Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu montelukastu na przebieg choroby Parkinsona u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego stadium choroby

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Parkinsona, która jest schorzeniem wpływającym na układ nerwowy i prowadzącym do problemów z ruchem. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie montelukast, który jest zazwyczaj stosowany w leczeniu astmy, ale tutaj będzie testowany pod kątem jego wpływu na postęp choroby Parkinsona. Lek będzie podawany w formie tabletek do stosowania w jamie ustnej. Dodatkowo, w badaniu użyty zostanie Madopark, który zawiera substancje czynne benserazyd hydrochloride i lewodopa, powszechnie stosowane w leczeniu objawów choroby Parkinsona.

Celem badania jest sprawdzenie, czy montelukast może spowolnić postęp choroby Parkinsona u pacjentów z jej wczesnym do umiarkowanego stadium. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować leki przez okres do 18 miesięcy, a ich stan zdrowia będzie monitorowany na różnych etapach badania.

W trakcie badania będą oceniane objawy ruchowe pacjentów, a także inne aspekty zdrowia, takie jak nastrój i ewentualne działania niepożądane. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy montelukast może być skutecznym sposobem na spowolnienie postępu choroby Parkinsona.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza choroby Parkinsona, wiek między 35 a 80 lat oraz zdolność do samodzielnego przyjmowania leku.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje Madopark w formie tabletek doustnych, zawierających benserazyd hydrochloride i lewodopę.

    Dodatkowo, pacjent przyjmuje montelukast w formie filmu do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej.

    Częstotliwość i dawki leków są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych, które odbywają się na początku badania oraz po 6, 12, 18 i 21 miesiącach.

    Podczas wizyt oceniane są objawy motoryczne za pomocą skali MDS-UPDRS Część 3 oraz inne wskaźniki, takie jak MDS-NMS i HADS.

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów

    Objawy motoryczne są monitorowane w stanie bez leków (OFF-medication) na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych.

    Głównym celem jest ocena zmiany w objawach motorycznych od początku badania do 18 miesiąca.

  5. Krok 5

    Ocena działań niepożądanych

    Działania niepożądane są monitorowane na bieżąco przez cały okres trwania badania.

    Wyniki są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa stosowania leków.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje na temat wyników oraz dalszych kroków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę Parkinsona.
  • Badanie jest otwarte dla mężczyzn i kobiet.
  • Pacjent musi być w stadium choroby określanym jako H&Y ≤ 2 w stanie OFF. To oznacza, że choroba nie jest jeszcze zaawansowana.
  • Pacjent musi mieć od 35 do 80 lat.
  • Diagnoza choroby Parkinsona musi być postawiona mniej niż 4 lata temu.
  • Pacjent musi być w trakcie leczenia lewodopą, co jest standardowym lekiem stosowanym w chorobie Parkinsona.
  • Pacjent musi być w stanie samodzielnie przyjmować lek badawczy.
  • Kobiety muszą być rok po menopauzie lub muszą być gotowe i zdolne do stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i do 3 miesięcy po ostatniej dawce leku badawczego. Akceptowane formy antykoncepcji to: doustne, wstrzykiwane lub implantowane hormonalne środki antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna, system uwalniający hormony wewnątrzmaciczne, sterylizacja chirurgiczna, dostarczanie przezskórne, wrodzona bezpłodność, partner po wazektomii lub abstynencja seksualna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z alergią na składniki leku montelukast.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Montelukast to lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona w fazie wczesnej do umiarkowanej. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na postęp choroby. Montelukast jest zazwyczaj stosowany w leczeniu astmy, ale w tym przypadku badacze sprawdzają, czy może on również spowolnić rozwój objawów Parkinsona. Lek jest podawany w formie filmu doustnego, co oznacza, że rozpuszcza się w jamie ustnej, co może ułatwić jego przyjmowanie.

Co już wiadomo o tej terapii

Montelukast – Montelukast jest lekiem podawanym w formie filmu dopoliczkowego, co oznacza, że jest aplikowany na wewnętrzną stronę policzka, gdzie stopniowo się rozpuszcza. Obecnie jest badany w kontekście choroby Parkinsona, szczególnie w fazie wczesnej do umiarkowanej, w ramach badań klinicznych fazy II. Główne wskazania terapeutyczne obejmują potencjalne spowolnienie postępu choroby Parkinsona. Mechanizm działania montelukastu polega na blokowaniu receptorów leukotrienowych, co może wpływać na procesy zapalne w mózgu. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako antagonista receptorów leukotrienowych.

Badane choroby

Choroba Parkinsona – Jest to postępujące schorzenie neurologiczne, które wpływa na ruchy ciała. Charakteryzuje się drżeniem, sztywnością mięśni oraz spowolnieniem ruchów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się trudności z utrzymaniem równowagi i koordynacją. Objawy mogą się różnić u poszczególnych osób, a ich nasilenie może się zmieniać z czasem. Choroba Parkinsona jest związana z utratą komórek nerwowych w mózgu, które produkują dopaminę. Zmniejszenie poziomu dopaminy prowadzi do zaburzeń w przekazywaniu sygnałów w mózgu, co skutkuje objawami ruchowymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504278-39-00Planowana liczba uczestników98 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).