Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie terapii skojarzonej z amivantamabem i cetrelimabem u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Jest to rodzaj raka płuc, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności połączenia dwóch leków: amivantamabu i cetrelimabu. Amivantamab i cetrelimab to leki podawane w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że są wprowadzane do organizmu przez kroplówkę. Leki te działają na różne sposoby, aby pomóc w zwalczaniu komórek rakowych.

Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie naukowcy chcą ustalić odpowiednią dawkę połączenia amivantamabu i cetrelimabu. W drugiej fazie będą oceniać, jak dobrze to połączenie działa na raka płuc, zwłaszcza w przypadkach, gdzie występują specyficzne zmiany genetyczne, takie jak mutacje EGFR i ekspresja PD-L1. Uczestnicy badania będą otrzymywać leki dożylnie, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy.

W trakcie badania uczestnicy mogą otrzymywać również placebo, co jest częścią standardowej procedury w badaniach klinicznych. Celem jest porównanie efektów leczenia z rzeczywistym lekiem i bez niego. Badanie ma na celu zrozumienie, jak skuteczne i bezpieczne jest to nowe połączenie leków w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach terapii łączonej z użyciem amivantamabu i cetrelimabu.

    Uczestnik musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium przerzutowym.

  2. Krok 2

    Faza 1: wybór dawki

    Celem tej fazy jest określenie odpowiedniej dawki kombinacji amivantamabu i cetrelimabu.

    Leki podawane są dożylnie w formie roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Faza 2: ocena skuteczności

    W tej fazie ocenia się działanie przeciwnowotworowe terapii łączonej u uczestników z NSCLC, w zależności od statusu EGFR i PD-L1.

    Leki podawane są w wybranej dawce z fazy 1.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane oraz skuteczność leczenia.

    Oceniane są wskaźniki odpowiedzi na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia we wrześniu 2025 roku.

    Uczestnicy są informowani o wynikach i dalszych krokach po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony rak płuca niedrobnokomórkowy (NSCLC) i musi mieć przerzuty, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę, co oznacza, że guz można zmierzyć za pomocą badań obrazowych, i nie może to być zmiana, która była wcześniej napromieniana.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi lekami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na podobne terapie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli lekarz prowadzący uzna, że udział w badaniu może być niebezpieczny dla jego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amivantamab

    to lek stosowany w leczeniu raka płuca. Działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga w ich zniszczeniu. Jest badany w połączeniu z innymi terapiami, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

  • Cetrelimab

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala komórkom odpornościowym skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Amivantamab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z cetrelimabem. Amivantamab działa poprzez wiązanie się z receptorami EGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

  • Cetrelimab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest badany w połączeniu z amivantamabem w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Jego działanie polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Cetrelimab jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z przerzutami – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się dużymi komórkami i stanowi większość przypadków raka płuca. W stadium przerzutowym komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się z pierwotnego guza w płucach do innych części ciała, takich jak kości, mózg czy wątroba. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od podtypu i indywidualnych cech pacjenta. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z miejscem przerzutów. Wczesne wykrycie i zrozumienie charakterystyki nowotworu są kluczowe dla dalszego postępowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-501452-29-00Kod protokołu61186372PANSC2002Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).