Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie stosowania klobetasolu propionatu w leczeniu zapalnej choroby zwyrodnieniowej stawów dłoni u osób dorosłych.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na zapalną chorobę zwyrodnieniową stawów dłoni, która objawia się bólem oraz sztywnością w obrębie palców i nadgarstków. Celem badania jest porównanie skuteczności leku o nazwie clobetasol propionate w stosunku do substancji typu placebo.

Podczas badania będzie stosowany preparat do aplikacji miejscowej, czyli nakładany bezpośrednio na skórę dłoni. Planowane jest stosowanie leku w schemacie stopniowego zmniejszania dawki, co oznacza, że przez pierwsze dwa tygodnie będzie on używany dwa razy dziennie, a w kolejnych dwóch tygodniach tylko raz dziennie. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w natężeniu bólu oraz sprawności dłoni.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania, podawany jest lek testowy lub placebo (substancja nieaktywna, nie zawierająca składnika leczniczego).

    W przypadku otrzymania leku testowego, jest to clobetasol propionate stosowany miejscowo na skórę.

  2. Krok 2

    Pierwsze dwa tygodnie stosowania

    Przez pierwsze 2 tygodnie, lek należy nakładać na skórę dwa razy dziennie.

  3. Krok 3

    Kolejne dwa tygodnie stosowania

    W kolejnych 2 tygodniach, dawkowanie zostaje zmniejszone i lek należy nakładać na skórę raz dziennie.

  4. Krok 4

    Ocena efektów po czwartym tygodniu

    Po upływie 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia, następuje ocena natężenia bólu dłoni.

    Ocena polega na udzieleniu odpowiedzi na pytanie dotyczące poziomu bólu w dłoniach odczuwanego w ciągu ostatnich 48 godzin, przy użyciu skali od 0 do 100 mm.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek musi wynosić co najmniej 45 lat.
  • Pacjent musi mieć objawową chorobę zwyrodnieniową stawów dłoni o charakterze zapalnym, co oznacza stan, w którym stawy dłoni są uszkodzone i występują w nich procesy zapalne.
  • Poziom bólu oceniony w skali EVA (prosta skala, gdzie pacjent ocenia swój ból od 0 do 100) musi wynosić co najmniej 40 na 100 w ciągu ostatnich 48 godzin.
  • Ból dłoni musi występować przez co najmniej 15 dni w ciągu ostatnich 30 dni.
  • W momencie rozpoczęcia badania co najmniej dwa stawy między palcami (małe stawy znajdujące się w połowie długości palca) muszą wykazywać objawy kliniczne, takie jak synovitis, czyli widoczne gołym okiem zapalenie błony maziowej (tkanki wyścielającej staw).
  • Badanie ultrasonograficzne (USG) musi potwierdzić obecność umiarkowanego lub dużego stanu zapalnego w co najmniej dwóch stawach między palcami, co objawia się poprzez szary sygnał zapalny lub sygnał Power Doppler (specjalny tryb USG pozwalający wykryć zwiększony przepływ krwi w miejscu stanu zapalnego).
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być objęty jakimkolwiek systemem ubezpieczenia społecznego.
  • Pacjent musiał wcześniej podjąć próby leczenia, które nie przyniosły oczekiwanych efektów lub były źle tolerowane; chodzi o leczenie przy użyciu paracetamolu, leków przeciwzapalnych stosowanych miejscowo lub doustnie (tzw. NLPZ) lub krótkotrwałe stosowanie sterydów (leków hamujących stan zapalny).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

