Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie TL-895 i navtemadlin w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej lub chłoniaka limfocytowego u pacjentów z nawrotem lub opornych na leczenie

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobami nowotworowymi komórek B, w tym z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) oraz chłoniakiem z małych limfocytów (SLL). Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie TL-895. Lek ten jest podawany w formie tabletek powlekanych i ma na celu leczenie osób, u których choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze terapie.

W badaniu TL-895 będzie stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem o nazwie navtemadlin. Badanie obejmuje różne grupy pacjentów, w tym tych, którzy wcześniej nie byli leczeni, oraz tych, u których choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Celem jest ocena, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, mierząc ogólną odpowiedź na terapię.

Badanie jest podzielone na etapy, w których dawki leku będą stopniowo zwiększane, aby znaleźć najbardziej skuteczną i bezpieczną dawkę. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. W trakcie badania będą również wykonywane różne testy, aby ocenić, jak organizm przyswaja lek i jak wpływa on na chorobę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz diagnoza nawrotowej lub opornej na leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) lub małego chłoniaka limfocytowego (SLL).

  2. Krok 2

    Podawanie leku TL-895

    Pacjent przyjmuje lek TL-895 w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane indywidualnie w zależności od etapu badania i odpowiedzi pacjenta na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana na podstawie kryteriów odpowiedzi iwCLL, które obejmują pełną odpowiedź (CR), częściową odpowiedź (PR) oraz inne formy odpowiedzi.

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa i tolerancji

    Bezpieczeństwo i tolerancja leczenia są oceniane poprzez monitorowanie działań niepożądanych, wyników badań laboratoryjnych, pomiarów EKG, parametrów życiowych oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

    Wszelkie działania niepożądane są rejestrowane i analizowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz dalsze zalecenia dotyczące opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz być dorosłym, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Możesz wziąć udział, jeśli masz przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL) lub małe chłoniaki limfocytowe (SLL), które powróciły po leczeniu lub nie reagują na leczenie.
  • Możesz wziąć udział, jeśli masz przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL) lub małe chłoniaki limfocytowe (SLL) i nie byłeś wcześniej leczony.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • TL-895

    to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest stosowany jako monoterapia u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie nowotworami komórek B. Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku w leczeniu tych schorzeń.

  • Navtemadlin

    to lek stosowany w połączeniu z TL-895 w niektórych częściach badania. Jest przeznaczony dla pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub małym chłoniakiem limfocytowym, którzy wcześniej nie byli leczeni, a także dla pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową lub małym chłoniakiem limfocytowym. Celem jest ocena, czy połączenie tych dwóch leków jest skuteczniejsze niż stosowanie samego TL-895.

Co już wiadomo o tej terapii

TL-895 – TL-895 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie I/II badań klinicznych. Jest badany jako monoterapia oraz w połączeniu z innymi lekami w leczeniu nowotworów złośliwych komórek B, takich jak przewlekła białaczka limfocytowa i chłoniak limfocytowy małych komórek. Mechanizm działania TL-895 polega na hamowaniu specyficznych kinaz, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

  • Przewlekła białaczka limfocytowa

    Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również powodować zmęczenie, osłabienie i zwiększoną podatność na infekcje. Choroba jest najczęściej diagnozowana u osób starszych.

  • Małe chłoniaki limfocytowe

    Jest to rodzaj chłoniaka, który dotyczy limfocytów B i jest blisko spokrewniony z przewlekłą białaczką limfocytową. Choroba rozwija się powoli i może przez długi czas nie powodować objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych oraz śledziony. Objawy mogą obejmować zmęczenie, nocne poty i utratę masy ciała. Choroba jest najczęściej diagnozowana u osób starszych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-516691-14-00Kod protokołuMS200662_0001Planowana liczba uczestników74 osobySponsorTelios Pharma Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).