Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu amilorydu na sztywność naczyń u pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD). Jest to schorzenie, w którym w nerkach tworzą się liczne torbiele, co może prowadzić do problemów z ich funkcjonowaniem. Celem badania jest sprawdzenie, czy dieta bogata w sól wpływa na sztywność naczyń krwionośnych u pacjentów z ADPKD oraz czy lek o nazwie amiloryd może zapobiegać tym efektom. Amiloryd to lek, który pomaga organizmowi zatrzymać potas i działa jako diuretyk, co oznacza, że pomaga usuwać nadmiar wody z organizmu.

W badaniu pacjenci będą przyjmować różne substancje, w tym amiloryd, chlorek sodu (czyli sól) oraz placebo, które jest substancją nieaktywną. Badanie będzie trwało kilka tygodni, a pacjenci będą podzieleni na grupy, które będą przyjmować różne kombinacje tych substancji. Celem jest zbadanie, jak różne diety i leki wpływają na sztywność naczyń krwionośnych. Sztywność naczyń jest mierzona za pomocą specjalnych testów, które sprawdzają, jak szybko fala tętna przemieszcza się przez naczynia krwionośne.

W trakcie badania będą również wykonywane inne pomiary, takie jak ciśnienie krwi przez 24 godziny, badania krwi na obecność markerów zapalnych oraz specjalne skany MRI, które mierzą ilość sodu w organizmie. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak dieta i leki mogą wpływać na zdrowie naczyń krwionośnych u osób z ADPKD.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, który polega na ocenie wpływu diety wysokosodowej na sztywność tętnic u pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD) oraz czy leczenie amilorydem może zapobiec tym efektom.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa z suplementacją soli lub grupa placebo. Grupa placebo otrzymuje skrobię ziemniaczaną, która jest bez smaku i zapachu.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje amiloryd doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania regularnie mierzone są ciśnienie krwi oraz inne wskaźniki zdrowotne, takie jak markery zapalne w surowicy. W niektórych przypadkach wykonywane są badania MRI w celu oceny akumulacji sodu w organizmie.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania porównywane są wyniki dotyczące sztywności tętnic (prędkość fali tętna) oraz inne parametry zdrowotne przed i po leczeniu amilorydem w obu grupach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz być dorosłym pacjentem z typową postacią autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek (ADPKD), co oznacza, że choroba ta jest dziedziczona i powoduje powstawanie torbieli w nerkach. Diagnoza powinna być postawiona na podstawie kryteriów Ravine lub udokumentowanej mutacji w genach Pkd 1 lub 2.
  • Twój wynik CKD-EPI eGFR powinien wynosić co najmniej 60 ml/min/1,73m². Jest to test, który ocenia, jak dobrze działają twoje nerki.
  • Musisz być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumiesz, na czym polega badanie i zgadzasz się w nim uczestniczyć.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek, nie mogą brać udziału w badaniu. To jest choroba, w której w nerkach tworzą się torbiele.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amiloride to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na sztywność tętnic u pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD). Badanie ma na celu sprawdzenie, czy amiloride może zmniejszyć negatywne skutki diety wysokosodowej na sztywność tętnic oraz czy może dodatkowo redukować sztywność tętnic w przypadku diety niskosodowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Amiloride – Amiloride jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia sztywności naczyń u pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD). Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie sztywności tętnic, szczególnie w przypadku diety wysokosodowej. Mechanizm działania amiloridu polega na blokowaniu kanałów sodowych w nerkach, co prowadzi do zmniejszenia retencji sodu i wody, a tym samym obniżenia ciśnienia krwi. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako lek moczopędny oszczędzający potas.

Badane choroby

Autosomalne dominujące wielotorbielowate zwyrodnienie nerek – Jest to genetyczna choroba nerek, w której na nerkach tworzą się liczne torbiele wypełnione płynem. Z czasem torbiele te mogą się powiększać, co prowadzi do zwiększenia rozmiaru nerek i ich dysfunkcji. Choroba ta często prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji nerek, co może skutkować przewlekłą niewydolnością nerek. Objawy mogą obejmować ból brzucha, krwiomocz oraz nadciśnienie tętnicze. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe komplikacje, takie jak infekcje dróg moczowych czy kamica nerkowa. Choroba jest dziedziczona w sposób autosomalny dominujący, co oznacza, że wystarczy jeden zmutowany gen od jednego z rodziców, aby choroba się ujawniła.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512544-27-00Planowana liczba uczestników54 osobySponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).