Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu metforminy (hydrochloridu) na biomarkery zapalenia i starzenia u pacjentów z stanem przedcukrzycowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z pre-diabetes, czyli stanu, w którym poziom cukru we krwi jest wyższy niż prawidłowy, ale nie wystarczy, aby zdiagnozować cukrzycę. Uczestnicy otrzymują lek metformin, który od dawna stosuje się w leczeniu cukrzycy i który może wpływać na procesy zapalne i starzenie komórek. Głównym celem badania jest ocena, czy stosowanie tego leku zmienia aktywność NLRP3 inflammasome oraz poziomy niektórych substancji zapalnych, takich jak IL-1β, IL-6 i TNFα.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie odwiedzali placówki medyczne, gdzie pobierane będą próbki krwi co kilka miesięcy. Analizy laboratoryjne pozwolą zmierzyć różne wskaźniki związane z zapaleniem, funkcją naczyń krwionośnych oraz ogólnym stanem metabolicznym. Badanie trwa kilka lat i obejmuje zarówno osoby przyjmujące lek, jak i te, które go nie przyjmują, co umożliwi porównanie wyników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rekrutacja i podpisanie zgody

    Po przyjęciu do badania otrzymujesz informację o celu badania oraz o tym, co będzie się działo w kolejnych miesiącach. Podpisujesz dokument, który potwierdza, że zgadzasz się na udział.

  2. Krok 2

    Wizyty wstępne i pobranie próbek

    Na pierwszej wizycie (czas zerowy) pobierane są próbki krwi oraz wykonywane pomiary, takie jak masa ciała, wskaźnik BMI (wskaźnik masy ciała), poziom glukozy we krwi, hbA1c (średni poziom cukru we krwi z ostatnich kilku tygodni) oraz profil lipidowy (cholesterol i triglicerydy). wyniki te będą porównywane z wynikami z kolejnych wizyt.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Od tego momentu codziennie przyjmujesz metforminę w postaci tabletki pokrytej filmem o dawce 850 mg. zalecane jest przyjmowanie trzech tabletek jednocześnie, co daje łącznie 3 g dziennie. Lek przyjmuje się doustnie, najlepiej podczas posiłku, aby zmniejszyć ewentualne dolegliwości żołądkowe. Lek będzie stosowany przez cały okres badania, czyli przez 18 miesięcy.

  4. Krok 4

    Kontrole co 6 miesięcy

    Co sześć miesięcy (po 6, 12 i 18 miesiącach) wracasz na wizytę kontrolną. Podczas każdej z nich pobierane są ponownie próbki krwi i wykonywane są te same pomiary co przy pierwszej wizycie. Wyniki pozwalają ocenić zmiany w poziomach markerów zapalnych, takich jak IL‑1β, IL‑18, IL‑6, TNFα oraz innych substancji związanych ze starzeniem i funkcją naczyń krwionośnych.

    Dodatkowo lekarz sprawdza, czy nie wystąpiły działania niepożądane leku i czy nie ma potrzeby zmiany dawkowania. W razie potrzeby może zalecić proste środki łagodzące dolegliwości żołądkowe.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa po 18 miesiącach

