Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie terapii genowej VEGF-D u pacjentów z ciężką chorobą wieńcową i dławicą piersiową oporną na leczenie

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ciężką postacią choroby wieńcowej, znanej jako dławica piersiowa oporna na leczenie. Jest to stan, w którym pacjenci odczuwają ból w klatce piersiowej z powodu niedostatecznego przepływu krwi do serca, a standardowe metody leczenia nie przynoszą ulgi. W ramach badania testowana jest nowa terapia genowa o nazwie AdsVEGF-D Delta N Delta C, która ma na celu poprawę przepływu krwi w sercu. Terapia ta polega na wprowadzeniu do organizmu specjalnego wektora wirusowego, który zawiera czynnik wzrostu naczyń krwionośnych, co może wspomóc regenerację naczyń w sercu.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tej nowej terapii u pacjentów, u których nie można przeprowadzić tradycyjnych zabiegów poprawiających przepływ krwi, takich jak operacje na sercu. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje rzeczywistą terapię, a kto placebo. Dzięki temu można dokładniej ocenić, czy terapia przynosi oczekiwane korzyści.

Podczas badania pacjenci będą monitorowani pod kątem poprawy ich zdolności do wysiłku fizycznego oraz zmniejszenia objawów dławicy piersiowej. Badanie ma na celu nie tylko poprawę jakości życia pacjentów, ale także dostarczenie dowodów na skuteczność nowej terapii genowej w leczeniu trudnych przypadków choroby wieńcowej. Wyniki badania mogą przyczynić się do wprowadzenia nowej, bardziej efektywnej metody leczenia dla pacjentów z dławicą piersiową oporną na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 30 do 85 lat oraz obecność znacznej dławicy piersiowej, pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Pacjent zostaje przygotowany do terapii genowej z użyciem AdsVEGF-D Delta N Delta C, która jest podawana w formie iniekcji do serca.

    Przygotowanie obejmuje badania diagnostyczne, takie jak echokardiografia przezklatkowa, aby ocenić grubość ściany lewej komory serca.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Lek AdsVEGF-D Delta N Delta C lub placebo jest podawany za pomocą cewnika bezpośrednio do serca. Procedura ta ma na celu poprawę przepływu krwi w sercu pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Po podaniu leku pacjent jest monitorowany w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

    Ocena obejmuje test 6-minutowego marszu oraz klasyfikację objawów według Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego (CCS).

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Pacjent jest obserwowany przez dłuższy czas, aby ocenić długoterminowe efekty terapii, w tym poprawę perfuzji mięśnia sercowego.

    Badanie ma zakończyć się do 31 grudnia 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Podpisana świadoma zgoda - oznacza, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Wiek powyżej 30 lat, ale nie więcej niż 85 lat.
  • Znacząca dławica piersiowa (klasy CCS 2-3) pomimo optymalnego leczenia - dławica piersiowa to ból w klatce piersiowej spowodowany problemami z sercem.
  • Znaczące zwężenie (60% lub więcej) w koronarografii wykonanej w ciągu ostatnich 12 miesięcy - zwężenie to zmniejszenie średnicy naczyń krwionośnych, a koronarografia to badanie naczyń serca.
  • Przeciwwskazania do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) lub przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z powodu rozległego lub dalszego zwężenia, całkowitego przewlekłego zamknięcia, trudnej anatomii naczyń, zwężenia z ciężkimi zwapnieniami oraz zwężenia w małych naczyniach (mniej niż 2,5 mm) - CABG i PCI to zabiegi poprawiające przepływ krwi w sercu.
  • Dławica piersiowa lub podobne objawy podczas testu wysiłkowego na 6-minutowy spacer.
  • Grubość ściany lewej komory serca wynosząca co najmniej 8 mm, wykryta za pomocą echokardiografii przezklatkowej - echokardiografia to badanie serca za pomocą ultradźwięków.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze leczone, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo, są wykluczeni z badania.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, czyli chorobami wywołanymi przez bakterie, wirusy lub inne drobnoustroje, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, są wykluczeni.
  • Osoby z alergią na składniki używane w badaniu nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z historią nowotworów, czyli chorób nowotworowych, w ciągu ostatnich 5 lat są wykluczeni.
  • Osoby z problemami z krzepnięciem krwi, co oznacza, że krew nie krzepnie prawidłowo, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AdVEGF-D to terapia genowa, która ma na celu wspomaganie regeneracji naczyń krwionośnych u pacjentów z oporną na leczenie dławicą piersiową. Terapia ta polega na wprowadzeniu do organizmu pacjenta materiału genetycznego, który ma stymulować wzrost nowych naczyń krwionośnych, co może poprawić przepływ krwi i złagodzić objawy dławicy. Terapia jest podawana za pomocą cewnika, co pozwala na precyzyjne dostarczenie leku do obszaru serca wymagającego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

AdVEGF-D – Jest to terapia genowa podawana za pomocą cewnika, która jest obecnie w fazie II badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tej terapii u pacjentów z oporną na leczenie dławicą piersiową, u których nie można przeprowadzić rewaskularyzacji. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie dławicy piersiowej, która nie reaguje na standardowe metody leczenia. Mechanizm działania polega na regeneracyjnym transferze genu VEGF-D, który wspomaga tworzenie nowych naczyń krwionośnych, co może poprawić ukrwienie serca. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie genowe ukierunkowane na regenerację tkanek.

Badane choroby

Dławica piersiowa oporna na leczenie – Jest to stan, w którym pacjent doświadcza bólu w klatce piersiowej z powodu niedostatecznego dopływu krwi do serca, mimo stosowania standardowych metod leczenia. Objawy mogą obejmować uczucie ucisku lub bólu w klatce piersiowej, które mogą promieniować do ramion, szyi, szczęki lub pleców. Dławica ta jest trudna do leczenia, ponieważ tradycyjne metody, takie jak leki lub zabiegi chirurgiczne, nie przynoszą oczekiwanej poprawy. Choroba może prowadzić do ograniczenia aktywności fizycznej i obniżenia jakości życia pacjenta. Często wymaga poszukiwania nowych, innowacyjnych metod terapeutycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512255-20-00Kod protokołuRGH201Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorPohjois-Savon hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).