Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu otyłości i bezdechu sennego na działanie morfiny, lidokainy i naloksonu u pacjentów z otyłością i bezdechem sennym.

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy wpływu otyłości i obturacyjnego bezdechu sennego na działanie leku o nazwie morfina. Otyłość to stan, w którym nadmiar tkanki tłuszczowej może wpływać na zdrowie, a obturacyjny bezdech senny to zaburzenie, w którym podczas snu dochodzi do chwilowego zatrzymania oddechu. Celem badania jest zdobycie wiedzy na temat bezpieczeństwa i skuteczności morfiny w łagodzeniu bólu pooperacyjnego, szczególnie u pacjentów z otyłością i bezdechem sennym, którzy poddawani są operacjom bariatrycznym.

W badaniu zostaną zastosowane trzy leki: morfina, nalokson i lidokaina. Morfina jest stosowana jako środek przeciwbólowy, nalokson jako antidotum, a lidokaina jako środek znieczulający miejscowo. Morfina będzie podawana w formie zastrzyków dożylnych, a lidokaina podskórnie. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak te leki działają u osób z otyłością i bezdechem sennym, co może pomóc w dostosowaniu leczenia bólu do indywidualnych potrzeb pacjentów.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków i obserwację ich działania na organizm uczestników. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji, które mogą przyczynić się do poprawy leczenia bólu pooperacyjnego, minimalizując jednocześnie skutki uboczne. Wiedza zdobyta w trakcie badania może być szczególnie przydatna dla pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym, którzy cierpią na obturacyjny bezdech senny.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu, podpisując odpowiednie dokumenty.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje leki zawierające morfina hydrochloride, naloxone hydrochloride oraz lidocaine hydrochloride.

    Leki są podawane drogą dożylną (IV) lub podskórną, w zależności od specyfikacji badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i pomiary

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry życiowe uczestnika oraz stężenie morfiny we krwi.

    Przeprowadzane są testy sensoryczne, takie jak testy na ciepło, zimno, ciśnienie na kości i mięśnie, aby ocenić reakcję na bodźce.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania morfiny u pacjentów z otyłością i obturacyjnym bezdechem sennym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć otyłość.
  • Pacjent musi cierpieć na obturacyjny bezdech senny (stan, w którym podczas snu dochodzi do chwilowego zatrzymania oddechu).
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie cierpi na otyłość lub obturacyjny bezdech senny. Otyłość to nadmierna masa ciała, a obturacyjny bezdech senny to zaburzenie, w którym podczas snu dochodzi do chwilowego zatrzymania oddechu.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur badania, nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z alergią na morfina nie mogą brać udziału w badaniu. Morfina to lek stosowany do łagodzenia bólu.
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, wątroby lub nerek nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Morfina to lek, który jest często stosowany do łagodzenia silnego bólu, zwłaszcza po operacjach. Działa poprzez wpływ na układ nerwowy, zmniejszając odczuwanie bólu. W tym badaniu klinicznym morfina jest badana pod kątem jej działania u osób z otyłością i obturacyjnym bezdechem sennym, aby lepiej zrozumieć, jak te warunki mogą wpływać na jej skuteczność i bezpieczeństwo. Celem jest dostosowanie leczenia bólu pooperacyjnego, aby było jak najbardziej skuteczne i miało jak najmniej skutków ubocznych.

Co już wiadomo o tej terapii

Morfina – Morfina jest podawana w formie zastrzyków lub tabletek i jest stosowana głównie do łagodzenia silnego bólu, zwłaszcza po operacjach. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako lek pierwszego wyboru w przypadku ostrego bólu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ból pooperacyjny, w tym u pacjentów z otyłością i obturacyjnym bezdechem sennym. Na poziomie molekularnym morfina działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co zmniejsza odczuwanie bólu. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako opioid, co oznacza, że działa na układ nerwowy, aby zmniejszyć ból.

Badane choroby

  • Otyłość

    Otyłość to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. Rozwija się, gdy spożycie kalorii przewyższa ich spalanie przez dłuższy czas. W miarę postępu otyłości, może dojść do zwiększenia masy ciała, co obciąża układ kostno-stawowy i może prowadzić do problemów z poruszaniem się. Otyłość często wiąże się z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak insulinooporność. Może również wpływać na układ sercowo-naczyniowy, zwiększając ryzyko nadciśnienia i chorób serca. W zaawansowanych przypadkach może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych.

  • Zespół obturacyjnego bezdechu sennego

    Zespół obturacyjnego bezdechu sennego to zaburzenie snu, w którym dochodzi do powtarzających się epizodów zatrzymania oddechu podczas snu. Powstaje na skutek zablokowania górnych dróg oddechowych, co prowadzi do przerw w oddychaniu. W miarę postępu choroby, epizody te mogą stawać się częstsze i dłuższe, co prowadzi do fragmentacji snu. Osoby z tym zespołem często doświadczają nadmiernej senności w ciągu dnia. Może to również prowadzić do problemów z koncentracją i pamięcią. W dłuższej perspektywie może wpływać na układ sercowo-naczyniowy, zwiększając ryzyko nadciśnienia i innych schorzeń.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500779-29-00Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorEsbjerg Og Grindsted Sygehus

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).