Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie tolerancji i skuteczności nivolumabu w połączeniu z radioterapią u pacjentów z rakiem płuca niedrobnokomórkowym w stadium IV

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV, co oznacza, że choroba jest zaawansowana i rozprzestrzeniła się poza płuca. W badaniu stosowane są różne leki immunoterapeutyczne, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Leki te to Opdivo (zawierający nivolumab), Keytruda (zawierający pembrolizumab), Libtayo (zawierający cemiplimab) oraz Tecentriq (zawierający atezolizumab). Wszystkie te leki są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Celem badania jest ocena, jak dobrze pacjenci tolerują połączenie immunoterapii z rozległą radioterapią oraz jak skuteczne jest to leczenie w porównaniu do samej immunoterapii. Radioterapia to metoda leczenia, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek rakowych. Badanie ma na celu zrozumienie, jakie są krótkoterminowe skutki uboczne (do 3 miesięcy) oraz średnioterminowe skutki uboczne (od 3 do 6 miesięcy) takiego połączenia terapii.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma immunoterapię w połączeniu z radioterapią, a druga grupa tylko immunoterapię. Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, która metoda leczenia jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie raka płuca niedrobnokomórkowego w stadium IV oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent przechodzi badania wstępne, które obejmują ocenę stanu zdrowia oraz wykonanie biopsji guza.

    Pacjent musi być w stanie zrozumieć informacje ustne i pisemne oraz wypełniać kwestionariusze.

  3. Krok 3

    Podanie immunoterapii

    Pacjent otrzymuje immunoterapię w formie dożylnej infuzji. Dostępne leki to: nivolumab (OPDIVO), pembrolizumab (KEYTRUDA), cemiplimab (LIBTAYO) oraz atezolizumab (Tecentriq).

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowane indywidualnie do pacjenta i zależą od wybranego leku.

  4. Krok 4

    Radioterapia

    Pacjent poddawany jest rozległej radioterapii, która jest łączona z immunoterapią w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

    Radioterapia jest stosowana na co najmniej jedną zmianę nowotworową, która jest odpowiednia do tego rodzaju leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Ocena toksyczności odbywa się w okresie krótkoterminowym (mniej niż 3 miesiące) oraz średnioterminowym (3-6 miesięcy).

  6. Krok 6

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana na początku badania, po zakończeniu radioterapii oraz po 3 i 6 miesiącach.

    Wyniki oceny jakości życia są publikowane i mogą być użyte do dalszych analiz.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi mieć niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV i być gotowy do rozpoczęcia leczenia systemowego z użyciem immunoterapii, samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 5 miesięcy po ostatniej dawce immunoterapii, aby uniknąć ciąży.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć informacje ustne i pisemne oraz odpowiadać na kwestionariusze.
  • Dostępna musi być biopsja (pobranie próbki) guza.
  • Choroba musi być mierzalna według kryteriów RECIST (wersja 1.1), co oznacza, że zmiany nowotworowe można ocenić za pomocą badań obrazowych.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) w zakresie od 0 do 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić ponad 3 miesiące.
  • Przynajmniej jedna zmiana nowotworowa musi nadawać się do leczenia radioterapią.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów na podstawie badania klinicznego i wyników laboratoryjnych, w tym:
    • Hemoglobina (Hb) powyżej 9 g/dL
    • Neutrofile powyżej 1500 na mm³
    • Szacowany klirens kreatyniny powyżej 40 mL/min
    • AST i ALT poniżej 2,5 razy górnej granicy normy (jeśli są przerzuty do wątroby: AST/ALT musi być poniżej 5 razy górnej granicy normy)
    • Stężenie bilirubiny w surowicy poniżej 1,5 razy górnej granicy normy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z innym rodzajem nowotworu niż niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IV nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się immunoterapii (leczenie wspomagające układ odpornościowy) lub rozległej radioterapii (leczenie promieniowaniem), nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby należące do populacji wrażliwej, które wymagają szczególnej ochrony, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Immunoterapia

    to metoda leczenia, która wykorzystuje układ odpornościowy pacjenta do zwalczania nowotworów. W tym badaniu klinicznym immunoterapia jest stosowana w połączeniu z radioterapią, aby ocenić jej skuteczność i tolerancję u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca.

  • Radioterapia

    to terapia, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu radioterapia jest stosowana w szerokim zakresie, aby wspomóc działanie immunoterapii w leczeniu raka płuca w stadium IV.

Co już wiadomo o tej terapii

Immunoterapia – Immunoterapia jest podawana dożylnie, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta. Obecnie jest badana w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie raka płuca niedrobnokomórkowego w stadium IV. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego raka płuca. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego pacjenta do zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunomodulujące, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (stadium IV) – Jest to zaawansowana postać raka płuca, która charakteryzuje się rozprzestrzenieniem nowotworu poza pierwotne miejsce w płucach do innych części ciała. W stadium IV komórki rakowe mogą przenikać do węzłów chłonnych, kości, mózgu, wątroby lub innych narządów. Choroba często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, a objawy pojawiają się, gdy nowotwór jest już zaawansowany. Typowe objawy to uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność, utrata masy ciała i zmęczenie. W miarę postępu choroby mogą wystąpić dodatkowe objawy związane z przerzutami, takie jak bóle kości czy objawy neurologiczne. Rak niedrobnokomórkowy płuca jest najczęstszym typem raka płuca, stanowiącym około 85% wszystkich przypadków.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-510089-28-00Planowana liczba uczestników55 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).