Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kofeiny na funkcje poznawcze u pacjentów z wczesnym i umiarkowanym stadium choroby Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Alzheimera, która jest schorzeniem wpływającym na pamięć i inne funkcje poznawcze. W badaniu zostanie użyty lek zawierający kofeinę, który jest znany jako neurostymulant. Celem badania jest ocena, czy 30-tygodniowe leczenie kofeiną może wpłynąć na spowolnienie pogorszenia funkcji poznawczych u osób z wczesnym do umiarkowanego stadium choroby Alzheimera.

W badaniu wezmą udział osoby, które będą losowo przydzielane do grupy otrzymującej kofeinę lub placebo. Uczestnicy będą przyjmować kapsułki doustnie przez okres 30 tygodni. W trakcie badania będą monitorowane zmiany w funkcjach poznawczych, a także inne parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi i tętno. Po zakończeniu leczenia, efekty będą oceniane również po 6 tygodniach od jego zakończenia.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy kofeina może mieć korzystny wpływ na funkcje poznawcze u osób z chorobą Alzheimera. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia tej choroby. Kofeina jest substancją chemiczną, która jest powszechnie znana z napojów takich jak kawa i herbata, a w tym badaniu jest stosowana w formie kapsułek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca kofeinę lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten nazywa się randomizacją i jest kluczowy dla zapewnienia obiektywności wyników badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje kapsułki doustnie przez okres 30 tygodni. Jeśli uczestnik jest w grupie otrzymującej kofeinę, przyjmuje kofeinę bezwodną. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez zespół badawczy i muszą być ściśle przestrzegane.

    Jeśli uczestnik jest w grupie otrzymującej placebo, przyjmuje kapsułki, które wyglądają identycznie jak te z kofeiną, ale nie zawierają substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas trwania badania uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych. Celem tych wizyt jest monitorowanie stanu zdrowia uczestnika oraz ocena wpływu przyjmowanego leku na funkcje poznawcze.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są różne testy, w tym testy pamięci i funkcji wykonawczych, a także badania krwi w celu monitorowania poziomu kofeiny i jej metabolitów.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu 30-tygodniowego okresu przyjmowania leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę. Obejmuje ona ponowne przeprowadzenie testów poznawczych oraz ocenę ogólnego stanu zdrowia.

    Celem tej oceny jest porównanie wyników z początku badania z wynikami po 30 tygodniach, aby ocenić wpływ kofeiny na funkcje poznawcze.

  5. Krok 5

    Monitorowanie po zakończeniu leczenia

    Po zakończeniu przyjmowania leku, uczestnik jest monitorowany przez dodatkowe 6 tygodni. Celem tego etapu jest ocena, czy efekty działania kofeiny utrzymują się po zakończeniu leczenia.

    Podczas tego okresu uczestnik może być proszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych i testach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety mogą wziąć udział w badaniu.
  • Wiek uczestnika musi być powyżej 50 lat.
  • Uczestnik musi mieć demencję związaną z prawdopodobną chorobą Alzheimera. Diagnoza musi być potwierdzona badaniem mózgu (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) oraz badaniem krwi.
  • Wynik w teście MMSE (Mini-Mental State Examination) musi wynosić od 16 do 26. Jest to test oceniający funkcje poznawcze, czyli zdolności myślenia i zapamiętywania.
  • Uczestnik musi mieć osobę wspierającą, która pomaga mu przez co najmniej 10 godzin tygodniowo.
  • Jeśli uczestnik przyjmuje leki zwane inhibitorami acetylocholinoesterazy (AChEIs) lub memantynę, dawka musi być skuteczna i stabilna przez 2 miesiące przed rozpoczęciem badania i musi pozostać stabilna przez cały czas trwania badania.
  • Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi mieć ubezpieczenie społeczne.
  • Uczestnik musi być gotowy do przestrzegania wszystkich procedur badania i jego czasu trwania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby Alzheimera w początkowym lub umiarkowanym stadium.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym określonym dla badania, nie mogą brać udziału. Przedział wiekowy to 50-85 lat.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na kofeinę lub inne składniki stosowane w badaniu, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kofeina Kofeina jest stosowana w tym badaniu klinicznym, aby ocenić jej wpływ na funkcje poznawcze u pacjentów z chorobą Alzheimera w początkowym do umiarkowanego stadium. Celem jest sprawdzenie, czy 30-tygodniowe leczenie kofeiną może spowolnić pogorszenie zdolności poznawczych u osób z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Kofeina – Kofeina jest podawana doustnie i stosowana w badaniach klinicznych jako potencjalny środek wspomagający funkcje poznawcze u pacjentów z chorobą Alzheimera w początkowym i umiarkowanym stadium. Obecnie kofeina jest szeroko badana w literaturze medycznej ze względu na jej możliwe korzyści w spowalnianiu spadku funkcji poznawczych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji poznawczych u osób z chorobą Alzheimera. Mechanizm działania kofeiny polega na blokowaniu receptorów adenozynowych w mózgu, co prowadzi do zwiększenia aktywności neuronów i poprawy czujności. Kofeina jest klasyfikowana jako stymulant ośrodkowego układu nerwowego.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie i zdolność do rozwiązywania problemów. Początkowo objawy mogą być subtelne, ale z czasem stają się bardziej wyraźne i wpływają na codzienne życie. Choroba zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które mogą być mylone z normalnym starzeniem się. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać dezorientacji, trudności w komunikacji oraz zmiany osobowości. W zaawansowanych stadiach, osoby z chorobą Alzheimera mogą potrzebować pełnej opieki, ponieważ tracą zdolność do samodzielnego funkcjonowania. Choroba jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514099-41-00Kod protokołu2018_95Planowana liczba uczestników248 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Lille

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).