Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu nirmatrelwiru i rytonawiru na działanie rosuvastatyny u zdrowych dorosłych osób

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy sprawdzenia, w jaki sposób lek o nazwie nirmatrelvir oraz ritonavir wpływa na działanie leku o nazwie rosuvastatyna. Badanie koncentruje się na interakcji między tymi substancjami u osób zdrowych. COVID-19, czyli choroba wywołana przez koronawirusa, jest tłem dla analizy bezpieczeństwa stosowania tych preparatów. W trakcie badania uczestnicy przyjmą rosuvastatynę, która jest stosowana w leczeniu problemów z poziomem cholesterolu, a także będą przyjmować nirmatrelvir wraz z ritonavir w określonych dawkach.

Celem badania jest ocena, jak wielokrotne podawanie leku nirmatrelvir/ritonavir zmienia sposób, w jaki rosuvastatyna przemieszcza się i utrzymuje w organizmie. Analizie podlegają parametry określające farmakokinetykę, co oznacza procesy, którym podlegają leki w organizmie, takie jak ich wchłanianie, rozprzestrzenianie się oraz usuwanie. Podczas całego procesu będą monitorowane podstawowe wskaźniki zdrowia oraz wszelkie wystąpione zdarzenia niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjmowanie leków stosowanych dotychczas

    Podczas badania należy przyjmować lek crestor w dawce 10 mg, który jest lekiem stosowanym w dotychczasowym leczeniu.

  2. Krok 2

    Podanie badanego leku

    Następuje podanie preparatu nirmatrelvir/ritonavir, składającego się z dwóch substancji aktywnych: nirmatrelviru w dawce 600 mg oraz ritonawiru w dawce 200 mg. lek ten jest podawany w formie tabletek powlekanych drogą doustną.

  3. Krok 3

    Monitorowanie parametrów

    Podczas badania monitorowane są parametry farmakokinetyczne, czyli sposób, w jaki lek rosuvastatyna (składnik leku crestor) przemieszcza się i zmienia w organizmie po przyjęciu pojedynczej dawki.

    Prowadzone są również pomiary parametrów życiowych, badania laboratoryjne oraz obserwacja pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych, czyli niepokojących objawów związanych z przyjmowaniem leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które mają co najmniej 18 lat w momencie rozpoczęcia badań.
  • Osoby w dobrym stanie zdrowia, co zostanie potwierdzone poprzez badanie lekarskie, wywiad dotyczący przeszłości chorobowej, sprawdzenie znaków życiowych (takich jak ciśnienie krwi) oraz wykonanie EKG (badania elektrycznej aktywności serca).
  • Osoby, które są gotowe i zdolne do przestrzegania wszystkich zaplanowanych wizyt, planu leczenia oraz innych zasad określonych w badaniu.
  • Kobiety, u których test ciążowy dał wynik negatywny.
  • Osoby, których wskaźnik masy ciała (stosunek wagi do wzrostu określający, czy waga jest prawidłowa) mieści się w przedziale od 16 do 32 kg/m2.
  • Osoby, których całkowita masa ciała wynosi więcej niż 50 kg.
  • Osoby zdolne do podpisania świadomej zgody, co oznacza, że rozumieją zasady badania i zgadzają się na przestrzeganie wszystkich jego ograniczeń.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoba posiada dodatni wynik testu na obecność koronawirusa (SARS-CoV-2), czyli wirusa odpowiedzialnego za chorobę COVID-19, wykonanego dzień przed rozpoczęciem badania.
  • Osoba przyjęła szczepionkę przeciw COVID-19 w ciągu 7 dni przed badaniem lub planuje przyjąć taką szczepionkę w trakcie trwania badania.
  • Występowanie lub historia chorób krwi (hematologicznych), nerek, hormonów (endokrynologicznych), płuc, układu pokarmowego, serca (kardiologicznych), wątroby (hepatologicznych), chorób psychicznych lub układu nerwowego.
  • Występowanie alergii, w tym uczulenia na leki (z wyjątkiem sezonowych alergii, które nie dają objawów i nie są leczone).
  • Wszelkie stany medyczne, które mogą wpływać na to, jak organizm wchłania leki, na przykład po operacjach usunięcia części żołądka (gastrektomia) lub pęcherzyka żółciowego (cholecystektomia).
  • Historia zakażenia wirusem HIV (wirus odpowiedzialny za AIDS) lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C (hepatitis B lub C), a także dodatnie wyniki testów na te choroby.
  • Występowanie poważnych problemów z sercem, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilne problemy z krążeniem, zaburzenia pracy komór serca lub nieprawidłowe bicie serca (arytmie).
  • Stwierdzone poważne wady budowy serca, takie jak kardiomiopatia (choroba mięśnia sercowego) czy niewydolność serca.
  • Występowanie jakichkolwiek problemów zdrowotnych lub psychicznych, w tym myśli samobójczych lub zachowań autodestrukcyjnych w ciągu ostatniego roku.
  • Wykrycie nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych lub innych stanów, które według lekarza mogą zwiększyć ryzyko uczestnictwa w badaniu.
  • Wszystkie osoby, dla których przyjmowanie leku rosuwastatyny wiązałoby się ze zwiększonym ryzykiem zdrowotnym zgodnie z informacją dołączoną do opakowania leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nirmatrelwir

    jest badanym lekiem, który ma za zadanie sprawdzić, jak wpływa on na organizm w kontekście przyjmowania innych preparatów.

  • Rosuvastatyna

    to lek stosowany w leczeniu podstawowym, który pomaga w regulacji poziomu cholesterolu we krwi.

  • Rytonawir

    jest lekiem wspomagającym, który jest podawany razem z badanym preparatem, aby zwiększyć jego skuteczność w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nirmatrelvir

    Ten lek przeciwwirusowy podawany w formie doustnej tabletki, który jest obecnie stosowany w leczeniu wirusowych infekcji dróg oddechowych. Substancja ta działa na poziomie cząsteczkowym poprzez blokowanie enzymu niezbędnego wirusowi do namnażania się w organizmie. Należy do grupy leków hamujących replikację wirusa, co pomaga ograniczyć rozwój choroby.

  • Rosuvastatin calcium

    Ten lek podaje się doustnie w postaci tabletki, a jest on powszechnie stosowany w medycynie do kontrolowania wysokiego poziomu cholesterolu we krwi. Jego działanie polega na blokowaniu specyficznego białka w wątrobie, które odpowiada za produkcję tłuszczów. Klasyfikuje się go jako lek obniżający poziom cholesterolu, co pomaga chronić układ krwionośny.

  • Ritonavir

    Jest to lek podawany doustnie w formie tabletki, który w medycynie wykorzystuje się głównie jako wsparcie w leczeniu infekcji wirusowych. Na poziomie cząsteczkowym działa on poprzez hamowanie enzymów, co spowalnia rozkład innych leków i pozwala im działać dłużej i skuteczniej. Należy do grupy leków przeciwwirusowych o działaniu wspomagającym terapię.

Badane choroby

Koronawirusowa choroba 2019 (COVID-19) - Jest to choroba wywołana przez wirusa SARS-CoV-2, który atakuje głównie układ oddechowy. Proces chorobowy może zacząć się od objawów przypominających przeziębienie, takich jak kaszel czy gorączka. W wielu przypadkach infekcja może rozwijać się stopniowo, prowadząc do trudności w oddychaniu. Wirus przenosi się między ludźmi drogą kropelkową podczas mówienia, kaszlu lub kichania. Choroba może mieć różny przebieg, od łagodnych stanów po bardziej zaawansowane infekcje dróg oddechowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503570-20-00Kod protokołuC4671052Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).