Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie szczepionki WT1 mRNA DC w zapobieganiu nawrotom ostrej białaczki szpikowej u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrej białaczki szpikowej (AML), która jest rodzajem nowotworu krwi. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa metoda leczenia, polegająca na szczepieniu komórkami dendrytycznymi z antygenem WT1 mRNA DC, może zapobiec nawrotom choroby u dorosłych pacjentów z AML. Komórki dendrytyczne to rodzaj komórek układu odpornościowego, które pomagają organizmowi rozpoznawać i zwalczać nowotwory.

W trakcie badania pacjenci otrzymają zastrzyki z WT1 mRNA DC. Zastrzyki te są podawane pod skórę, co nazywa się wstrzyknięciem śródskórnym. Celem jest sprawdzenie, czy ta metoda leczenia może przedłużyć czas przeżycia pacjentów i zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby. Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i obejmuje pacjentów, którzy są w remisji, czyli ich objawy choroby ustąpiły po wcześniejszym leczeniu.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności tej nowej terapii jako strategii po remisji, aby zapobiec nawrotom i przedłużyć ogólny czas przeżycia pacjentów z AML. Wyniki będą analizowane pod kątem przeżycia bez nawrotu oraz poziomu markerów nowotworowych we krwi. Dodatkowo, badanie będzie monitorować reakcje układu odpornościowego pacjentów oraz ich jakość życia w trakcie leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. diagnozę ostrej białaczki szpikowej (AML) oraz zakończenie określonych opcji leczenia, takich jak intensywna lub nisko intensywna chemioterapia.

    Pacjent musi być w pełnej remisji morfologicznej lub w remisji morfologicznej z niepełnym odzyskaniem krwi.

  2. Krok 2

    Szczepienie komórkami dendrytycznymi

    Pacjent otrzymuje szczepionkę z komórek dendrytycznych mRNA WT1. Szczepionka jest podawana w formie zastrzyku śródskórnego.

    Celem szczepienia jest zapobieganie nawrotom choroby i wydłużenie przeżycia całkowitego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej

    Odpowiedź kliniczna pacjenta jest regularnie monitorowana. Obejmuje to analizę przeżycia bez nawrotu oraz wskaźnik nawrotu po dwóch latach.

    Monitorowane są również poziomy markerów nowotworowych we krwi obwodowej oraz aktywacja układu odpornościowego.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Pacjent wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia, takie jak EQ-5D-5L i QLQ-C30, w regularnych odstępach czasu.

    Celem jest ocena zmian w ogólnej i specyficznej dla choroby jakości życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne jest planowane do zakończenia w listopadzie 2028 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności szczepionki w zapobieganiu nawrotom i wydłużeniu przeżycia pacjentów z AML.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną ostrą białaczkę szpikową (AML) zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia z 2008 roku. Obejmuje to wszystkie podtypy z wyjątkiem M3 (ostra białaczka promielocytowa).
  • Pacjent musi być osobą dorosłą (w wieku 18 lat lub więcej) i być w grupie bardzo wysokiego ryzyka nawrotu choroby. Może to być spowodowane wiekiem (60 lat lub więcej), niekorzystnymi cechami biologicznymi (np. niekorzystne cechy genetyczne, morfologiczne, molekularne, bardzo wysoka liczba białych krwinek) oraz brakiem możliwości lub niechęcią do przeszczepu komórek macierzystych.
  • Pacjent musi zakończyć jeden z następujących schematów leczenia: intensywna chemioterapia lub chemioterapia o niskiej intensywności, co prowadzi do całkowitej remisji morfologicznej (CR) lub całkowitej remisji z niepełnym odzyskaniem krwi (CRi).
  • Pacjent musi mieć status wydolności WHO w stopniu 0, 1 lub 2 w momencie rejestracji. Status wydolności to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent nie może mieć żadnych problemów psychologicznych, rodzinnych, socjologicznych, geograficznych ani fizycznych, które mogłyby utrudniać przestrzeganie protokołu badania i harmonogramu wizyt kontrolnych. Te kwestie powinny być omówione z pacjentem przed przystąpieniem do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej ostrej białaczki szpikowej. To rodzaj nowotworu krwi.
  • Osoby, które nie są w stanie remisji, czyli nie mają zmniejszenia objawów choroby, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku dorosłym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wiek dorosły oznacza osoby powyżej 18 roku życia.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać w nim udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

WT1 mRNA-electroporated DC vaccination to terapia polegająca na szczepieniu komórkami dendrytycznymi, które zostały zmodyfikowane za pomocą mRNA antygenu WT1. Celem tej terapii jest zapobieganie nawrotom choroby u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) po osiągnięciu remisji. Szczepionka ma na celu wzmocnienie układu odpornościowego pacjenta, aby lepiej rozpoznawał i zwalczał komórki nowotworowe, co może pomóc w przedłużeniu ogólnego przeżycia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

WT1 mRNA-electroporated DC vaccination – Jest to szczepionka podawana w formie zastrzyku, której celem jest zapobieganie nawrotom ostrej białaczki szpikowej u dorosłych pacjentów. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, co oznacza, że jest testowana pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazanie terapeutyczne to zapobieganie nawrotom choroby po remisji. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego pacjenta poprzez wprowadzenie mRNA kodującego antygen WT1 do komórek dendrytycznych, co ma na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje immunoterapię nowotworową.

Badane choroby

Ostra białaczka szpikowa – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się szybkim wzrostem liczby nieprawidłowych białych krwinek w szpiku kostnym. Te nieprawidłowe komórki mogą zakłócać produkcję normalnych krwinek, co prowadzi do objawów takich jak zmęczenie, łatwe siniaczenie i zwiększona podatność na infekcje. Choroba postępuje szybko, a nieleczona może prowadzić do poważnych komplikacji. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać anemii, krwawień i infekcji. Ostra białaczka szpikowa jest bardziej powszechna u dorosłych niż u dzieci. Wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby kontrolować jej rozwój.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515292-35-00Kod protokołuWIDEAPlanowana liczba uczestników130 osóbSponsorAntwerp University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).