Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu digoksyny na pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością serca, czyli stanem, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. Celem badania jest sprawdzenie, czy niskie dawki leku o nazwie digoksyna mogą zmniejszyć liczbę hospitalizacji z powodu niewydolności serca, pilnych wizyt w szpitalu oraz zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu do placebo. Digoksyna to lek stosowany w leczeniu niewydolności serca, który pomaga sercu pracować lepiej.

W badaniu wezmą udział pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca, którzy będą przyjmować digoksynę lub placebo. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem liczby hospitalizacji, wizyt w szpitalu oraz ogólnego stanu zdrowia. Badanie ma na celu ocenę, czy digoksyna może poprawić jakość życia pacjentów z niewydolnością serca i zmniejszyć ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Badanie potrwa do końca 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak digoksyna wpływa na pacjentów z niewydolnością serca. Uczestnicy będą regularnie oceniani, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy leczenia niewydolności serca w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu niskiego poziomu digoksyny na zmniejszenie liczby hospitalizacji z powodu niewydolności serca, pilnych wizyt związanych z niewydolnością serca oraz śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat, bycie pacjentem ambulatoryjnym z przewlekłą niewydolnością serca oraz stabilność na zalecanej terapii przez co najmniej 14 dni.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje digoksynę w formie doustnej. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są dostosowane indywidualnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Celem jest monitorowanie wpływu leku na stan zdrowia pacjenta oraz osiągnięcie zamierzonych efektów terapeutycznych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, które mogą obejmować ocenę jakości życia, częstości akcji serca oraz innych parametrów zdrowotnych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być pacjentem z przewlekłą niewydolnością serca, co oznacza, że Twoje serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno. Musisz być w stanie NYHA II do ambulatoryjnego IV, co oznacza, że masz pewne ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Twoja frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) musi wynosić 50% lub mniej. To oznacza, jak dobrze Twoje serce pompuje krew.
  • Musisz mieć określone poziomy NT-proBNP lub BNP we krwi, które są markerami niewydolności serca. Poziomy te muszą być zmierzone w ciągu ostatniego miesiąca. Wartości różnią się w zależności od tego, czy miałeś hospitalizację z powodu niewydolności serca w ciągu ostatniego roku, czy nie, oraz czy masz migotanie przedsionków (AF), co jest rodzajem nieregularnego bicia serca.
  • Musisz być stabilny przez co najmniej 14 dni na zalecanej terapii, co oznacza, że przyjmujesz leki zgodnie z zaleceniami lekarza i nie zmieniałeś ich dawki ani liczby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły zawał serca.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Osoby z ciężkimi problemami z wątrobą.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z alergią na składniki leku, który jest badany.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Digoksyna to lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca. W badaniu klinicznym DECISION ocenia się, czy niskie dawki digoksyny mogą zmniejszyć ryzyko ponownych hospitalizacji z powodu niewydolności serca, pilnych wizyt w szpitalu z powodu niewydolności serca oraz śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Digoksyna – Digoksyna jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym głównie w leczeniu niewydolności serca. Obecnie jest dobrze znana i szeroko opisana w literaturze medycznej jako skuteczny środek wspomagający pracę serca. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przewlekłą niewydolność serca, gdzie pomaga zmniejszyć hospitalizacje i wizyty w trybie pilnym związane z niewydolnością serca oraz zmniejsza śmiertelność sercowo-naczyniową. Mechanizm działania digoksyny polega na zwiększaniu siły skurczu mięśnia sercowego poprzez hamowanie enzymu Na+/K+-ATPazy, co prowadzi do wzrostu stężenia wapnia w komórkach serca. Klasyfikowana jest jako glikozyd nasercowy.

Badane choroby

Niewydolność serca – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może to prowadzić do gromadzenia się płynów w płucach, wątrobie, przewodzie pokarmowym i kończynach dolnych. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie, obrzęki nóg i brzucha oraz kaszel. Choroba może rozwijać się stopniowo lub nagle, a jej przebieg może być różny w zależności od przyczyny i stopnia uszkodzenia serca. Często wymaga długoterminowego monitorowania i zarządzania objawami. Niewydolność serca może być wynikiem innych schorzeń, takich jak choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze czy cukrzyca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509898-23-00Planowana liczba uczestników982 osobySponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).