Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające zmniejszoną dawkę pembrolizumabu w porównaniu do standardowej dawki u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. W ramach tego badania oceniana jest skuteczność zmniejszonej dawki leku pembrolizumab w porównaniu do standardowej dawki tego samego leku. Pembrolizumab jest lekiem stosowanym w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy zmniejszona dawka leku pembrolizumab jest równie skuteczna jak standardowa dawka w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Lek podawany jest w formie wlewu dożylnego. Maksymalna dawka dzienna leku wynosi 400 mg, a całkowity czas leczenia może trwać do 24 miesięcy.

W trakcie badania pacjenci są regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia i występowania działań niepożądanych. Szczególna uwaga poświęcona jest ocenie czasu przeżycia pacjentów po roku od rozpoczęcia leczenia. Badanie ma na celu znalezienie optymalnej dawki leku, która byłaby zarówno skuteczna, jak i bardziej ekonomiczna w porównaniu do obecnie stosowanego standardowego dawkowania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania otrzymasz lek KEYTRUDA (pembrolizumab) w postaci wlewu dożylnego.

    Lek jest stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).

  2. Krok 2

    Przebieg leczenia

    Otrzymasz lek KEYTRUDA w zmniejszonej dawce w porównaniu do standardowej terapii.

    Lek będzie podawany w formie wlewu dożylnego (kroplówki).

    Leczenie będzie kontynuowane zgodnie z ustalonym harmonogramem wizyt i badań laboratoryjnych.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Głównym celem badania jest obserwacja wskaźnika przeżycia w okresie jednego roku.

    W trakcie badania będziesz regularnie poddawany badaniom kontrolnym.

  4. Krok 4

    Środki ostrożności

    Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez okres 5 miesięcy po zakończeniu leczenia.

    Mężczyźni współżyjący z kobietami w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję przez okres 7 miesięcy po ostatniej dawce leku.

    W tym okresie mężczyźni nie mogą być dawcami nasienia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwać do końca 2027 roku.

    Po zakończeniu leczenia nastąpi okres obserwacji kontrolnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz podpisać formularz świadomej zgody zatwierdzony przez komisję etyczną przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Musisz być w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt, leczenia i badań laboratoryjnych
  • Musisz mieć potwierdzone badaniem cytologicznym lub histologicznym zaawansowane stadium lub nawrotowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), kwalifikującego się do leczenia pembrolizumabem zgodnie z wytycznymi ESMO
  • Musisz mieć znany status PD-L1 (wykonany na podstawie badania cytologicznego lub histologicznego)
  • Musisz mieć ukończone 18 lat
  • Jeśli jesteś kobietą, nie możesz karmić piersią
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez okres 5 miesięcy po zakończeniu leczenia pembrolizumabem
  • Mężczyźni aktywni seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez okres 7 miesięcy po ostatniej dawce leku oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym czasie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu (oznacza to obecność niekontrolowanych zmian nowotworowych w mózgu)
  • Osoby z zaburzeniami autoimmunologicznymi (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Pacjenci otrzymujący systemowe leki immunosupresyjne (leki osłabiające działanie układu odpornościowego)
  • Osoby z aktywną chorobą zakaźną, w tym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, lub HIV
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca (takimi jak niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z niewydolnością narządową (poważne zaburzenia funkcji wątroby, nerek lub innych ważnych narządów)
  • Osoby z historią innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Pacjenci z nadwrażliwością na pembrolizumab lub inne składniki leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Lek działa poprzez pobudzenie układu odpornościowego pacjenta do walki z komórkami nowotworowymi. Pembrolizumab pomaga organizmowi rozpoznawać i atakować komórki rakowe, wzmacniając naturalną odpowiedź immunologiczną organizmu. Jest to rodzaj terapii celowanej, która w przeciwieństwie do tradycyjnej chemioterapii, koncentruje się na konkretnych mechanizmach związanych z rozwojem nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie w formie wlewu, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala im skuteczniej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Pembrolizumab należy do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego i jest obecnie standardem leczenia w wielu protokołach terapeutycznych dotyczących zaawansowanego raka płuca. Lek ten wykazuje szczególną skuteczność u pacjentów z określonymi biomarkerami, a obecnie prowadzone są badania kliniczne mające na celu optymalizację dawkowania dla zwiększenia efektywności kosztowej terapii.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) - Niedrobnokomórkowy rak płuca to najczęstszy typ nowotworu płuc, stanowiący około 85% wszystkich przypadków raka płuca. Choroba rozwija się w komórkach nabłonkowych oskrzeli i pęcherzyków płucnych. W początkowej fazie może przebiegać bezobjawowo, a wraz z rozwojem choroby mogą pojawić się takie objawy jak przewlekły kaszel, duszność czy ból w klatce piersiowej. Choroba może rozprzestrzeniać się do innych części organizmu poprzez układ krwionośny i limfatyczny. W zaawansowanym stadium (advanced NSCLC) oznacza to, że choroba rozprzestrzeniła się poza pierwotne miejsce występowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516195-15-00Kod protokołu108439Planowana liczba uczestników750 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).