21 kryteriów

  • Choroba stawów u podstawy kciuka, która jest jedynym lub głównym problemem bólowym.
  • Stosowanie jakiegokolwiek nowego leczenia dłoni w ciągu ostatnich 2 miesięcy, w tym fizjoterapii (zabiegów usprawniających) lub używania nowych szyn ortopedycznych (urządzeń podtrzymujących dłoń).
  • Przyjmowanie opioidów, czyli silnych leków przeciwbólowych, w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Planowany zabieg chirurgiczny dłoni w ciągu najbliższych 6 tygodni.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków eksperymentalnych (leków, które nie mają jeszcze oficjalnego pozwolenia na stosowanie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Historia występowania jaskry, czyli choroby zwiększającej ciśnienie w oku, która uniemożliwia stosowanie kortykosteroidów (leków przeciwzapalnych).
  • Występowanie poważnych, niekontrolowanych chorób układu krążenia (serca i naczyń), płuc, nerek, wątroby, hormonalnego, pokarmowego lub układu nerwowego (w tym padaczki – choroby objawiającej się napadami), jeśli lekarz uzna, że pacjent nie może brać udziału w badaniu.
  • Rozwijająca się infekcja ogólnoustrojowa, czyli zakażenie obejmujące cały organizm.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Osoby objęte opieką prawną (np. kuratelą) lub osoby pozbawione wolności.
  • Brak możliwości samodzielnego nałożenia leku na dłonie.
  • Inne choroby zapalne stawów, takie jak dna moczanowa, reumatoidalne zapalenie stawów czy choroba Lyme (borelioza).
  • Udział w innym badaniu medycznym lub zakończenie poprzedniego badania zbyt niedawno.
  • Korzystanie ze świadczeń medycznych państwa (AME).
  • Obecne problemy skórne, podrażnienia lub zmiany na dłoniach, takie jak egzema (często nazywana atopowym zapaleniem skóry) lub infekcje skóry, które uniemożliwiają nakładanie leku.
  • Przeciwwskazania do stosowania leku o nazwie klobetasol propionian.
  • Istnienie zespołu bólowego w obrębie kończyn górnych, który utrudniałby rzetelne monitorowanie poziomu bólu.
  • Fibromialgia, czyli przewlekły zespół bólowy obejmujący mięśnie i tkanki miękkie.
  • Stosowanie sterydów (leków przeciwzapalnych) w tabletkach, zastrzykach lub wewnątrz stawu, a także leków takich jak metotreksat (lek modyfikujący przebieg choroby) lub kwas hialuronowy w stawach dłoni w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen) lub paracetamol, na mniej niż 48 godzin przed rozpoczęciem badania.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków nakładanych na skórę (w tym kortykosteroidów) na leczonych kończynach w ciągu ostatnich 2 tygodni, z wyjątkiem kosmetyków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Klobetazon propionian to lek stosowany miejscowo na skórę, który ma za zadanie zmniejszyć stany zapalne oraz łagodzić objawy bólowe występujące w przebiegu chorób stawów dłoni.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Clobetasol propionate

    Ten lek stosuje się miejscowo na skórę w formie maści lub kremu, aby łagodzić stany zapalne. Jest to powszechnie znany środek z grupy silnych sterydów o działaniu przeciwzapalnym, który pomaga zmniejszyć obrzęk i zaczerwienienie. Działa on poprzez blokowanie konkretnych cząsteczek w organizmie, które odpowiadają za wywoływanie stanu zapalnego i bólu. W tym badaniu lek ma na celu pomoc pacjentom cierpiącym na bolesne zmiany zapalne w stawach dłoni.

  • Placebo

    Jest to substancja nieaktywna, która nie zawiera żadnego leku leczniczego i podawana jest w taki sam sposób jak prawdziwy preparat. W badaniach klinicznych służy ona jako punkt odniesienia, aby naukowcy mogli sprawdzić, czy rzeczywisty efekt leczenia wynika z działania leku, czy jedynie z przekonania pacjenta. Placebo nie posiada żadnego mechanizmu działania na poziomie komórkowym i nie wpływa na procesy chorobowe.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawów ręki - Jest to choroba zwyrodnieniowa stawów dłoni, która polega na stopniowym niszczeniu chrząstki stawowej. W przebiegu tego schorzenia dochodzi do zmian w strukturze kości oraz tkanek miękkich otaczających stawy. Może ono objawiać się stanami zapalnymi, które powodują ból oraz sztywność w obrębie palców i nadgarstka. Z czasem proces ten może prowadzić do ograniczenia ruchomości stawów oraz trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Stan zapalny często nasila dolegliwości bólowe odczuwane przez pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520678-20-00Kod protokołuAPHP240804Planowana liczba uczestników187 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).