Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu degareliksu na leczenie raka prostaty o średnim ryzyku u pacjentów z zastosowaniem ablacji ultradźwiękowej przezcewkowej kierowanej rezonansem magnetycznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem prostaty o średnim ryzyku. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie degarelix, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Degarelix jest lekiem, który pomaga zmniejszyć poziom hormonów wpływających na wzrost nowotworu prostaty. Celem badania jest zbadanie wpływu krótkoterminowego stosowania degarelixu na cechy prostaty i guza widoczne w badaniu MRI (rezonans magnetyczny) oraz ocena efektów połączenia tego leku z metodą leczenia zwaną TULSA (ablacja ultradźwiękowa przezcewkowa sterowana MRI).

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części, przed zastosowaniem TULSA, pacjenci będą otrzymywać degarelix, aby sprawdzić, jak zmienia się prostata i guz w badaniu MRI. W drugiej części, po zastosowaniu TULSA, oceniany będzie wspólny wpływ degarelixu i TULSA na leczenie i wyniki kliniczne. TULSA to metoda, która wykorzystuje ultradźwięki do niszczenia tkanki nowotworowej w prostacie, a jej działanie jest monitorowane za pomocą MRI.

Badanie ma na celu ocenę zmian w objętości prostaty i guza, długości kontaktu guza z kapsułą prostaty oraz zmian w przepływie krwi do prostaty i guza po zastosowaniu degarelixu. Dodatkowo, badanie oceni zmiany strukturalne tkanek oraz bezpieczeństwo i jakość życia pacjentów przez okres 5 lat. Wyniki te będą mierzone za pomocą różnych technik MRI, które pozwalają na dokładną ocenę zmian w prostacie i guzie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje dokumenty zgody na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 40 lat, brak wcześniejszego leczenia raka prostaty oraz zdolność do zrozumienia i podpisania dokumentów zgody.

  2. Krok 2

    Okres przed TULSA

    Pacjent otrzymuje lek degarelix w formie iniekcji podskórnej. Degarelix jest stosowany w celu krótkoterminowego obniżenia poziomu hormonów, co ma na celu zmniejszenie objętości prostaty i guza.

    Dawkowanie leku to FIRMAGON 80 mg, a czas trwania tego etapu jest określony przez badaczy.

  3. Krok 3

    Zabieg TULSA

    Po zakończeniu okresu przed TULSA, pacjent przechodzi zabieg TULSA (ablacja ultradźwiękowa przezcewkowa sterowana rezonansem magnetycznym), który ma na celu leczenie całego gruczołu krokowego.

    Zabieg ten jest wykonywany w znieczuleniu ogólnym i wymaga precyzyjnego monitorowania za pomocą rezonansu magnetycznego.

  4. Krok 4

    Okres po TULSA

    Po zabiegu TULSA, pacjent jest monitorowany pod kątem efektów leczenia oraz ewentualnych zmian w strukturze tkanki prostaty.

    Badania kontrolne obejmują rezonans magnetyczny w celu oceny zmian objętości prostaty i guza oraz innych parametrów.

  5. Krok 5

    Monitorowanie długoterminowe

    Pacjent jest obserwowany przez okres do 5 lat w celu oceny bezpieczeństwa, skuteczności onkologicznej oraz jakości życia po zakończeniu leczenia.

    Regularne wizyty kontrolne i badania obrazowe są częścią tego etapu, aby zapewnić dokładną ocenę wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Mężczyzna w wieku co najmniej 40 lat, kandydat do radykalnego leczenia raka prostaty.
  • Pacjent musi mówić po fińsku, angielsku lub szwedzku i rozumieć znaczenie badania. Musi być chętny i zdolny do podpisania odpowiednich dokumentów zgody w obecności wyznaczonego personelu.
  • Przewidywana długość życia powyżej 8 lat.
  • Przynajmniej jeden guz widoczny w badaniu MRI i potwierdzony biopsją, określony jako PI-RADS v2.1 co najmniej 3. PI-RADS to system oceny obrazów prostaty w MRI.
  • Biopsja potwierdzająca raka prostaty o średnim ryzyku, zlokalizowanego: stadium kliniczne lub radiologiczne nie wyższe niż T2c, brak przerzutów do węzłów chłonnych (N0) i odległych (M0), stopień złośliwości ISUP GG 2 lub 3. Biopsja musi być wykonana co najmniej 6 tygodni i nie więcej niż 12 miesięcy przed leczeniem.
  • Poziom PSA nie wyższy niż 20 ng/ml. PSA to białko produkowane przez prostatę, którego poziom jest mierzony we krwi.
  • Brak wcześniejszego definitywnego leczenia raka prostaty.
  • Pacjent kwalifikuje się do badania MRI.
  • Pacjent kwalifikuje się do znieczulenia ogólnego, zgodnie z klasyfikacją American Society of Anesthesiologists na poziomie III lub niższym.
  • Pacjenci przyjmujący inhibitory 5-alfa-reduktazy (5-ARIs) są kwalifikowani, jeśli zaprzestali ich stosowania 12 miesięcy przed i przez cały okres badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z rakiem prostaty o średnim ryzyku nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby należące do wrażliwych grup nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Degarelix to lek stosowany w terapii hormonalnej raka prostaty. Działa poprzez zmniejszenie poziomu testosteronu, co może spowolnić wzrost komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowany przed zabiegiem ablacji ultradźwiękowej, aby ocenić jego wpływ na charakterystykę prostaty i guza widoczną w badaniu MRI. TULSA (transurethral ultrasound ablation) to procedura medyczna, która wykorzystuje ultradźwięki do niszczenia tkanki nowotworowej w prostacie. W badaniu klinicznym jest stosowana w połączeniu z lekiem degarelix, aby ocenić ich wspólne działanie na wyniki leczenia i efekty kliniczne u pacjentów z rakiem prostaty o średnim ryzyku.

Co już wiadomo o tej terapii

Degarelix – Degarelix jest lekiem podawanym w formie zastrzyku podskórnego, stosowanym w leczeniu raka prostaty o średnim ryzyku. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na cechy prostaty i guza w badaniach MRI oraz w połączeniu z ablacją ultradźwiękową sterowaną rezonansem magnetycznym (TULSA). Głównym wskazaniem terapeutycznym jest rak prostaty. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów dla hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH), co prowadzi do zmniejszenia poziomu testosteronu, który stymuluje wzrost komórek nowotworowych prostaty. Degarelix jest klasyfikowany jako antagonista GnRH.

Badane choroby

Rak prostaty o pośrednim ryzyku – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie. Charakteryzuje się umiarkowanym tempem wzrostu i może rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki, ale niekoniecznie na odległe części ciała. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia jego wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się problemy z oddawaniem moczu, ból w okolicy miednicy oraz krew w moczu. Rak prostaty o pośrednim ryzyku jest klasyfikowany na podstawie wyników badań, takich jak poziom PSA, wynik Gleasona oraz stadium zaawansowania. Wymaga regularnego monitorowania, aby ocenić jego rozwój i ewentualne zmiany w charakterystyce nowotworu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-502067-38-00Planowana liczba uczestników15 osóbSponsorTurku University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).