Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu hydrokortyzonu i placebo na pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic lub polimialgią reumatyczną z niewydolnością nadnerczy po odstawieniu glikokortykosteroidów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobami o nazwach olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic oraz polimialgia reumatyczna. Są to schorzenia, które mogą powodować ból i sztywność mięśni oraz stawów. Po zakończeniu leczenia glikokortykosteroidami, niektórzy pacjenci mogą doświadczać objawów związanych z niedoborem hormonów nadnerczy, co nazywa się niewydolnością nadnerczy. Celem badania jest porównanie działania leku o nazwie hydrokortyzon z placebo u pacjentów, którzy zgłaszają takie objawy po zakończeniu leczenia glikokortykosteroidami.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować tabletki zawierające hydrokortyzon lub placebo przez okres 16 tygodni. Hydrokortyzon to lek, który może pomóc w uzupełnieniu niedoboru hormonów nadnerczy. Badanie jest zaprojektowane w taki sposób, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje hydrokortyzon, a kto placebo, co nazywa się badaniem podwójnie zaślepionym. Dzięki temu można uzyskać bardziej wiarygodne wyniki dotyczące skuteczności leku.

Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na to, jak najlepiej wspierać pacjentów z objawami niewydolności nadnerczy po zakończeniu leczenia glikokortykosteroidami. Oczekuje się, że wyniki badania pomogą w opracowaniu lepszych wytycznych dotyczących leczenia tych pacjentów, co jest ważne dla wielu osób cierpiących na te schorzenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca hydrokortyzon lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik przyjmuje tabletki doustnie przez okres 16 tygodni. Tabletki mogą zawierać hydrokortyzon lub placebo, w zależności od grupy, do której został przydzielony.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem objawów niewydolności nadnerczy, takich jak zmęczenie. Monitorowanie obejmuje również ocenę jakości życia za pomocą kwestionariuszy oraz badania ciśnienia krwi, sztywności tętnic, składu ciała, siły mięśniowej, ryzyka metabolicznego i sercowo-naczyniowego, stanu kości oraz zintegrowaną ocenę stanu kortyzolu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 16-tygodniowego okresu badania, uczestnik przestaje przyjmować tabletki. Wyniki badania są analizowane w celu porównania efektów hydrokortyzonu i placebo na objawy niewydolności nadnerczy oraz inne mierzone parametry.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek 50 lat lub więcej.
  • Diagnoza polimialgii reumatycznej lub olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic, które są chorobami zapalnymi, w stanie remisji bez stosowania glikokortykosteroidów przez więcej niż 2 tygodnie, ale mniej niż 12 tygodni po leczeniu prednizolonem (dowolna dawka) przez co najmniej 12 tygodni.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z trzeciorzędową niewydolnością nadnerczy nie mogą brać udziału w badaniu. To stan, w którym nadnercza nie produkują wystarczającej ilości hormonów, co może wpływać na zdrowie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hydrokortyzon to lek stosowany w celu złagodzenia objawów zapalenia w chorobach takich jak olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic i polimialgia reumatyczna. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w porównaniu z placebo u pacjentów, którzy doświadczają objawów niewydolności nadnerczy po zakończeniu leczenia glikokortykosteroidami. Hydrokortyzon działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i osłabienie reakcji układu odpornościowego, co może pomóc w złagodzeniu objawów tych chorób.

Co już wiadomo o tej terapii

Hydrokortyzon – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niewydolności nadnerczy, w tym trzeciorzędowej niewydolności nadnerczy. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności u pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic i polimialgią reumatyczną po zakończeniu leczenia glikokortykosteroidami. Hydrokortyzon działa poprzez naśladowanie naturalnych hormonów nadnerczy, co pomaga w regulacji odpowiedzi organizmu na stres i zapalenie. Należy do klasy farmakologicznej glikokortykosteroidów, które są szeroko stosowane w medycynie do kontrolowania stanów zapalnych i autoimmunologicznych.

Badane choroby

Niewydolność nadnerczy trzeciorzędowa – Jest to stan, w którym nadnercza nie produkują wystarczającej ilości hormonów, głównie kortyzolu, z powodu problemów z przysadką mózgową. Może wystąpić po długotrwałym stosowaniu glikokortykosteroidów, które hamują naturalną produkcję hormonów przez organizm. Objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie mięśni, utratę apetytu, niskie ciśnienie krwi i utratę masy ciała. Choroba rozwija się stopniowo, a objawy mogą być początkowo łagodne i niespecyficzne. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, prowadząc do poważniejszych problemów zdrowotnych. Wymaga to monitorowania i odpowiedniego zarządzania, aby uniknąć powikłań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513822-53-00Planowana liczba uczestników270 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).