Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu dupilumabu na zatory śluzowe w drogach oddechowych u pacjentów z ciężką astmą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ciężką astmą, u których występuje problem z zaleganiem śluzu w drogach oddechowych. Głównym celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku o nazwie dupilumab w zmniejszaniu ilości czopów śluzowych w drogach oddechowych u osób cierpiących na tę chorobę.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać dupilumab w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Lek podawany będzie w dawce 300 mg za pomocą ampułkostrzykawki. Okres leczenia w ramach badania może trwać do 22 miesięcy.

Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych ze zdiagnozowaną ciężką astmą, u których występuje podwyższony poziom określonych komórek zapalnych we krwi. Pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali inne leki biologiczne w leczeniu astmy lub polipów, mogą wziąć udział w badaniu po odpowiednim okresie przerwy od poprzedniego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek o nazwie Dupixent (dupilumab) w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Lek będzie podawany w formie zastrzyków podskórnych przy użyciu gotowej strzykawki zawierającej 300 mg leku.

  2. Krok 2

    Okres obserwacji

    Podczas badania będzie oceniany wpływ leku Dupixent na czopy śluzowe w drogach oddechowych.

    Badanie jest przeznaczone dla osób z ciężką astmą, które spełniają określone kryteria medyczne.

    Okres obserwacji będzie trwał od momentu rozpoczęcia podawania leku do końca grudnia 2025 roku.

  3. Krok 3

    Kryteria uczestnictwa

    Do badania mogą przystąpić osoby, które:

    - mają ukończone 18 lat

    - posiadają zdiagnozowaną astmę

    - mają podwyższony poziom określonych parametrów zapalnych we krwi

    Jeśli pacjent wcześniej przyjmował inne przeciwciała monoklonalne na astmę lub polipy, wymagana jest przerwa co najmniej 1 miesiąc od zakończenia poprzedniej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potwierdzona diagnoza ciężkiej astmy (kod ICD-10: J45)
  • Spełnienie kryteriów leczenia Dupilumabem w ciężkiej astmie T2-wysokiej:
    • Poziom FeNO powyżej 25 ppB (tlenek azotu w wydychanym powietrzu)
    • Albo dwa pomiary wykazujące 250 eozynofilów/µl we krwi
    • Albo jeden pomiar wykazujący 250 eozynofilów/µl we krwi podczas zmniejszania dawki doustnych kortykosteroidów
    • Albo jeden pomiar wykazujący ≥2% eozynofilów w plwocinie lub ≥1% eozynofilów w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych
    • W przypadku wcześniejszego leczenia przeciwciałami monoklonalnymi na astmę lub polipy, wymagany jest okres przerwy:
      • Minimum okres równy 2 okresom półtrwania leku
      • Lub minimum 1 miesiąc od zakończenia poprzedniej terapii
      • Możliwość udziału zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne zakażenie pasożytnicze (infekcja wywołana przez organizmy żyjące na lub w organizmie człowieka)
  • Poważne choroby współistniejące, w tym:
    • niewydolność serca
    • niewydolność nerek
    • niewydolność wątroby
    • Historia reakcji anafilaktycznej (ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna)
    • Aktywne zakażenie płuc lub dróg oddechowych
    • Stosowanie innych leków biologicznych w leczeniu astmy w ciągu ostatnich 4 miesięcy
    • Uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Poważne zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
    • Aktywna choroba nowotworowa lub historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dupilumab jest lekiem biologicznym stosowanym w leczeniu ciężkiej astmy. Działa poprzez blokowanie określonych białek odpowiedzialnych za stan zapalny w drogach oddechowych. Lek ten pomaga zmniejszyć liczbę zaostrzeń astmy i poprawić funkcjonowanie płuc. Jest szczególnie skuteczny u pacjentów z astmą, u których występuje nadmierne wydzielanie śluzu w drogach oddechowych. Lek podawany jest w formie zastrzyków podskórnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Dupilumab - Jest to nowoczesny lek biologiczny podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w leczeniu ciężkiej astmy. Działa poprzez blokowanie dwóch kluczowych białek układu odpornościowego (interleukiny 4 i 13), które odgrywają istotną rolę w rozwoju stanu zapalnego dróg oddechowych i produkcji śluzu. Lek ten należy do grupy przeciwciał monoklonalnych i jest szczególnie skuteczny u pacjentów z ciężką astmą, u których występuje podwyższony poziom eozynofilów we krwi. Dupilumab został zatwierdzony przez główne agencje regulacyjne i wykazuje znaczącą skuteczność w zmniejszaniu częstości zaostrzeń astmy oraz poprawie funkcji płuc u pacjentów z ciężką, oporną na standardowe leczenie astmą.

Badane choroby

Ciężka astma - Ciężka astma jest przewlekłą chorobą zapalną dróg oddechowych, charakteryzującą się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu i uczucia ściskania w klatce piersiowej. W tej postaci choroby dochodzi do znacznego zwężenia oskrzeli oraz nadmiernego wydzielania śluzu, co prowadzi do tworzenia się czopów śluzowych w drogach oddechowych. Stan zapalny w drogach oddechowych jest bardziej nasilony niż w łagodniejszych postaciach astmy. Choroba charakteryzuje się częstymi zaostrzeniami objawów, które mogą występować zarówno w dzień, jak i w nocy. U pacjentów występują trudności w wykonywaniu codziennych czynności z powodu uporczywych objawów choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517567-23-00Kod protokołuDETACTPlanowana liczba uczestników10 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).