Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu omalizumabu na aktywację komórek tucznych u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zwężenia tętnicy szyjnej, które jest stanem, w którym dochodzi do zwężenia naczyń krwionośnych w szyi, co może prowadzić do problemów z przepływem krwi do mózgu. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie omalizumab, który jest podawany w formie zastrzyku. Omalizumab to przeciwciało, które działa na układ odpornościowy, a jego celem jest ograniczenie aktywacji komórek tucznych w zmianach miażdżycowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy krótkotrwałe leczenie omalizumabem może zmniejszyć aktywację komórek tucznych w płytkach miażdżycowych. Uczestnicy badania będą otrzymywać omalizumab lub placebo, co pozwoli porównać efekty leczenia. Badanie obejmuje osoby z co najmniej 50% zwężeniem tętnicy szyjnej, które planują zabieg chirurgiczny w celu poprawy przepływu krwi.

Podczas badania będą monitorowane różne wskaźniki, takie jak poziom zapalenia i aktywacja komórek układu odpornościowego. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak omalizumab wpływa na zmiany miażdżycowe i czy może być skutecznym sposobem leczenia tego schorzenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody.

    Pacjent musi mieć zwężenie tętnicy szyjnej o co najmniej 50%, które wymaga planowanego zabiegu endarterektomii tętnicy szyjnej.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje lek Xolair (omalizumab) w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest w formie zastrzyku domięśniowego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania oceniany jest poziom aktywacji komórek tucznych w blaszce miażdżycowej.

    Monitorowane są również poziomy zapalenia poprzez analizę różnych typów komórek zapalnych.

    Badane są poziomy IgE we krwi oraz poziomy tryptazy, co pozwala ocenić aktywację komórek tucznych.

    Analizowane są zmiany w fenotypie blaszki miażdżycowej, takie jak obszar martwiczy i stabilność.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 1 października 2027 roku.

    Wyniki badania będą obejmować ocenę wpływu leczenia na aktywację komórek tucznych oraz inne parametry zapalne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent ma co najmniej 18 lat.
  • Pacjent jest w stanie i chce wyrazić zgodę oraz podpisać formularz zgody.
  • Pacjent ma objawowe lub bezobjawowe miażdżycowe zwężenie tętnicy szyjnej o co najmniej 50% zwężeniu światła. Światło to przestrzeń wewnątrz naczynia krwionośnego, przez którą przepływa krew. Zwężenie jest obliczane przy użyciu kryteriów równoważnych metodzie NASCET. W związku z tym planowane jest rutynowe przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego zwanego endarterektomią tętnicy szyjnej, który polega na usunięciu złogów z wnętrza tętnicy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć zwężenia tętnicy szyjnej. To oznacza, że tętnica w szyi, która dostarcza krew do mózgu, nie może być zwężona.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Omalizumab to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ograniczenie aktywacji komórek tucznych w blaszkach miażdżycowych. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie immunoglobuliny E (IgE), co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w naczyniach krwionośnych. W badaniu sprawdzano, czy krótkotrwałe leczenie tym lekiem może wpłynąć na zmniejszenie aktywności komórek tucznych w blaszkach miażdżycowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Omalizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście jego zastosowania w leczeniu zwężenia tętnicy szyjnej, szczególnie w związku z miażdżycą. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ograniczenie aktywacji komórek tucznych w blaszce miażdżycowej. Działa poprzez blokowanie immunoglobuliny E (IgE), co zmniejsza reakcje alergiczne i zapalne. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Zwężenie tętnicy szyjnej – Jest to stan, w którym dochodzi do zwężenia jednej lub obu tętnic szyjnych, które dostarczają krew do mózgu. Zwężenie to jest najczęściej spowodowane nagromadzeniem się blaszki miażdżycowej, co może prowadzić do zmniejszenia przepływu krwi. W miarę postępu choroby, blaszki mogą się powiększać, co zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów. Może to prowadzić do niedokrwienia mózgu, a w skrajnych przypadkach do udaru mózgu. Choroba często przebiega bezobjawowo, aż do momentu wystąpienia poważnych komplikacji. Regularne badania mogą pomóc w wykryciu zwężenia na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-513581-19-00Kod protokołu19-659Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).