Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu eplerenonu na serce u pacjentów po przeszczepie nerki przyjmujących cyklosporynę lub takrolimus

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów po przeszczepie nerki, którzy przyjmują leki zwane inhibitorami kalcyneuryny, takie jak cyklosporyna lub takrolimus. Celem badania jest ocena wpływu leku o nazwie eplerenon na serce pacjentów po przeszczepie nerki. Eplerenon to lek, który blokuje działanie hormonu zwanego aldosteronem, co może pomóc w poprawie funkcji serca.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować eplerenon w formie tabletek przez okres 36 tygodni. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, czyli tabletkę bez substancji czynnej. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy eplerenon może zmniejszyć ryzyko poważnych problemów z sercem, takich jak zawał serca czy niewydolność serca, oraz poprawić strukturę serca u pacjentów po przeszczepie nerki.

Podczas badania będą monitorowane różne parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi, funkcja nerek oraz różne wskaźniki związane z sercem. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak eplerenon wpływa na zdrowie serca u pacjentów po przeszczepie nerki. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami po przeszczepach narządów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Podpisanie świadomej zgody jest wymagane przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, przeszczep nerki co najmniej rok wcześniej oraz stabilna sytuacja kliniczna i biologiczna przez ostatnie trzy miesiące.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku eplerenon doustnie. Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Celem jest ocena wpływu leku na zmiany strukturalne serca i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów po przeszczepie nerki.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi, funkcja serca i nerek.

    Wizyty odbywają się w określonych odstępach czasu, na przykład co 12 tygodni, aby ocenić postępy i ewentualne skutki uboczne leczenia.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    Podczas badania pacjent może być poddawany dodatkowym testom, takim jak echokardiografia, aby ocenić zmiany w strukturze serca.

    Inne badania mogą obejmować analizę biomarkerów we krwi, które pomagają w ocenie funkcji serca i nerek.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 36 tygodniach pacjent kończy udział w badaniu. Ostateczna ocena obejmuje analizę wszystkich zebranych danych, aby określić wpływ leczenia na zdrowie pacjenta.

    Pacjent otrzymuje informacje o wynikach badania i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub więcej.
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub będący beneficjentem takiego ubezpieczenia.
  • Osoba, która przeszła wcześniejsze badanie kliniczne odpowiednie do tego badania.
  • Pacjent po przeszczepie nerki od co najmniej jednego roku.
  • Pacjent przyjmujący długoterminowo leki ciklosporynę lub takrolimus (są to leki immunosupresyjne, które pomagają zapobiegać odrzutom przeszczepu).
  • Pacjent w stabilnym stanie klinicznym i biologicznym przez co najmniej trzy miesiące: brak zmian w leczeniu mogących wpływać na ciśnienie krwi przez 3 miesiące (z wyjątkiem terapii immunosupresyjnej) oraz brak ostrego odrzutu przeszczepu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjent z oszacowaną wartością GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej, który ocenia funkcję nerek) według formuły CKD-EPI wynoszącą co najmniej 40 ml/min/1,73m², wynik nie starszy niż miesiąc.
  • Pacjent z ciśnieniem skurczowym krwi (SBP) wynoszącym co najmniej 110 mmHg, niezależnie od stosowania leków przeciwnadciśnieniowych (w tym inhibitorów ACE lub sartanów).
  • Pacjent z nieprawidłowościami w badaniu echokardiograficznym (badanie ultrasonograficzne serca) wykonanym przy włączeniu do badania: - Zindeksowana masa lewej komory serca > 88 g/m² u kobiet lub > 102 g/m² u mężczyzn, - I/lub objętość lewego przedsionka > 34 ml/m².
  • Pacjent podpisał świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie przeszedł przeszczepu nerki.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli przeszczep nerki miał miejsce mniej niż rok temu.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie przyjmuje leków zwanych inhibitorami kalcyneuryny (są to leki stosowane w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu).
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest wrażliwą osobą, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podjąć decyzji o uczestnictwie w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Eplerenon to lek, który jest stosowany w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy może on poprawić stan serca u pacjentów po przeszczepie nerki. Działa on poprzez blokowanie działania pewnych hormonów, które mogą wpływać na serce i naczynia krwionośne. W badaniu pacjenci przyjmujący eplerenon są obserwowani pod kątem zmian w strukturze serca oraz występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Celem jest sprawdzenie, czy eplerenon może przynieść korzyści sercu u osób, które przyjmują inne leki, takie jak cyklosporyna lub takrolimus, po przeszczepie nerki.

Co już wiadomo o tej terapii

Eplerenon – Eplerenon jest lekiem podawanym doustnie, który stosuje się w celu poprawy funkcji serca u pacjentów po przeszczepie nerki, którzy przyjmują inhibitory kalcyneuryny, takie jak cyklosporyna lub takrolimus. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na zmiany strukturalne serca i zdarzenia sercowo-naczyniowe u tych pacjentów. Eplerenon działa poprzez blokowanie receptorów mineralokortykoidowych, co pomaga w redukcji niekorzystnych zmian w sercu. Jest klasyfikowany jako antagonista aldosteronu i jest stosowany głównie w leczeniu niewydolności serca oraz nadciśnienia tętniczego.

Badane choroby

Przeszczepienie nerki – Przeszczepienie nerki to procedura chirurgiczna, w której zdrowa nerka od dawcy jest umieszczana w ciele biorcy, którego nerki nie funkcjonują prawidłowo. Po przeszczepieniu, nowa nerka przejmuje funkcje filtracyjne, usuwając odpady i nadmiar płynów z krwi. Proces adaptacji nowej nerki może być skomplikowany, a organizm biorcy może próbować ją odrzucić. W celu zapobiegania odrzutowi, pacjenci muszą przyjmować leki immunosupresyjne. Z czasem, funkcja przeszczepionej nerki może się zmieniać, co wymaga regularnego monitorowania. W przypadku problemów z funkcjonowaniem przeszczepu, mogą wystąpić objawy takie jak zmęczenie, obrzęki czy zmiany w ciśnieniu krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515860-29-00Kod protokołu2019PI092Planowana liczba uczestników132 osobySponsorCHRU De Nancy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).