Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kwasu acetylosalicylowego i atorwastatyny na przeżycie pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację, co oznacza, że choroba postępuje mimo obniżenia poziomu testosteronu. Celem badania jest ocena wpływu dwóch leków, kwasu acetylosalicylowego i atorwastatyny, na przeżycie pacjentów z tym typem raka prostaty. Kwas acetylosalicylowy jest powszechnie znany jako składnik aspiryny, a atorwastatyna to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować te leki w formie tabletek doustnych. Kwas acetylosalicylowy będzie podawany w dawce 100 mg, a atorwastatyna w dawce 80 mg. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy te leki mogą poprawić ogólne przeżycie pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 180 dni, aby ocenić wpływ leczenia na ich zdrowie i przeżycie.

Badanie obejmuje również ocenę bezpieczeństwa stosowania tych leków oraz ich wpływu na różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak zmiany wagi ciała czy parametry metaboliczne. Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat potencjalnych korzyści stosowania kwasu acetylosalicylowego i atorwastatyny u pacjentów z tym typem raka prostaty.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że został poinformowany o wszystkich aspektach badania i wyraził zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony histologicznie rak gruczołu krokowego, brak możliwości leczenia miejscowego, wiek co najmniej 18 lat oraz oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie dwóch leków: kwasu acetylosalicylowego i atorwastatyny. Kwas acetylosalicylowy jest podawany w formie tabletek dojelitowych o dawce 100 mg, a atorwastatyna w formie tabletek powlekanych o dawce 80 mg.

    Oba leki są przyjmowane doustnie. Dokładna częstotliwość i czas trwania podawania leków zostaną określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent będzie regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Główne cele badania obejmują ocenę wpływu leków na przeżycie całkowite pacjentów oraz inne aspekty, takie jak przeżycie specyficzne dla raka prostaty, czas do kolejnego leczenia przeciwnowotworowego i bezpieczeństwo stosowania leków.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się w momencie osiągnięcia określonych punktów końcowych lub w przypadku decyzji o przerwaniu udziału pacjenta w badaniu.

    Ostateczne wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny korzyści płynących z zastosowania kwasu acetylosalicylowego i atorwastatyny u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie gruczolakorak prostaty i nie może być możliwe leczenie miejscowe, które mogłoby wyleczyć chorobę.
  • Pacjent musi otrzymać informacje o badaniu i podpisać formularz zgody na udział.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat, a przewidywana długość życia powinna wynosić co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć oporny na kastrację rak prostaty (CRPC), co oznacza, że nowotwór postępuje mimo terapii obniżającej poziom androgenów. Wymagane jest, aby poziom testosteronu we krwi był równy lub niższy niż 1,7 nmol/L (0,50 ng/mL). Jeśli pacjent nie przeszedł chirurgicznej kastracji, musi kontynuować stosowanie leków obniżających poziom hormonów (LHRH agonista lub antagonista).
  • Na obrazach medycznych mogą być widoczne przerzuty (M1) lub ich brak (M0).
  • Pacjent musi mieć status wydolności 0, 1 lub 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Pacjent nie może wcześniej stosować leków przedłużających życie w przypadku CRPC, takich jak abirateron, enzalutamid, rad-223, docetaksel, kabazytaksel i sipuleucel-T. Pacjent może jednak przyjmować te leki przez maksymalnie 6 tygodni przed rozpoczęciem badania. Dopuszczalne jest stosowanie tych leków razem z terapią obniżającą poziom androgenów w przypadku choroby wrażliwej na kastrację.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że klirens kreatyniny (wskaźnik funkcji nerek) musi wynosić co najmniej 50 mL/min. Funkcja wątroby również musi być odpowiednia, z poziomami AST i ALT nieprzekraczającymi trzykrotności górnej granicy normy (3xULN) i bez oznak cholestazy (zaburzenia przepływu żółci).
  • Pacjent może uczestniczyć w innych badaniach klinicznych, o ile nie mają one tego samego głównego celu, jakim jest przeżycie całkowite (OS).
  • Pacjent musi być uprawniony do udziału w badaniu klinicznym zgodnie z przepisami danego kraju (np. być ubezpieczonym w systemie ubezpieczeń społecznych lub być jego beneficjentem).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest kobietą. Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma raka prostaty opornego na kastrację. Jest to rodzaj raka prostaty, który nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w grupie wiekowej poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aspiryna jest lekiem, który często stosuje się w celu zmniejszenia bólu, gorączki oraz stanu zapalnego. W tym badaniu klinicznym jest używana, aby ocenić jej wpływ na przeżycie pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty. Atorwastatyna to lek, który zazwyczaj stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. W badaniu klinicznym jest używana, aby sprawdzić, czy może mieć korzystny wpływ na przeżycie pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty.

Co już wiadomo o tej terapii

Acetylsalicylic acid – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego działanie i skuteczność są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwzakrzepowe. Na poziomie molekularnym działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ). Atorwastatyna – Lek ten jest podawany doustnie, zazwyczaj w postaci tabletek. Jest powszechnie stosowany w leczeniu zaburzeń lipidowych, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie poziomu cholesterolu i zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Działa poprzez hamowanie enzymu reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie. Klasyfikowany jest jako statyna.

Badane choroby

Rak prostaty oporny na kastrację – Jest to forma raka prostaty, która rozwija się pomimo obniżenia poziomu testosteronu do bardzo niskiego poziomu, co zazwyczaj jest skuteczne w kontrolowaniu wzrostu nowotworu. Choroba ta charakteryzuje się postępującym wzrostem poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) oraz pojawieniem się nowych zmian nowotworowych widocznych w badaniach obrazowych. Może prowadzić do objawów takich jak ból kości, problemy z oddawaniem moczu oraz ogólne osłabienie. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym kości i węzły chłonne. Rak prostaty oporny na kastrację jest trudny do leczenia i wymaga zaawansowanych metod terapeutycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508072-11-00Kod protokołu2017/2601 PEACE 4Planowana liczba uczestników1 230 osóbSponsorInstitut Gustave Roussy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).