Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu długoterminowej terapii werapamilem na funkcję komórek beta u dorosłych z cukrzycą typu 1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z cukrzycą typu 1, które będą przyjmować lek o nazwie Verapamil SR. Cukrzyca typu 1 to choroba, w której organizm nie produkuje insuliny, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. Verapamil to lek, który może pomóc w ochronie komórek beta w trzustce, które są odpowiedzialne za produkcję insuliny.

Celem badania jest sprawdzenie, jak długotrwałe stosowanie Verapamilu SR wpływa na funkcjonowanie komórek beta u pacjentów z cukrzycą typu 1. Uczestnicy będą przyjmować Verapamil SR w dawce 360 mg raz dziennie przez okres 24 miesięcy. W trakcie badania będą przeprowadzane testy, aby ocenić, jak lek wpływa na poziom insuliny i kontrolę cukru we krwi.

Badanie obejmuje również monitorowanie zmian w zapotrzebowaniu na insulinę oraz występowanie epizodów ciężkiej hipoglikemii i kwasicy ketonowej, które są poważnymi powikłaniami cukrzycy. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem bezpieczeństwa, w tym poprzez badania laboratoryjne i monitorowanie parametrów życiowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię z użyciem leku Verapamil SR.

    Lek przyjmuje się doustnie w dawce 360 mg raz dziennie.

  2. Krok 2

    Badanie początkowe

    Na początku badania przeprowadzane jest badanie wstępne, które obejmuje ocenę funkcji komórek beta trzustki za pomocą testu tolerancji mieszanej posiłku (MMTT).

    Pomiar ten jest wykonywany w celu ustalenia poziomu peptydu C na początku badania.

  3. Krok 3

    Kontynuacja terapii

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie Verapamil SR w dawce 360 mg raz dziennie przez okres 24 miesięcy.

    Regularne wizyty kontrolne odbywają się co 6 miesięcy, aby monitorować postępy terapii.

  4. Krok 4

    Ocena pośrednia

    Po 6, 12 i 18 miesiącach terapii przeprowadzane są dodatkowe oceny funkcji komórek beta oraz poziomu glukozy we krwi.

    Podczas tych wizyt kontrolnych mierzone są również wymagania dotyczące insuliny oraz liczba epizodów ciężkiej hipoglikemii i kwasicy ketonowej.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po 24 miesiącach terapii przeprowadzana jest końcowa ocena funkcji komórek beta za pomocą testu MMTT.

    Oceniane są również zmiany w poziomie glukozy we krwi, wymagania dotyczące insuliny oraz liczba epizodów ciężkiej hipoglikemii i kwasicy ketonowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być uczestnikiem badania Ver-A-T1D i być na aktywnym leczeniu, które obejmuje placebo lub Verapamil SR (240 mg lub 360 mg), albo ukończyć wizytę V5 w badaniu Ver-A-T1D i planować kontynuację leczenia do 28 dni przed wizytą Ver-A-T1D.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie wyrażania zgody.
  • Pacjent musi mieć poziom C-peptydu na czczo wynoszący co najmniej 50 pmol/L, mierzony podczas wizyty V-1 lub V-2, w zależności od opcji uczestnictwa.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 1, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają odpowiedniego poziomu C-peptydu we krwi, nie mogą uczestniczyć w badaniu. C-peptyd to substancja, która pokazuje, jak dobrze organizm produkuje insulinę.
  • Osoby, które nie były wcześniej leczone placebo lub werapamilem SR przez 12 miesięcy w badaniu Ver-A-T1D, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie ma działania leczniczego. Werapamil SR to lek stosowany w leczeniu różnych schorzeń.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Verapamil SR to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na funkcję komórek beta u pacjentów z cukrzycą typu 1. Lek ten jest podawany doustnie raz dziennie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy długoterminowe stosowanie Verapamilu SR może pomóc w zachowaniu funkcji komórek beta, które są odpowiedzialne za produkcję insuliny w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

Verapamil SR – Jest to lek podawany doustnie w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Obecnie jest badany w kontekście cukrzycy typu 1, gdzie jego działanie ma na celu ochronę funkcji komórek beta trzustki. Verapamil SR jest klasyfikowany jako bloker kanałów wapniowych, co oznacza, że działa poprzez hamowanie przepływu jonów wapnia do komórek, co może pomóc w zachowaniu funkcji komórek beta. W badaniach klinicznych ocenia się jego wpływ na odpowiedź C-peptydu, co jest wskaźnikiem funkcji komórek beta, u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje i niszczy komórki beta trzustki odpowiedzialne za produkcję insuliny. W wyniku tego organizm nie jest w stanie samodzielnie regulować poziomu glukozy we krwi. Choroba najczęściej rozwija się w dzieciństwie lub w młodym wieku dorosłym. Objawy obejmują nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i utratę masy ciała. Bez insuliny poziom cukru we krwi staje się niebezpiecznie wysoki, co może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Choroba wymaga codziennego monitorowania poziomu glukozy i podawania insuliny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515234-33-00Kod protokołuVer-A-LongPlanowana liczba uczestników40 osóbSponsorMedical University Of Graz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).