Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu kwasu traneksamowego na utratę hemoglobiny po operacji stawu biodrowego u pacjentów z artropatią biodra

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z problemami stawu biodrowego, które wymagają wymiany stawu biodrowego. Celem badania jest sprawdzenie, jak kwas traneksamowy wpływa na zmniejszenie utraty hemoglobiny po operacji. Kwas traneksamowy to lek, który może pomóc w zmniejszeniu krwawienia. W badaniu używane są również inne substancje, takie jak chlorek sodu i apiksaban, które są stosowane w różnych celach medycznych.

W trakcie badania pacjenci otrzymają kwas traneksamowy w formie zastrzyku dożylnego. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Celem jest ocena, jak różne dawki leku wpływają na utratę hemoglobiny podczas i po operacji. Badanie potrwa do końca 2026 roku.

Podczas badania będą monitorowane różne wskaźniki, takie jak poziom hemoglobiny przed i po operacji, a także stężenie kwasu traneksamowego we krwi. Dodatkowo, będą sprawdzane poziomy D-Dimerów, które mogą wskazywać na krzepnięcie krwi, oraz czy pacjenci potrzebują transfuzji krwi. Będzie również monitorowana częstość występowania poważnych zdarzeń zakrzepowych, takich jak zakrzepica żył głębokich czy zatorowość płucna, oraz ewentualne zgony.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują konieczność wykonania pierwotnej artroplastyki stawu biodrowego w ciągu mniej niż 3 miesięcy oraz uzyskanie zgody pacjenta lub jego przedstawiciela.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed operacją pobierana jest próbka krwi w celu określenia poziomu hemoglobiny.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Podczas zabiegu pacjent otrzymuje kwas traneksamowy w formie infuzji dożylnej. Celem jest ocena wpływu dawki na zmniejszenie utraty hemoglobiny.

    Dodatkowo podawany jest chlorek sodu w formie roztworu do infuzji.

  4. Krok 4

    Pooperacyjna obserwacja

    Po operacji, w ósmym dniu pooperacyjnym, ponownie pobierana jest próbka krwi w celu określenia poziomu hemoglobiny.

    Monitorowane są również poziomy kwasu traneksamowego we krwi oraz poziomy D-Dimerów.

  5. Krok 5

    Dodatkowe obserwacje

    Obserwuje się, czy pacjent wymaga przetoczenia krwi w okresie okołooperacyjnym.

    Monitorowane są przypadki ciężkiej anemii, definiowanej jako poziom hemoglobiny poniżej 10 gramów na decylitr.

    Obserwuje się występowanie objawowych zdarzeń zakrzepowych oraz zgonów, w tym zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, zespołu wieńcowego, udaru lub zakrzepicy tętnic obwodowych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć problem z biodrem, który wymaga operacji wymiany stawu biodrowego w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
  • Pacjent lub jego rodzina albo osoba wspierająca musi wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie nie jest przeznaczone dla osób z grup wrażliwych, co oznacza, że nie obejmuje osób, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub wsparcia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, które mogą zwiększać ryzyko powikłań podczas badania.
  • Osoby z problemami z krzepnięciem krwi, co oznacza, że ich krew nie krzepnie prawidłowo.
  • Pacjenci z alergią na kwas traneksamowy, który jest lekiem stosowanym w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ badanie może wpływać na zdrowie dziecka.
  • Osoby z chorobami nerek, które mogą wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza leki.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 30 dni brali udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby z historią udaru mózgu, co oznacza, że miały problemy z krążeniem krwi w mózgu.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kwas traneksamowy to lek stosowany w celu zmniejszenia utraty krwi podczas operacji. W badaniu klinicznym jest podawany dożylnie pacjentom poddawanym wymianie stawu biodrowego. Jego głównym zadaniem jest ograniczenie utraty hemoglobiny w trakcie i po operacji, co może pomóc w szybszym powrocie do zdrowia.

Co już wiadomo o tej terapii

Traneksamowy kwas – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w celu zmniejszenia utraty hemoglobiny po operacji wymiany stawu biodrowego. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w redukcji krwawienia pooperacyjnego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie nadmiernemu krwawieniu podczas i po operacjach chirurgicznych. Działa poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za rozkład skrzepów krwi, co pomaga w utrzymaniu hemostazy. Klasyfikowany jest jako lek przeciwkrwotoczny.

Badane choroby

Artropatia stawu biodrowego – Jest to choroba, która dotyczy stawu biodrowego, prowadząc do jego uszkodzenia i bólu. Może być wynikiem zużycia stawu, urazu lub chorób zapalnych. Objawia się bólem w okolicy biodra, ograniczeniem ruchomości oraz sztywnością stawu. Z czasem może prowadzić do trudności w chodzeniu i wykonywaniu codziennych czynności. Choroba postępuje stopniowo, a jej nasilenie może się różnić w zależności od osoby. W zaawansowanych stadiach może wymagać interwencji chirurgicznej, takiej jak wymiana stawu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502532-38-01Kod protokołu18CH052Planowana liczba uczestników170 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).