Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność oseltamiwiru i paracetamolu u pacjentów z ciężką grypą wymagających leczenia na oddziale intensywnej terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ciężką grypą, którzy wymagają leczenia na oddziale intensywnej terapii z zastosowaniem wentylacji mechanicznej. Głównym lekiem stosowanym w badaniu jest oseltamiwir (Tamiflu) podawany przez zgłębnik nosowo-żołądkowy, który jest lekiem przeciwwirusowym używanym w leczeniu grypy. Dodatkowo w badaniu stosowany jest paracetamol jako lek pomocniczy.

Celem badania jest sprawdzenie, jak stężenie substancji czynnej leku przeciwwirusowego we krwi wpływa na przebieg choroby i rokowanie pacjentów. Badanie skupia się na określeniu, czy zbyt niskie stężenie leku w organizmie w początkowym okresie leczenia (po 48 godzinach) ma wpływ na czas, jaki pacjent spędza pod respiratorem oraz na jego szanse na przeżycie.

W trakcie badania pacjenci otrzymują standardowe leczenie oseltamiwirem przez okres do 10 dni. W określonych momentach pobierane są próbki krwi do badań laboratoryjnych oraz wykonywane są testy sprawdzające obecność wirusa w organizmie. Obserwacja pacjentów trwa do 90 dni od rozpoczęcia leczenia, aby ocenić długoterminowe efekty terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przyjęciu na oddział intensywnej terapii z powodu ciężkiej grypy wymagającej wentylacji mechanicznej, rozpoczyna się leczenie lekiem Tamiflu (oseltamiwir) podawanym przez sondę żołądkową.

    Lek podawany jest w formie kapsułek o mocy 75 mg przez sondę żołądkową.

  2. Krok 2

    Pierwsze 48 godzin

    W ciągu pierwszych 48 godzin leczenia zostanie wykonany test absorpcji paracetamolu (DOLIPRANE 1000 mg w formie roztworu doustnego).

    Zostanie pobrana próbka krwi w celu zbadania stężenia leku w organizmie.

  3. Krok 3

    Piąty dzień badania

    Wykonanie testu na obecność wirusa grypy z wymazu z nosa i gardła.

    Pobranie próbek krwi w celu określenia stężenia leku.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Obserwacja przez 28 dni pod kątem czasu trwania wentylacji mechanicznej.

    Kontrola stanu zdrowia w 28. i 90. dniu od rozpoczęcia badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 90 dniach od rozpoczęcia leczenia.

    Ocena końcowa obejmuje skuteczność leczenia i występowanie ewentualnych powikłań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat

  • Potwierdzone ciężkie zakażenie grypą wymagające intensywnej opieki medycznej z intubacją dotchawiczą (wprowadzenie rurki do tchawicy) i wentylacją mechaniczną (wspomaganie oddychania za pomocą respiratora) z powodu:

    • zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wywołanego grypą
    • niewydolności krążeniowo-oddechowej spowodowanej grypą
    • zapalenia mięśnia sercowego wywołanego grypą
  • Rozpoczęte leczenie lekiem oseltamiwir podawanym przez sondę żołądkową nie wcześniej niż 24 godziny przed włączeniem do badania (maksymalnie dwie przyjęte dawki)
  • Posiadanie ubezpieczenia społecznego lub bycie beneficjentem świadczeń zdrowotnych

  • Pisemna zgoda na udział w badaniu wyrażona przez:

    • pacjenta lub
    • osobę zaufaną lub
    • członka rodziny (w przypadku procedury nagłej)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci, którzy nie wymagają intubacji dotchawiczej (wprowadzenia rurki do tchawicy w celu wspomagania oddychania)
  • Osoby nie przebywające na oddziale intensywnej terapii
  • Pacjenci bez potwierdzonego zakażenia wirusem grypy
  • Osoby uczulone na oseltamiwir (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu grypy)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania oseltamiwiru
  • Osoby niezdolne do przyjmowania leków doustnie lub przez zgłębnik nosowo-żołądkowy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Oseltamivir (znany również jako Tamiflu) to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu i zapobieganiu grypie. Jest to doustny lek, który działa poprzez hamowanie rozprzestrzeniania się wirusa grypy w organizmie. Po przyjęciu, lek jest przekształcany w organizmie do aktywnej formy - karboksylanu oseltamiwiru. Jest szczególnie ważny w leczeniu ciężkich przypadków grypy u pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii. Lek może pomóc złagodzić objawy grypy i skrócić czas trwania choroby, jeśli zostanie podany odpowiednio wcześnie po wystąpieniu pierwszych objawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Oseltamivir Carboxylate - Jest to aktywny metabolit oseltamiwiru, leku przeciwwirusowego stosowanego w leczeniu ciężkich przypadków grypy, szczególnie u pacjentów wymagających intensywnej opieki medycznej. Lek podawany jest dożylnie lub doustnie pacjentom znajdującym się na oddziale intensywnej terapii, którzy wymagają intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej. Substancja działa poprzez hamowanie enzymu neuraminidazy wirusa grypy, co zapobiega uwalnianiu nowych cząstek wirusa z zakażonych komórek i tym samym ogranicza rozprzestrzenianie się infekcji w organizmie. Należy do grupy inhibitorów neuraminidazy i jest szeroko stosowany w leczeniu ciężkich przypadków grypy, a jego skuteczność jest potwierdzona w literaturze medycznej.

Badane choroby

Ciężka grypa - Ciężka postać grypy charakteryzująca się ostrym przebiegiem zakażenia wirusowego układu oddechowego. Jest to zaawansowana forma choroby, w której dochodzi do poważnych powikłań oddechowych wymagających intensywnej opieki medycznej. Stan pacjenta często wymaga wspomagania oddychania poprzez intubację dotchawiczą i wentylację mechaniczną. W przebiegu choroby może wystąpić znaczne osłabienie organizmu, wysoka gorączka oraz problemy z wymianą gazową w płucach. Choroba może rozwinąć się z łagodniejszej formy grypy do postaci ciężkiej w ciągu kilku dni.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516058-23-00Kod protokołuAPHP210090Planowana liczba uczestników155 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).