrem Jamara
    • Ograniczenie ruchomości nadgarstka utrudniające codzienne czynności
    • Zmiany widoczne na zdjęciach rentgenowskich i artroskanie
    • Brak poprawy po co najmniej rocznym leczeniu zachowawczym (leki przeciwbólowe, przeciwzapalne, rehabilitacja, zastrzyki dostawowe)
    • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
    • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym:
      • Wymagany negatywny test ciążowy (z krwi lub moczu)
      • Wszyscy uczestnicy muszą:
        • Stosować skuteczną metodę antykoncepcji
        • Posiadać ubezpieczenie w systemie zabezpieczenia społecznego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym tworzeniem skrzepów)
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew)
  • Osoby z aktywnym zakażeniem w obrębie nadgarstka
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby z nowotworami złośliwymi w wywiadzie
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą (niestabilny poziom cukru we krwi)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby z alergią na którykolwiek ze składników używanych w terapii
  • Pacjenci z poważnymi deformacjami anatomicznymi nadgarstka
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Autologiczny mikrotłuszcz z osoczem bogatopłytkowym (PRP)

    jest to terapia wykorzystująca własną tkankę tłuszczową pacjenta, która zostaje specjalnie przetworzona i połączona z osoczem bogatopłytkowym. Osocze bogatopłytkowe zawiera skoncentrowane płytki krwi i czynniki wzrostu, które mogą wspierać proces gojenia. Ta mieszanina jest wstrzykiwana bezpośrednio do stawu nadgarstkowego w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcji stawu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową.

  • Denerwacja całkowita nadgarstka

    jest to zabieg chirurgiczny polegający na przecięciu nerwów przewodzących ból w obrębie nadgarstka. Jest to standardowa metoda leczenia, która ma na celu zmniejszenie dolegliwości bólowych u pacjentów z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawu nadgarstkowego, którzy nie reagują na konwencjonalne metody leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Autologous Microfat

    Preparat składający się z własnej tkanki tłuszczowej pacjenta, który jest podawany poprzez wstrzyknięcie dostawowe w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu promieniowo-nadgarstkowego. Ta innowacyjna metoda wykorzystuje regeneracyjne właściwości komórek tłuszczowych oraz ich zdolność do redukcji stanu zapalnego w obrębie stawu. Substancja jest pozyskiwana od pacjenta poprzez małoinwazyjną procedurę liposukcji, a następnie specjalnie przetwarzana do postaci mikroskopijnych cząsteczek tłuszczu.

  • Platelet-enriched plasma (PRP)

    Osocze bogatopłytkowe to koncentrat płytek krwi otrzymywany z własnej krwi pacjenta, podawany poprzez wstrzyknięcie dostawowe. Preparat zawiera wysokie stężenie czynników wzrostu i białek regeneracyjnych, które stymulują procesy gojenia i odnowy tkanek w stawie. PRP jest pozyskiwane poprzez pobranie krwi pacjenta i jej odpowiednie odwirowanie, co pozwala na uzyskanie frakcji bogatej w płytki krwi, które następnie są wykorzystywane w terapii.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu promieniowo-nadgarstkowego - Choroba zwyrodnieniowa stawu promieniowo-nadgarstkowego to schorzenie, które powoduje stopniowe uszkodzenie chrząstki stawowej w nadgarstku. Proces chorobowy rozwija się między kością promieniową a pierwszym rzędem kości nadgarstka. W miarę postępu choroby dochodzi do ścierania się powierzchni stawowych i powstawania wyrośli kostnych. Pacjenci doświadczają sztywności stawu, szczególnie rano, oraz postępującego ograniczenia ruchomości nadgarstka. Stan ten charakteryzuje się również występowaniem bólu, który nasila się podczas ruchu i przy obciążeniu stawu. Choroba może prowadzić do obrzęków i trzeszczeń podczas ruchu w stawie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516239-28-00Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional De Marseille

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).