Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie TAS3351 u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami EGFR

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy mają mutacje w genie EGFR. Mutacje te mogą wpływać na sposób, w jaki komórki nowotworowe reagują na leczenie. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie TAS3351, który jest podawany w formie tabletek. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u pacjentów z tym typem raka płuca.

Badanie składa się z kilku etapów. W pierwszym etapie, zwanym eskalacją dawki, badacze będą ustalać, jaka dawka leku TAS3351 jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna. Następnie, w fazie rozszerzenia dawki, będą badać, jak dobrze lek działa na większej grupie pacjentów. W ostatniej fazie, badacze będą oceniać skuteczność leku na podstawie reakcji nowotworu na leczenie.

W badaniu wykorzystywany jest również specjalny test, QIAGEN therascreen EGFR Plus RGQ PCR Kit, który pomaga w identyfikacji mutacji w genie EGFR. Test ten jest ważny, ponieważ pozwala na wybór pacjentów, którzy mogą najlepiej zareagować na leczenie lekiem TAS3351. Badanie ma na celu znalezienie nowych sposobów leczenia pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami EGFR.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiedni stan zdrowia i funkcjonowanie narządów, aby móc uczestniczyć w badaniu.

  2. Krok 2

    Faza 1: eskalacja dawki

    Celem tej fazy jest zbadanie bezpieczeństwa leku TAS3351 oraz ustalenie zalecanej dawki do fazy 2.

    Pacjent przyjmuje lek w formie tabletki doustnie. Dawkowanie i harmonogram podawania są ustalane indywidualnie w zależności od wyników badań.

  3. Krok 3

    Faza 1: rozszerzenie dawki

    W tej fazie badana jest skuteczność leku TAS3351.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku w ustalonej dawce, a jego stan zdrowia jest regularnie monitorowany.

  4. Krok 4

    Faza 2

    Celem tej fazy jest dalsza ocena skuteczności leku TAS3351.

    Pacjent przyjmuje lek zgodnie z ustalonym harmonogramem, a jego odpowiedź na leczenie jest oceniana przez zespół badawczy.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Wyniki badań są analizowane, aby ocenić wpływ leku na stan zdrowia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub być pełnoletni według przepisów kraju, w którym mieszka.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który nie może być usunięty chirurgicznie.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać określone leczenie, ale nie więcej niż dwie linie chemioterapii cytotoksycznej dla zaawansowanej choroby.
  • Pacjent musi mieć określony status mutacji EGFR, co oznacza, że jego nowotwór ma pewne zmiany genetyczne.
  • Pacjent musi mieć dostępne próbki tkanki nowotworowej do analizy genetycznej po progresji na ostatnim leczeniu.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę według określonych kryteriów.
  • Pacjent musi mieć dobry stan zdrowia według skali ECOG, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi i inne parametry zdrowotne muszą mieścić się w określonych normach.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia.
  • Wszyscy uczestnicy, którzy mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Pacjenci we Francji muszą być objęci systemem ubezpieczeń społecznych lub równoważnym systemem opieki zdrowotnej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne aktywne nowotwory, które wymagają leczenia.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, które mogą wpływać na ich zdrowie podczas badania.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Osoby z niekontrolowanymi infekcjami, które mogą wpływać na ich bezpieczeństwo w trakcie badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ badany lek może wpływać na dziecko.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Osoby z alergią na składniki badanej substancji.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby, co oznacza, że te organy nie działają prawidłowo.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub nie mogą przychodzić na wizyty kontrolne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

TAS3351 to lek badany w ramach badania klinicznego, który jest testowany u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacjami EGFR. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa leku oraz ustalenie odpowiedniej dawki i harmonogramu dawkowania. W fazie 1 badania lek jest testowany w celu określenia bezpiecznej dawki, natomiast w fazie 2 ocenia się jego skuteczność w leczeniu tego typu raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

TAS3351 – TAS3351 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa. Jest badany w kontekście leczenia pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z mutacją C797S w receptorze naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Mechanizm działania TAS3351 polega na blokowaniu aktywności mutowanego receptora EGFR, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej, co oznacza, że działa na poziomie molekularnym, zakłócając sygnały wzrostu komórek rakowych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) z mutacją C797S receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) – Jest to rodzaj raka płuca, który rozwija się w komórkach nabłonkowych płuc. Charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji C797S w genie EGFR, co wpływa na sposób, w jaki komórki nowotworowe rosną i dzielą się. Choroba może być miejscowo zaawansowana lub przerzutowa, co oznacza, że może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Mutacja C797S może wpływać na skuteczność niektórych terapii celowanych, co czyni ją istotnym czynnikiem w planowaniu leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-502595-23-00Kod protokołu10073010Planowana liczba uczestników102 osobySponsorTaiho Oncology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).