Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu metforminy na ból stawów dłoni u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwyrodnieniową stawów rąk, znaną również jako osteoartroza. Jest to stan, w którym stawy rąk mogą być bolesne, sztywne i opuchnięte. Celem badania jest porównanie skuteczności leku metformina z placebo w łagodzeniu bólu stawów palców. Metformina to lek, który jest zwykle stosowany w leczeniu cukrzycy, ale w tym badaniu jest testowany pod kątem jego potencjalnych korzyści w leczeniu bólu stawów rąk.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować metforminę w postaci tabletek powlekanych lub placebo przez okres 16 tygodni. Placebo to tabletka, która nie zawiera żadnych aktywnych składników. Uczestnicy będą oceniani pod kątem zmian w bólu stawów palców za pomocą specjalnej skali wizualnej, która mierzy intensywność bólu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy metformina może pomóc w zmniejszeniu bólu w porównaniu do placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest porównanie efektu działania leku metformina w porównaniu do placebo na ból stawów palców dłoni u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów dłoni.

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca metforminę lub grupa otrzymująca placebo.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje metforminę w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg doustnie lub placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

    Tabletki przyjmowane są codziennie przez okres 16 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania, uczestnik regularnie ocenia ból stawów palców dłoni za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

    Zmiany w poziomie bólu są monitorowane i porównywane z wartościami początkowymi.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 16 tygodniach leczenia, na wizycie w 17. tygodniu, dokonuje się oceny końcowej zmiany bólu stawów palców dłoni.

    Wyniki są analizowane w celu określenia skuteczności metforminy w porównaniu do placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane chorobę zwyrodnieniową stawów dłoni. Diagnoza musi być potwierdzona przez lekarza i spełniać kryteria Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) dla tej choroby.
  • Pacjent musi odczuwać ból, sztywność lub dyskomfort w dłoniach przez większość dni w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 3 z następujących cech:
    • Powiększenie twardej tkanki w co najmniej 2 z 10 wybranych stawów dłoni.
    • Powiększenie twardej tkanki w co najmniej 2 stawach DIP (dalsze stawy międzypaliczkowe) dłoni.
    • Mniej niż 3 spuchnięte stawy MCP (stawy śródręczno-paliczkowe).
    • Zniekształcenie co najmniej 1 z 10 wybranych stawów dłoni.
    • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
    • Pacjent musi odczuwać średni ból palców (od 2 do 5) na poziomie co najmniej 4 w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza największy ból, w ciągu ostatnich 30 dni.
    • Pacjent nie może wcześniej przyjmować metforminy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku metformina z powodu alergii lub innych przeciwwskazań.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który w tym badaniu klinicznym jest testowany pod kątem jego skuteczności w zmniejszaniu bólu stawów palców u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów dłoni. Celem badania jest ocena, czy metformina może przynieść ulgę w bólu stawów dłoni po 16 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, a także badana w kontekście innych schorzeń, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi. Mechanizm działania metforminy polega na zmniejszeniu produkcji glukozy w wątrobie oraz zwiększeniu wrażliwości tkanek na insulinę. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawów – Jest to przewlekła choroba stawów, która prowadzi do stopniowego zużycia chrząstki stawowej. Z czasem może powodować ból, sztywność i ograniczenie ruchomości w dotkniętych stawach. Najczęściej dotyczy stawów kolanowych, biodrowych oraz rąk. Choroba postępuje powoli, a objawy mogą się nasilać z wiekiem. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się zmiany w strukturze kości i tworzenie się wyrośli kostnych. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu stawów u dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509181-38-00Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).