Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności ziltivekimabu w porównaniu z placebo w leczeniu miażdżycy tętnic wieńcowych u pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. W ramach badania oceniany będzie wpływ leku o nazwie ziltivekimab na zmiany miażdżycowe w tętnicach wieńcowych. Lek jest podawany w formie iniekcji podskórnych raz w miesiącu, jako uzupełnienie standardowego leczenia. Część uczestników zamiast aktywnego leku otrzyma placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy ziltivekimab jest skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu objętości blaszek miażdżycowych u osób po zawale serca. W trakcie badania wykonywane będą specjalistyczne badania obrazowe tętnic wieńcowych, które pozwolą ocenić zmiany w naczyniach krwionośnych serca. Dodatkowo prowadzone będą regularne badania krwi.

Okres leczenia w ramach badania będzie trwał 12 miesięcy. W tym czasie pacjenci będą regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne, podczas których oceniany będzie ich stan zdrowia oraz bezpieczeństwo stosowanego leczenia. Wszyscy uczestnicy będą również otrzymywać standardowe leczenie zalecane po zawale serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przebytym zawale mięśnia sercowego i wykonanym zabiegu PCI (przezskórnej interwencji wieńcowej), pacjent zostaje włączony do badania w ciągu 48 godzin od zabiegu.

    Przed rozpoczęciem leczenia wykonywane jest badanie obrazowe tętnic wieńcowych przy użyciu specjalistycznych technik obrazowania.

  2. Krok 2

    Podział na grupy

    Pacjent zostaje przydzielony do jednej z dwóch grup:

    - grupa otrzymująca lek ziltivekimab podawany podskórnie

    - grupa otrzymująca placebo (substancję obojętną)

  3. Krok 3

    Leczenie

    Pacjent otrzymuje zastrzyki podskórne raz w miesiącu przez okres 12 miesięcy.

    Kontynuowane jest standardowe leczenie po zawale serca.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania wykonywane są pierwsze badania krwi.

    Po 52 tygodniach (rok) wykonywane są kolejne badania krwi.

    Na zakończenie badania przeprowadzane jest ponowne obrazowanie tętnic wieńcowych w celu oceny zmian w naczyniach.

  5. Krok 5

    Obserwacja

    W trakcie całego badania monitorowane są następujące parametry:

    - zmiany w tętnicach wieńcowych

    - markery stanu zapalnego we krwi

    - występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ostry zawał mięśnia sercowego i przejść zabieg PCI (przezskórną interwencję wieńcową) w ciągu 48 godzin od wystąpienia zawału
  • Pacjent może mieć jeden z dwóch typów zawału:
    • STEMI (zawał z uniesieniem odcinka ST) - z bólem w klatce piersiowej występującym w ciągu 24 godzin przed badaniem angiograficznym i charakterystycznymi zmianami w EKG
    • NSTEMI (zawał bez uniesienia odcinka ST) - ze wzrostem poziomu troponiny sercowej
    • Pacjent musi mieć co najmniej dwie główne tętnice wieńcowe spełniające następujące warunki:
      • Zwężenie światła naczynia między 20% a 50%
      • Możliwość wykonania obrazowania wewnątrznaczyniowego
      • Brak wcześniejszych zabiegów PCI w badanym odcinku
      • Nie może to być naczynie po bypasie
      • Pacjent musi być w stabilnym stanie hemodynamicznym (stabilne ciśnienie krwi i tętno), umożliwiającym wielokrotne podanie nitrogliceryny podczas badania
      • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni
      • Pacjent musi być osobą dorosłą (w wieku od 18 lat)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie pracują prawidłowo) lub konieczność dializowania
  • Aktywne krwawienie lub wysokie ryzyko krwawienia
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne choroby wątroby (gdy wątroba nie pracuje prawidłowo)
  • Aktywne, nieleczone zakażenie
  • Nowotwór złośliwy rozpoznany w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Znana reakcja alergiczna na ziltivekimab lub podobne leki
  • Poważne zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych (z wyjątkiem małych dawek aspiryny)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ziltivekimab

    to lek eksperymentalny, który jest badany w leczeniu pacjentów po zawale serca. Lek ten podawany jest raz w miesiącu jako dodatek do standardowej terapii. Jego działanie ma na celu zmniejszenie objętości blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych. Lek wpływa na procesy zapalne w naczyniach krwionośnych, które mogą przyczyniać się do rozwoju miażdżycy.

  • Standardowa terapia

    (SOC - Standard of Care) to zestaw standardowych leków i procedur medycznych, które są rutynowo stosowane w leczeniu pacjentów po zawale serca. Obejmuje ona zazwyczaj leki przeciwzakrzepowe, leki obniżające ciśnienie krwi oraz leki zmniejszające poziom cholesterolu.

Co już wiadomo o tej terapii

Ziltivekimab – Eksperymentalny lek podawany w formie iniekcji raz w miesiącu, który jest obecnie badany w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Substancja ta należy do grupy leków biologicznych i działa poprzez wpływ na procesy zapalne w naczyniach wieńcowych, szczególnie koncentrując się na zmniejszaniu objętości blaszek miażdżycowych. Lek jest testowany jako uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów po zawale serca, a jego głównym celem jest redukcja zmian miażdżycowych w tętnicach wieńcowych. Badania kliniczne skupiają się na ocenie skuteczności leku w porównaniu z placebo, wykorzystując zaawansowane techniki obrazowania naczyń wieńcowych, w tym ultrasonografię wewnątrznaczyniową i tomografię optyczną.

Badane choroby

Acute myocardial infarction (Ostry zawał mięśnia sercowego) - Jest to stan chorobowy, w którym dochodzi do nagłego przerwania dopływu krwi do części mięśnia sercowego, co prowadzi do jego uszkodzenia. Następuje w wyniku zablokowania tętnicy wieńcowej, najczęściej przez zakrzep powstały na pękniętej blaszce miażdżycowej. W miejscu niedokrwienia komórki mięśnia sercowego zaczynają obumierać, co prowadzi do zaburzenia funkcji serca. Proces ten rozpoczyna się już po kilkunastu minutach od zamknięcia naczynia. Głównym objawem jest silny ból w klatce piersiowej, często promieniujący do lewego ramienia, żuchwy lub pleców, któremu mogą towarzyszyć duszności, pocenie się i uczucie lęku. Zawałowi często towarzyszy rozwój stanu zapalnego w obszarze uszkodzonego mięśnia sercowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520364-34-00Kod protokołuNN6018-8195Planowana liczba uczestników367 osóbSponsorECRI-trials B.V.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).