    Po 18 miesiącach kończysz przyjmowanie leku i przechodzisz ostatnią wizytę kontrolną. Pobierane są końcowe próbki krwi i wykonywane są pomiary, które zostaną porównane z wynikami z początku badania. Na tej podstawie ocenia się, czy metformina wpłynęła na zmiany w markerach zapalnych, wskaźnikach starzenia oraz na parametry metaboliczne, takie jak glukoza, hbA1c i profil lipidowy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 18 do 60 lat – uczestnik może być mężczyzną lub kobietą.
  • W grupie A i B (osoby z prediabetes) konieczne jest spełnienie przynajmniej jednego z następujących warunków: poziom glukozy we krwi na czczo (tzw. glikemia podstawowa) od 110 do 125 mg/dL, zmierzony dwukrotnie; lub poziom glukozy 2 godziny po doustnym teście tolerancji glukozy (75 g) od 140 do 199 mg/dL; lub wynik HbA1c od 5,7 % do 6,4 % (miara średniego poziomu cukru we krwi w ciągu kilku miesięcy).
  • W grupie A i B wskaźnik BMI (wskaźnik masy ciała) musi wynosić od 18 do 35 kg/m².
  • W grupie C (zdrowi ochotnicy) wskaźnik BMI musi wynosić od 18 do 35 kg/m².
  • W grupie C poziom glukozy na czczo musi być niższy niż 110 mg/dL, a wynik HbA1c niższy niż 5,7 %.
  • W grupie C nie może występować żaden dodatkowy czynnik ryzyka sercowo‑naczyniowego: ciśnienie krwi (blood pressure) nie może przekraczać 130/80 mmHg oraz poziom cholesterolu całkowitego nie może być wyższy niż 240 mg/dL, a poziom cholesterolu LDL (zły cholesterol) nie może przekraczać 160 mg/dL.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które nie chcą (niechęć do udziału) lub nie są w stanie przestrzegać wszystkich zaplanowanych wizyt, przyjmować leki, wykonywać badań laboratoryjnych, wprowadzać zmian w stylu życia lub innych wymogów badania.
  • Osoby, które są obecnie pod stałą opieką lekarską z powodu jakiejkolwiek choroby (poza stanem przedcukrzycowym) lub regularnie przyjmują leki na jakąkolwiek chorobę, w tym leki przeciwcukrzycowe.
  • Osoby z udokumentowaną historią nadużywania narkotyków (substancji uzależniających).
  • Osoby, które aktualnie palą papierosy lub przestały palić mniej niż 12 miesięcy przed badaniem (palacze).
  • Każdy inny stan zdrowia, który według lekarza (badacza) może wpływać na wyniki badania.
  • Każda sytuacja lub stan, które uniemożliwiają lub utrudniają przestrzeganie zasad badania (protokołu).
  • Kobiety w wieku rozrodczym (kobiety zdolne do zajścia w ciążę), które planują ciążę w trakcie 18‑miesięcznego okresu badania.
  • Osoby, które już uczestniczyły w innym badaniu klinicznym lub są w nim zapisane w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformin to lek przyjmowany doustnie w postaci powlekanej tabletki. W badaniu jest używany jako lek testowy u pacjentów z przedcukrzycą, aby sprawdzić, jak wpływa na biomarkery związane z procesem zapalnym i starzeniem komórek. Badacze chcą zobaczyć, czy podawanie metforminy zmienia aktywność specjalnego zestawu białek (inflammasomu NLRP3) i ich produkty końcowe, co może pomóc w lepszym zrozumieniu, jak lek może spowolnić procesy starzenia i zapalenia w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

Dianben 850 mg - lek w postaci tabletki powlekanej przyjmowanej doustnie; jest już od lat dostępny i szeroko opisany w literaturze medycznej jako lek przeciwcukrzycowy; stosowany jest głównie w cukrzycy typu 2 oraz w prediabetes, aby obniżyć poziom cukru we krwi; działa poprzez zmniejszenie wytwarzania glukozy w wątrobie i zwiększenie wrażliwości komórek na insulinę, co wynika z aktywacji enzymu AMPK i jest klasyfikowany jako biguanid.

Badane choroby

przedcukrzyca - stan, w którym poziom glukozy we krwi jest wyższy niż prawidłowy, ale nie spełnia kryteriów cukrzycy. Charakteryzuje się zwiększoną opornością na insulinę oraz częściową niewydolnością komórek beta trzustki. Jeśli nie zostanie skorygowany, może prowadzić do dalszego pogorszenia kontroli glikemii. Z czasem ryzyko przejścia do cukrzycy typu 2 rośnie. Proces postępu jest zwykle powolny i zależy od stylu życia oraz czynników genetycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-527080-15-00Planowana liczba uczestników105 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).